Novartis ha presentado en el 45º Congreso Nacional de Dermatología y Venereología cinco comunicaciones orales sobre la eficacia de Cosentyx® (secukinumab), el primer biológico de primera línea aprobado en España para el tratamiento sistémico de la psoriasis en placas moderada/grave en pacientes adultos. Tres de ellas analizan los resultados de estudios comparativos frente a ustekinumab1-3, mientras que las dos restantes se refieren al retratamiento4 con secukinumab y a nuevos datos en psoriasis ungueal5.

Cosentyx® es el primer biológico de primera línea aprobado en España para el tratamiento sistémico de la psoriasis en placas moderada/grave en pacientes adultos. Este anticuerpo monoclonal totalmente humano neutraliza selectivamente la interleuquina-17A circulante6,7, una proteína que se halla en concentraciones elevadas en la piel afectada por la enfermedad6-11, lo que permitirá dar respuesta a casi la mitad de los pacientes con psoriasis que no están satisfechos con las terapias actuales, incluyendo los tratamientos biológicos. En España, un 2,3% de la población12, alrededor de un millón de personas, padece esta enfermedad inflamatoria crónica cuyo efecto en la calidad de vida es similar al del cáncer, las cardiopatías, la artritis, la diabetes tipo 2 y la depresión13.

El primer análisis del estudio2 comparativo muestra que secukinumab proporciona un beneficio acumulado significativamente mayor en el blanqueamiento de la piel y la calidad de vida (CdV) a 52 semanas frente ustekinumab en pacientes con psoriasis en placas moderada / grave. En él, el método del área bajo la curva (AUC) facilitó la evaluación longitudinal del beneficio del tratamiento medido mediante el blanqueamiento de la piel, los síntomas relacionados con la psoriasis y la CdV mostrando que el AUC fue significativamente mayor en secukinumab1.

El segundo3, tras aleatorizar 676 pacientes 1:1 para recibir secukinumab 300mg subcutáneo o ustekinumab, evaluó el impacto del tratamiento en la CdV dermatológica, el estado de salud y la productividad laboral para concluir que secukinumab proporciona mayores mejoras frente ustekinumab en la CdV, las actividades cotidianas y la productividad laboral a la semana 52 en pacientes con psoriasis moderada / grave.

El tercer análisis del estudio1 comparativo muestra que secukinumab proporciona un alivio completo más rápido y sostenido del dolor, picor y descamación relacionados con la psoriasis vs. ustekinumab en pacientes con psoriasis moderada / grave a 52 semanas. En él, los pacientes tratados con secukinumab lograron una mejoría media significativamente mayor del dolor, picor y descamación a partir de la semana 2. Además, un porcentaje significativamente mayor de pacientes que recibieron secukinumab lograron un alivio completo.

Las comunicaciones presentadas por Novartis en el marco del Congreso incluyen otros dos abstracts, el primero de los cuales demuestra que el retratamiento4 con secukinumab muestra una rápida recuperación de la respuesta al tratamiento. Se trata de un análisis de la extensión de un estudio de fase 3 en psoriasis que, puesto que la interrupción del tratamiento es común en la psoriasis y puede conducir a una eficacia reducida del retratamiento, ha analizado este factor demostrando que en los pacientes que recayeron tras la retirada del tratamiento, el retratamiento con secukinumab restableció rápidamente la eficacia.

Los datos del último estudio presentado muestran una eficacia alta y sostenida de Cosentyx® en la psoriasis ungueal5, asociada con una disminución de la movilidad dactilar, deterioro funcional, dolor y calidad de vida reducida, además de ser resistente con mucha frecuencia a las terapias disponibles. Los resultados en la semana 80 del estudio TRANSFIGURE, el primer gran estudio aleatorizado y controlado que reporta resultados a largo plazo en pacientes con psoriasis ungueal, mostraron que secukinumab demostró una eficacia significativa y clínicamente relevante así como grandes mejorías en la calidad de vida, además de las mejoras observadas en la psoriasis con afectación de la piel.

Redefiniendo el camino en psoriasis

El simposio satélite ‘Redefiniendo el camino en psoriasis’ organizado en el marco del congreso anual de la Academia Española de Dermatología y Venereología, en colaboración con Novartis, centra el debate en el control de los pacientes con psoriasis, lo que se puede esperar a largo plazo y los resultados en los pacientes. En él participarán la Dra. Anna López Ferrer, del Hospital Santa Creu i Sant Pau; el Dr. Esteban Daudén Tello, del Hospital Universitario de La Princesa; el Dr. Jaime Notario Rosa, del Hospital Universitario de Bellvitge, L'Hospitalet de Llobregat; y el Dr. José Luis Sánchez Carazo, del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia, quien presentará los resultados del estudio Biopres.

