Yondelis^® (trabectedina) aporta un beneficio clínico significativo a los pacientes con sarcoma de tejidos blandos en segunda línea de tratamiento. Esta es la conclusión que recoge la revista científica Anti-Cancer Drugsⁱ que ha publicado los resultados positivos del estudio de PharmaMar (MSE:PHM) de fase IV, observacional, Y-IMAGE, que evaluó la práctica clínica con Yondelis^® en pacientes con sarcoma de tejidos blandos en centros europeos.

En este estudio de fase IV, Yondelis® mostró una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 5,9 meses siendo superior a la observada en los estudios pivotales de fase III de los fármacos recientemente aprobados para esta indicación (4,6 meses y 2,6 meses). En cuanto a la supervivencia global, Yondelis^® alcanzó en este estudio los 21,3 meses frente a los 12,5 meses y a los 13,5 meses observados en los mismo estudios de fase III pivotales de estos nuevos medicamentos.   

En el estudio Y-IMAGE, más de la mitad de los pacientes no mostraron signos de empeoramiento, de hecho, el 15 % reportó menos dolor y astenia, y el 22 % se sintió bien durante la remisión de la enfermedad y durante el tratamiento con trabectedina. La tasa de control de la enfermedad (respuestas totales, respuestas parciales y estabilización enfermedad) fue del 65,6 %, incluyendo 3 respuestas totales y una tasa de respuesta objetiva (respuestas totales, respuestas parciales)  en el 26,6 % de los casos.

En total, participaron 218 pacientes en 41 centros europeos que recibieron una media de seis ciclos cada uno (el 56,9 % recibió 6 o más hasta un máximo de 44 ciclos). Estos pacientes que habían recibido uno o más ciclos con trabectedina y en el momento del estudio estaban en tratamiento. El objetivo principal era medir la supervivencia libre de progresión. También se evaluó la eficacia y el perfil de seguridad de Yondelis^®.

Una de las afirmaciones que recoge la publicación es que se puede optimizar la eficacia de Yondelis® si se administra en las fases tempranas de la enfermedad. Esta pauta de tratamiento permite a los pacientes de trabectedina alcanzar periodos de control de la enfermedad de mayor duración en comparación con los pacientes que reciben Yondelis® en fases más tardías. 

De los 218 pacientes, el 30,6 % se reclutó en Italia, el 15,3 % en Alemania, y el 11,8 % tanto en Francia como en Reino Unido, y el resto en España, Bélgica, Austria, Portugal e Irlanda. La mayor parte de los pacientes estaban diagnosticados con leiomiosarcoma, liposarcoma y sarcoma sinovial.

Sobre YONDELIS^® (trabectedina)

YONDELIS^® (trabectedina) es un fármaco antitumoral obtenido originalmente de la ascidia Ecteinascidia turbinata y que en la actualidad se produce de manera sintética.  El fármaco ejerce su actividad en las células tumorales a través de su interacción con el complejo de transcripción y bloqueando la reparación del ADN. YONDELIS^® (trabectedina) está aprobado en casi 80 países de Europa, Norteamérica, Asia y América del Sur para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos avanzado como agente único, y para cáncer de ovario recurrente y sensible a platino en combinación con DOXIL^®/CAELYX^® (doxorrubicina liposomal pegilada). PharmaMar desarrolla y comercializa YONDELIS^® en Europa, mientras que Janssen Products, L.P. tiene los derechos para desarrollar y vender YONDELIS^® en el resto del mundo excepto en Japón, donde PharmaMar ha firmado un acuerdo de licencia con Taiho Pharmaceutical.

Sobre el sarcoma de tejidos blandos (STB)

El sarcoma de tejidos blandos es un tipo de cáncer que se origina en los tejidos blandos que conectan, soportan y rodean otras estructuras corporales, como los músculos, la grasa, los vasos sanguíneos, los nervios, los tendones y el revestimiento de las articulaciones[i][ii]. En los Estados Unidos, cerca de 12.000 personas serán diagnosticadas y se estima que aproximadamente 4.870 morirán debido a sarcomas de tejidos blandos en 2015[iii]. El leiomiosarcoma es un tipo agresivo de sarcoma de tejidos blandos que se da en el músculo liso, como pueden ser el útero, el tracto gastrointestinal o el recubrimiento de los vasos sanguíneos[iv]. El liposarcoma tiene su origen en las células adiposas y aparece con mayor frecuencia en el muslo y en la cavidad abdominal, aunque puede aparecer en las células adiposas de cualquier parte del cuerpo[v]^,[vi]_.

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