PharmaMar (MSE: PHM) ha anunciado hoy la firma de un acuerdo de licencia de comercialización y distribución con Megapharm Ltd. para Aplidin^® (plitidepsina), un antitumoral de origen marino, en Israel y en el territorio conocido como Autoridad Palestina.

Según el acuerdo, Megapharm presentará el dossier de registro de Aplidin^® en nombre de PharmaMar y lo distribuirá en este territorio. PharmaMar, por su parte, conservará los derechos de producción en exclusiva y suministrará el producto para su uso clínico y comercial.

Aplidin^® es el segundo fármaco más avanzado en desarrollo por PharmaMar y se encuentra en investigación para tratar el mieloma múltiple y el linfoma de células T angioinmunoblástico. La Compañía anunció en marzo de 2016 que el ensayo clínico de Fase III (ADMYRE) con plitidepsina obtuvo resultados positivos para el tratamiento del mieloma múltiple[i].

Según Luis Mora, director general de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, "vamos a iniciar nuestra primera alianza estratégica con Megapharm para la comercialización de plitidepsina para el mieloma múltiple en Israel y en el territorio conocido como Autoridad Palestina. Nuestro compromiso con los pacientes es llevar una terapia first-in-class a los pacientes que lo necesiten".

Miron Drucker, consejero delegado de Megapharm, ha afirmado que "el acuerdo entre PharmaMar y Megapharm supone un gran avance para la sanidad en nuestro territorio. Aplidin^® proporciona un novedoso mecanismo de acción para esta indicación; trabajamos para que los pacientes de Israel y del territorio conocido como Autoridad Palestina puedan tener acceso a tratamientos innovadores”.

Sobre Aplidin® (plitidepsina)

Plitidepsina es un medicamento antitumoral de origen marino en fase de investigación obtenido de la ascidia Aplidium albicans. Se une específicamente al factor eEF1A2 y actúa sobre la función no canónica de esta proteína, lo que termina provocando la muerte de las células tumorales a través de la apoptosis (muerte celular programada). Plitidepsina se encuentra actualmente en desarrollo clínico para tumores hematológicos, incluyendo un estudio de Fase III en mieloma múltiple en recaída o refractario, un ensayo de Fase Ib en mieloma múltiple en recaída o refractario con triple combinación de tratamiento con plitidepsina, bortezomib y dexametasona y un estudio de Fase II en linfoma de células T angioinmunoblástico en recaída o refractario. Plitidepsina ha recibido designación de fármaco huérfano por la European Medicines Agency (EMA) y la Food and Drud Administration (FDA).

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Referencias:

[i] https://www.pharmamar.com/es/2016/03/31/aplidin-shows-positive-results-in-pivotal-phase-iii-clinical-trial-for-multiple-myeloma/