Alcon, líder mundial en el cuidado ocular y una división del grupo Novartis, ha anunciado que los datos adicionales de los estudios clínicos COMPASS y CyCLE reafirman el perfil de eficacia y seguridad de CyPass® Micro-Stent. El implante CyPass es un dispositivo de cirugía de glaucoma mínimamente invasiva (MIGS, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de pacientes con cataratas que tienen glaucoma primario de ángulo abierto de grado leve o moderado. Los datos se han presentado en el XXXV Congreso de la Sociedad Europea de Cirujanos de Cataratas y Cirugía Refractiva (ESCRS, por sus siglas en inglés) que se ha celebrado del 7 al 11 de octubre en Lisboa, Portugal.

“Los nuevos resultados de COMPASS y CyCLE confirman que CyPass® Micro-Stent es una opción clave para el tratamiento del glaucoma”, dijo Stephan Eigenmann, Director de la Sección de Cirugía de Alcon para Europa, Oriente Medio y África (EMEA). “Con productos innovadores como CyPass® Micro-Stent, estamos demostrando el compromiso de Alcon con el desarrollo de tecnologías que mejoren la vida de las personas.”

CyPass® Micro-Stent es un implante que se coloca justo por debajo de la superficie ocular y está diseñado específicamente para reducir la PIO en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto de grado leve o moderado. Se trata del primer dispositivo MIGS que sirve para trazar una nueva vía de salida para el exceso de humor acuoso en el ojo a través del espacio supraciliar, que es el espacio entre la esclerótica (la capa blanca externa del ojo) y el cuerpo ciliar. Una vez colocado, el implante crea un conducto permanente entre la cámara anterior del ojo y el espacio supracoroideo para mejorar la vía natural de drenaje ocular.

"CyPass® Micro-Stent representa una nueva opción que es menos invasiva que la cirugía de glaucoma tradicional”, explicó Keith Barton, médico especialista en glaucoma del Moorfields Eye Hospital en Londres. “También es importante destacar que ayuda a reducir la carga que supone el tratamiento para el paciente, ya que disminuye la dependencia de medicamentos de uso tópico oftálmico para el glaucoma.”

El estudio COMPASS es el mayor estudio sobre MIGS hasta la fecha, con un seguimiento de dos años, en el que participaron más de 500 pacientes con glaucoma de grado leve o moderado operados de cataratas. Un nuevo análisis muestra que los resultados de mejor agudeza visual corregida (BCVA, por sus siglas en inglés) fueron similares entre el grupo de control y el grupo de CyPass® en todos los puntos temporales durante 24 meses. Además, Alcon subraya que los datos de COMPASS revelan que el 93% de los pacientes que alcanzaron el criterio de valoración primario (reducción de PIO diurna media sin medicación ≥ 20%) no estaban administrándose medicamentos para la hipertensión ocular a los 24 meses, en comparación con un 72,4 % de los pacientes del grupo de control.

Alcon también ha presentado los resultados a los tres años del estudio CyCLE de cirugía combinada de catarata más implante supraciliar. Las principales conclusiones del estudio indican que tres años después de la intervención, en los subgrupos con PIO controlada y no controlada al inicio (<21 mmHg y ≥21 mmHg, respectivamente), una mayor proporción de pacientes no utilizaban medicamentos y una menor proporción de pacientes utilizaban tres o más medicamentos en comparación con la situación inicial. Asimismo, en el examen llevado a cabo 36 meses después de la intervención, la PIO media con medicación disminuyó en 8,1 mmHg en pacientes con PIO no controlada al inicio.

Los datos de los estudios COMPASS y CyCLE se presentaron el lunes 9 de octubre en los siguientes horarios en el centro de congresos Feria Internacional de Lisboa (FIL):

o Presentación de artículo científico: Ocular Hypotensive Medication Use in Patients Undergoing Combined Cataract Surgery and Supraciliary Micro-Stent Implantation for Open-Angle Glaucoma in the COMPASS Trial, Dr. S. Sarkisian, Jr. (9:12 – 9:18 AM, Sala 4.1, centro de congresos FIL)

o Presentación de artículo científico: Three-year Results from the CyCLE Study for Supraciliary Micro-Stent Implantation Combined with Cataract Surgery for Open-Angle Glaucoma, Dr. H. Hoh (9:30 – 9:36 AM, Sala 4.1, centro de congresos FIL)

o Presentación de artículo científico: Combined Cataract Surgery and Supraciliary Micro-Stent Implantation for Open-Angle Glaucoma: BCVA Outcomes from the COMPASS Trial, Dr. T. Ianchulev (9:36 – 9:42 AM, Sala 4.1, centro de congresos FIL)

CyPass® Micro-Stent se ha lanzado en los mercados de España, Alemania y Reino Unido.

Acerca del glaucoma

El término glaucoma se refiere a una serie de enfermedades en las que se produce un daño progresivo del nervio óptico. Se trata de la principal causa de ceguera en todo el mundo, afectando a más de 60 millones de personas. El diagnóstico precoz del glaucoma es esencial para poder tratar la enfermedad, dado que el glaucoma a menudo es asintomático, por lo que puede pasar inadvertido hasta una fase avanzada. A medida que la enfermedad progresa, los pacientes pueden experimentar pérdida de la visión periférica (lateral), visión de túnel o manchas oculares. Con el tiempo, el glaucoma puede causar la pérdida irreversible de la visión e, incluso, ceguera. Muchos tratamientos para el glaucoma se centran en la elevada presión del ojo (presión intraocular, o PIO), un importante factor de riesgo de daño del nervio óptico y el único factor de riesgo modificable conocido para el glaucoma.^1,2

Acerca del CyPass Micro-Stent

Indicaciones

El sistema CyPass® está diseñado:

- Para ser utilizado junto con cirugía de cataratas para la reducción de la presión intraocular en pacientes adultos con glaucoma primario de leve a moderado.

- Para ser utilizado con cirugía de cataratas o en un procedimiento independiente para la reducción de la PIO en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto primario en quienes hayan fracasado los tratamientos médicos previos.

Contraindicaciones

El uso de CyPass® Micro-Stent está contraindicado en las siguientes circunstancias y condiciones:

1. En ojos con glaucoma de ángulo cerrado

2. En ojos con glaucoma traumático, maligno, uveítico o neovascular o anomalías congénitas discernibles del ángulo de la cámara anterior.

3. En pacientes con intolerancia o hipersensibilidad conocidas a anestésicos, mióticos, midriáticos, o poliamida por vía oftálmica.

Este producto cumple con la normativa vigente de productos sanitarios. Para una información completa, consultar las instrucciones de uso.

Bibliografía

1. Tham, Yih-Chung et al. Global Prevalence of Glaucoma and Projections of Glaucoma Burden through 2040. Ophthalmology. 2014:121:2081-90.

http://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(14)00433-3/fulltext (última consulta: 3 de octubre de 2017).

2. National Eye Institute. Facts About Glaucoma.

https://nei.nih.gov/health/glaucoma/glaucoma_facts. Consultado el 3 de octubre de 2017.

Fuente: Tinkle