Novartis presentará datos de su cartera oncológica durante la próxima 53ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebrará en Chicago entre el 2 y el 6 de junio; la 14ª Conferencia Internacional del Linfoma Maligno (ICML), que se celebrará en Lugano (Suiza), del 14 al 17 de junio; y durante la 22ª Reunión Anual de la Asociación Europea de Hematología (EHA), que se celebrará entre los días 22-25 de junio en Madrid. Con más de 75 comunicaciones aceptadas, los datos destacarán la investigación en más de 34 compuestos en importantes enfermedades como el cáncer de mama y de pulmón, el melanoma, la leucemia y otros trastornos hematológicos, y los neoplasmas mieloproliferativos (NMP).

 "Nuestra presencia en los congresos médicos más importantes durante este año está marcada por nuestra innovación en terapias dirigidas y en inmuno-oncología en tipos de cáncer difíciles de tratar," anunció Bruno Strigini, Presidente de Novartis Oncology. "Nos sentimos particularmente emocionados de presentar los primeros datos del ensayo JULIET, que evalúa el uso de CTL019 en el linfoma difuso de células grandes B en recaída/refractario. Estos resultados, junto con los datos que impulsaron nuestra solicitud de CTL019 en pacientes pediátricos y adultos jóvenes en recaída/refractarios con leucemia linfoblástica aguda de células B, demuestran nuestro compromiso con la investigación en esta área." 

 

Los datos que Novartis presentará en la Reunión Anual de la ASCO de 2017 destacarán lo siguiente:

 

 Actualización de los resultados con Kisqali®* (ribociclib) en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2-):

  • Los resultados actualizados del MONALEESA-2, en ensayo de Fase III de tratamiento de primera línea con ribociclib +letrozol en Cáncer de Mama Avanzado (CMA), Receptor Hormonal Positivo (HR+), HER2-Negativo (HER2-), [Resumen nº 1038; Domingo, 4 de junio, 8:00 AM CDT]
  • Calidad de Vida Relacionada con la Enfermedad (CdVRE) en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado (CMA) receptor hormonal positivo (HR+), receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-), tratados con ribociclib + letrozol: resultados del MONALEESA-2 [Resumen nº 1020; Domingo, 4 de junio, 8:00h AM CDT]

 

Datos que muestran los resultados de la calidad de vida reportada por el paciente de CTL019** (tisagenlecleucel), una terapia en investigación de células T con receptores de antígenos quiméricos (CART), en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA) en recaída/refractarios:

·       Calidad de Vida (CdV) reportada por el paciente con CTL019 en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) [Resumen nº 10523; Domingo, 4 de junio, 8:00h AM CDT]

 

Nuevos datos que evalúan los resultados a largo plazo de la terapia de combinación con Tafinlar® (dabrafenib) y Mekinist® (trametinib) en pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutación BRAF V600, así como datos de pacientes con otros tipos de tumores:

  • Actualización de la supervivencia global (SG) a cinco años de un ensayo abierto, de Fase II, de dabrafenib (D) y trametinib (T) en pacientes con melanoma metastásico o irresecable (MM) con mutación de BRAF V600 [Resumen nº 9505; Domingo, 4 de junio, 9:24h AM CDT]
  • COMBI-MB: un estudio de Fase II de combinación de dabrafenib (D) y trametinib (T) en pacientes con melanoma con metástasis cerebrales (MMC) con mutación de BRAF V600 [Resumen nº 9506; Domingo, 4 de junio, 10:00h AM CDT]
  • Actualización de la supervivencia de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con mutación de BRAF V600E que recibieron dabrafenib (D) o D + trametinib (T) en el estudio de Fase II BRF113928 [Resumen nº 9075; Sábado, 3 de junio, 8:00h AM CDT]
  • Eficacia de dabrafenib (D) y trametinib (T) en pacientes con cáncer de tiroides anaplásico (CTA) con mutación de BRAF V600E [Resumen nº 6023; Lunes, 5 de junio, 1:15h PM CDT]

 

Nuevos datos de Zykadia® (ceritinib), así como del compuesto en investigación EGF816 que destacan las investigaciones continuadas en el tratamiento del cáncer de pulmón con mutación:           

