Las Autoridades Sanitarias Españolas han incluido cabozantinib (Cabometyx®) en el sistema nacional de prestación farmacéutica. Se trata de un nuevo fármaco que la compañía biofarmacéutica Ipsen pone a disposición de los pacientes en España para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado en pacientes que hayan recibido tratamiento antiangiogénico previo.

Cabometyx® tiene un mecanismo de acción único dirigido a los receptores MET, AXL y VEGFR, que intervienen en la función celular y en procesos fisiológicos como la angiogénesis (proceso de generación de vasos sanguíneos, que nutren las células tumorales), la metástasis o la resistencia farmacológica de los tumores. En este sentido, y según datos del estudio METEOR de fase III, cabozantinib se presenta como una nueva opción de tratamiento para aquellos pacientes con cáncer renal avanzado que han recibido terapias previas dirigidas al factor del crecimiento endotelial vascular (VEGF). Concretamente, Cabometyx® es la primera y única terapia dirigida multidiana oral en segunda línea que mejora la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva, administrado una vez al día1-2.

El estudio internacional METEOR, publicado en las prestigiosas revistas The New England Journal of Medicine y The Lancet Oncology, determinó la superior eficacia de cabozantinib frente a everolimus en pacientes con carcinoma de células renales avanzado que habían progresado a un tratamiento previo con inhibidores de tirosin quinasa. En comparación con everolimus, cabozantinib mostró de forma significativa una reducción del 34% en el riesgo de muerte (supervivencia global); una reducción del 42% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte (supervivencia libre de progresión) y una mejor tasa de respuesta objetiva (reducción del tumor) 1-2.

Este estudio multinacional contó con una importante participación española, incluyendo varios centros hospitalarios universitarios. Además, cabe destacar que, tras recibir la autorización europea, durante la fase de inclusión en el sistema nacional de salud, Ipsen puso en marcha un programa de acceso gratuito para pacientes candidatos a ser tratados con este fármaco.

Datos sobre la incidencia del cáncer de riñón en España

El cáncer de riñón es el 7º cáncer más frecuente en España.

La obesidad, el tabaquismo o la hipertensión son factores de riesgo que, combinados a factores como la edad y/o la genética, pueden incrementar las posibilidades de padecer cáncer renal. En este sentido, los tumores surgen de manera espontánea en un 95% de los casos y sólo un 5% se atribuye a síndromes hereditarios como la enfermedad  de Von Hippel Lindau.

El Dr. Javier Puente, adjunto en la Unidad de Cáncer Urológico, Torácico y Melanoma del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario San Carlos de Madrid, explica que “en España cada año se diagnostican 5.579 casos nuevos de cáncer renal. Además, en un tercio de los casos el tumor se diagnostica cuando ya se encuentra en un estadio metastásico debido a la dificultad de su diagnóstico por la falta de aparición de síntomas”. Bajo esta premisa, el doctor añade que “a pesar de los avances en el tratamiento del carcinoma renal, hay pacientes que no responden a los tratamientos existentes. En este sentido, la aprobación de cabozantinib en segunda línea supondrá para los pacientes una posibilidad de aumentar significativamente sus posibilidades de supervivencia”.

Por su parte, Guillermo Castillo, consejero delegado de Ipsen en España y Portugal, considera que “la aprobación de Cabometyx® en España pone de manifiesto el compromiso continuado de Ipsen en oncología a través del desarrollo de tratamientos innovadores para pacientes con tumores de difícil tratamiento.

Ipsen participará en el Congreso Europeo de Oncología Médica (ESMO) en Madrid

En el marco del  Congreso Europeo de Oncología Médica (ESMO), que tendrá lugar en Madrid, Ipsen presentará el próximo 10 de septiembre de 18:00h a 20:30h los últimos datos clínicos del estudio CABOSUN sobre cabozantinib como terapia de primera línea de tratamiento del cáncer renal avanzado o metastásico, prueba del compromiso de Ipsen por la innovación en oncología3.

Referencias

[1] Choueiri TK, Escudier B, Powles T et al. Cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma (METEOR): final results from randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016; 17(7):917-27

2 Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al. Cabozantinib versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2015 Nov;373:1814-1823.

3 Choueri TK et al. – Progression-free survival (PFS) by independent review and updated overall survival (OS) results from Alliance A031203 trial (CABOSUN): cabozantinib versus sunitinib as initial targeted therapy for patients (pts) with metastatic renal cell carcinoma (mRCC). Presentation at ESMO: “ESMO 2017: LBA38 ; Poster Discussion Session, September 10th, 14:45-16:15, Cordoba Auditorium”

 

Fuente: Llorente y Cuenca