Este estudio multicéntrico14 observacional transversal-retrospectivo ha evaluado las recaídas y su manejo en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave tratados con fármacos biológicos de acuerdo a la práctica clínica en España, además de estudiar los costes asociados con el tratamiento de las recaídas durante tres años y medio.

Entre las conclusiones del mismo destaca que el 50% de los pacientes que inició un tratamiento biológico para la psoriasis sufrió, al menos, 1 recaída según el criterio del médico y 1 de cada 4 pacientes presentó ≥3 recaídas, que el tiempo medio desde el inicio del tratamiento biológico hasta la primera recaída fue de 1,5 años y que un 51% de las recaídas, según el criterio PASI ≥5, no fueron reconocidas como tales por el médico, mostrando baja concordancia entre el diagnóstico clínico/objetivo en su detección. Además, 1 de cada 2 pacientes que realizó un cambio en su tratamiento fue debido a una recaída, los pacientes activos laboralmente reportaron una afectación en su productividad de aproximadamente un 43% a causa de las recaídas de la psoriasis y los costes médicos directos e indirectos por paciente con recaída se estimaron en 3.121,20 € y en 386,96 €, respectivamente.

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

Referencias

1. Strober B et al. Secukinumab proporciona un alivio completo más rápido y sostenido a 52 semanas del dolor, picor y descamación relacionados con la psoriasis vs. ustekinumab en pacientes con psoriasis moderada a grave. Comunicación oral presentada en el 45 Congreso Nacional de Dermatología y Venereología. 2017.

2. Vender R et al. Secukinumab proporciona un mayor blanqueamiento de la piel y beneficio en la calidad de vida a 52 semanas vs. ustekinumab en pacientes con psoriasis moderada a grave: análisis del área bajo la curva. Comunicación oral presentada en el 45 Congreso Nacional de Dermatología y Venereología. 2017.

3. Puig L et al. Secukinumab proporciona mayores mejoras a 52 semanas en los resultados notificados por el paciente que ustekinumab en pacientes con psoriasis moderada a grave. Comunicación oral presentada en el 45 Congreso Nacional de Dermatología y Venereología. 2017.

4. Sánchez Carazo JL et al. El retratamiento con secukinumab muestra una rápida recuperación de la respuesta al tratamiento: análisis de la extensión de un estudio de fase 3 en psoriasis Comunicación oral presentada en el 45 Congreso Nacional de Dermatología y Venereología. 2017.

5. Reich K et al. Secukinumab muestra una eficacia alta y sostenida en la psoriasis ungueal: resultados en la semana 80 del estudio TRANSFIGURE. Comunicación oral presentada en el 45 Congreso Nacional de Dermatología y Venereología. 2017.

6. Gaffen SL. Structure and signaling in the IL-17 receptor family. Nat Rev Immunol. 2009;9(8):556-67.

7. Ivanov S, Linden A. Interleukin-17 as a drug target in human disease. Trends Pharmacol Sci. 2009;30(2):95-103.

8. Kopf M, Bachmann MF, Marsland BJ. Averting inflammation by targeting the cytokine environment. Nat Rev Drug Discov. 2010; 9(9):703-18.

9. Onishi RM, Gaffen SL. Interleukin-17 and its target genes: mechanisms of interleukin-17 function in disease. Immunology. 2010;129(3):311-21.

10. Krueger J, Fretzin S, Suárez-Fariñas M, et al. IL-17A is essential for cell activation and inflammatory gene circuits in subjects with psoriasis. J Allergy Clin Immunol. 2012;130(1):145-154.

11. Johansen C, Usher PA, Kjellerup RB, et al. Characterization of the interleukin-17 isoforms and receptors in lesional psoriatic skin. Brit J Dermatol. 2009;160(2):319-24.

12. Ferrándiz C, Carrascosa JM, Toro M. Prevalencia de la psoriasis en España en la era de los agentes biológicos. Actas Dermo-Sifiliográficas. 2014;105(5):504-9. http://www.actasdermo.org/es/prevalence-psoriasis-in-spain-in/articulo/S0001731014000180/

13. Rapp SR et al. J Am Acad Dermatol. 1999 Sep;41(3Pt1):401-7

14. Sánchez Carazo et al. Recaídas en pacientes con psoriasis moderada - grave tratados con fármacos biológicos de acuerdo a la práctica clínica, en España. Estudio BioPRES. Poster presentado en 2º Congreso Nacional de Psoriasis 2017.

Fuente: Tinkle