  • Ceritinib más nivolumab (NIVO) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con quinasa de los linfomas anaplásicos positivo (ALK+) [Resumen nº 2502; Sábado, 3 de junio, 1:39h PM CDT]
  • Perfil genómico de muestras de tumor resistentes después de progresión con EGF816, un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) selectivo de la mutación de EGFR de tercera generación, en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado [Resumen nº 11506; Domingo, 4 de junio, 9:48h AM CDT]

 

Tratamiento adyuvante del carcinoma de células renales (CCR) y seguridad y eficacia de la terapia de combinación en el tratamiento del CCR avanzado:

       ·  Ensayo aleatorizado de Fase III de pazopanib como tratamiento adyuvante, en comparación con placebo, tras nefrectomía en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) localmente avanzado (PROTECT) [Resumen nº 4507; Lunes, 5 de junio, 10:12h AM CDT]

           ·   Un estudio de Fase I/II para evaluar la seguridad y eficacia de pazopanib (PAZ) y pembrolizumab (PEM) en pacientes con carcinoma de células renales avanzado (CCRa)  [Resumen nº 4506; Lunes, 5 de junio, 9:36h AM CDT]

 

Otros datos destacados que se presentarán en ASCO:

  • Estudio de Fase III de lapatinib (L) más trastuzumab (T) y un inhibidor de la aromatasa (IA) con T+IA vs L+IA en mujeres postmenopáusicas (MPM) con cáncer de mama metastásico (CMM) HER2+, HR+): ALTERNATIVE [Resumen nº 1004; Sábado, 3 de junio, 2:27h PM CDT]
  • Everolimus (EVE) más terapia endocrina en pacientes con cáncer de mama avanzado (CMA), receptor de estrógeno positivo (ER+), receptor  del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-): datos de primera y segunda línea del estudio BOLERO-4 [Resumen nº 1010; Domingo, 4 de junio, 8:00h AM CDT]
  • Tecnología cognitiva destinada a una adaptación óptima de los ensayos clínicos para el cáncer y la viabilidad del protocolo en una práctica comunitaria para el cáncer [Resumen nº 6501; Lunes, 5 de junio, 8:12h AM CDT]

 

Sandoz, una división de Novartis, pionera y líder mundial en biosimilares, presentará datos de Zarxio®, el biosimilar de filgrastim de la compañía:

        · Seguridad y eficacia de alternar el tratamiento con EP2006, un biosimilar de filgrastim, y referencia a filgrastim para la prevención de la neutropenia grave en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia mielosupresora [Resumen nº 10116; Sábado, June 3, 1:15h PM CDT]

 

Los datos de Novartis en la 14ª Reunión del ICML destacarán los datos del estudio JULIET, multicéntrico de Fase II, que ha evaluado la eficacia y seguridad de CTL019 en pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes r/r (LDCGB):

        ·   El estudio global fundamental de Fase II con terapia dirigida a CD19 con CTL019 en pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCGB) en recaída/refractario (r/r) – Un análisis provisional [Resumen nº 007; Miércoles, 14 de junio, 3:40h PM CEST]

 

Los datos de Novartis en el Congreso Anual del EHA de 2017 destacarán:

Datos que han evaluado los resultados de CTL019** en pacientes pediátricos y adultos jóvenes r/r con LLA-B:

  • El ensayo de registro global de eficacia y seguridad de CTL019 en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) refractarios/en recaída (R/R): actualización de los análisis provisionales [Resumen #S476; Sábado, 24 de junio, 4:00h PM CEST]
  • Análisis de los datos de seguridad de 2 ensayos multicéntricos de CTL019 en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B en recaída/refractarios (r/r)  [Resumen nº P517; Sábado, 24 de junio, 5:30h PM CEST]
  • Farmacología clínica y biofarmacéutica de CTL019 en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) en recaída/refractaria (r/r) [Resumen nº S477; Sábado, 24 de junio, 4:15h PM CEST]

 

Nuevos análisis de ENESTfreedom y ENESTop han evaluado la remisión libre de tratamiento (RLT) en la semana 96 del seguimiento en pacientes que cumplían los  criterios estrictos para la interrupción del tratamiento:

  • La remisión libre de tratamiento (RLT) duradera después de interrumpir el tratamiento de segunda línea con nilotinib (NIL) en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC): Actualización semana 96 de ENESTop [Resumen nº P257; Viernes, 23 de junio, 5:15h PM CEST]
  • La remisión libre de tratamiento (RLT) duradera después de nilotinib como primera línea en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC): actualización semana 96 de ENESTop [Resumen nº P601; Sábado, 24 de junio, 5:30h PM CEST]

 

Análisis agrupado de supervivencia de dos ensayos clínicos que evaluaron Rydapt® (midostaurina) en pacientes adultos con mastocitosis sistémica avanzada:

       ·   Análisis agrupado de supervivencia de los datos del estudio clínico con midostaurina (D2201 + A2213) en pacientes con mastocitosis sistémica avanzada (MSA), en comparación con los controles históricos [Resumen nº S788; Domingo, 25 de junio, 9:00h AM CEST]

 

Nuevos datos en neoplasmas mieloproliferativos, incluyendo un análisis a largo plazo evaluando Jakavi® (ruxolitinib) *** en pacientes con policitemia vera controlada inadecuadamente en una fase menos avanzada de la enfermedad:

       · Ruxolitinib para el tratamiento de la policitemia vera controlada inadecuadamente sin esplenomegalia: seguimiento a 80 semanas del ensayo RESPONSE-2 [Resumen nº S784; Domingo, 25 de junio, 8:00h AM CEST]

         ·    Comparación de la seguridad y eficacia de ruxolitinib (Rux) en pacientes con mielofibrosis (MF) DIPSS Baja/Intermedia-1-, Intermedia-2-, y de alto riesgo en JUMP, un estudio de Fase IIIb, de acceso ampliado [Resumen nº E1333; Viernes, 23 de junio, 9:30h AM CEST]

         ·   Tratamiento y control de pacientes con NMP – Hallazgos de la encuesta internacional MPN LANDMARK [Resumen nº P706; Sábado, 24 de junio, 5:30h PM CEST]

           ·   Percepción de la carga de los síntomas y objetivos del tratamiento entre médicos y pacientes con NMP: un análisis de la encuesta internacional NMP LANDMARK [Resumen nº E1320; Viernes, 23 de junio, 9:30h AM CEST]

 

Los datos adicionales presentados en el EHA destacarán:

       ·  Mediación por resultados informados por el paciente en la asociación entre formulación recubierta, en comparación con la dispersable de deferasirox y la reducción de ferritina en suero: un análisis post-hoc del ensayo ECLIPSE [Resumen nº P286; Viernes, 23 de junio, 5:15h PM CEST] 

         ·  Crizanlizumab, un inhibidor de la P-selectina, aumenta la probabilidad de no experimentar una crisis de dolor relacionada con las células falciformes durante el tratamiento: resultados del estudio de Fase II SUSTAIN [Resumen nº S454; Sábado, 24 de junio, 12:15h PM CEST]

 

A lo largo de la Reunión Anual de la ASCO de 2017, la reunión del ICML y la Reunión Anual de la EHA, Novartis Oncology dispondrá de contenido en su página web (http://www.novartisoncology.com) en el que ofrecerá una visión y perspectiva única sobre las áreas emergentes del tratamiento y la investigación del cáncer.

 

Información de producto

Las indicaciones aprobadas para productos varían según el país y no todas las indicaciones están disponibles en todos los países. Aún no se han establecido los perfiles de seguridad y eficacia del producto fuera de las indicaciones autorizadas. Dada la incertidumbre de los ensayos clínicos, no hay garantías de que los compuestos lleguen a estar comercialmente disponibles para nuevas indicaciones.

Para consultar la información de prescripción completa, incluyendo las indicaciones aprobadas e información de seguridad importante sobre los productos comercializados, visite

https://www.novartisoncology.com/news/product-portfolio.

 

EGF816, CTL019 y crizanlizumab (SEG101, anteriormente SelG1) son componentes en investigación. La eficacia y la seguridad aún no se han establecido. No hay garantías de que estos compuestos lleguen a estar comercialmente disponibles.

 

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

 

Fuente: Tinkle