Novartis, Amgen y el Instituto Banner de Alzheimer (BAI) amplían su colaboración para realizar un nuevo ensayo en el marco del Programa Generation en la Iniciativa para la Prevención del Alzheimer (API). Este nuevo ensayo determinará si el inhibidor de BACE1, CNP520, puede prevenir o retrasar el comienzo de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer (EA) en una población de alto riesgo. 

BACE1 es una enzima que desempeña un papel importante en la producción de beta-amiloide, una proteína que se acumula en el cerebro de las personas con EA años antes de que los síntomas clínicos se manifiesten. 

“Ampliar nuestra colaboración con el Instituto Banner de Alzheimer da testimonio de nuestra creencia de que prevenir la acumulación de amiloide es una de las estrategias más prometedoras para tratar la enfermedad de Alzheimer”, asegura Vas Narasimhan, CEO de Novartis. “Si determinamos que nuestro inhibidor de BACE1 es capaz de prevenir o retrasar el inicio de los síntomas en poblaciones sanas, pero con riesgo alto, supondría un hito enorme para aquellos que se enfrentan a esta enfermedad degenerativa”.

Este nuevo ensayo del Programa Generation incluirá a más de 180 centros de más de 20 países de todo el mundo, entre ellos España. Este estudio a cinco años reclutará a unos 2.000 participantes cognitivamente sanos, entre 60-75 años, con riesgo alto de desarrollar EA por su edad y que portan dos copias del gen de la apolipoproteína E (APOE) 4 o una copia del gen con evidencias de acumulación de amiloides en el cerebro. Alrededor una de cada cuatro personas porta una sola copia del gen APOE4, pero sólo un 2% de la población mundial porta dos copias.3 El fármaco CNP520 está co-desarrollado por Novartis y la compañía biotecnológica Amgen. En España es Novartis la responsable del desarrollo. Se puede consultar más informacion en  https://reec.aemps.es/reec/public/web.html  

“Esta colaboración representa un paso más en nuestro esfuerzo para llevar los ensayos clínicos a una nueva fase”, comentó el Dr. Jorge Cuneo, Director Médico de Novartis Farmacéutica España. “Esta estrategia sigue modificando el paradigma de la investigación del Alzheimer, que ha pasado de revertir los daños de la enfermedad a atacar su origen antes de que los síntomas aparezcan. Esperamos que, tratando a la gente antes, tendremos más posibilidades de retrasar o prevenir el inicio de la enfermedad”.

Sobre la Enfermedad de Alzheimer (EA)

 La EA es una patología neurodegenerativa progresiva que modifica el cerebro y provoca alteraciones en las funciones corticales superiores que afectan a la memoria, el entendimiento, el juicio, la conducta y la actividad funcional5.

La EA es la causa más frecuente de demencia en mayores de 65 años. La Sociedad Española de Neurología (SEN) calcula que actualmente, en España, pueden existir unas 800.000 personas con esta enfermedad, que es la principal causa de discapacidad en personas mayores y la patología que genera uno de los mayores gastos sociales4.

La EA se asocia con un descenso de la acetilcolina (un neurotransmisor predominante en el cerebro, que es fundamental para la memoria, el pensamiento y la conducta) y una disminución de la función colinérgica. El envejecimiento fisiológico parece alterar la respuesta del sistema colinérgico, de forma que tanto la síntesis como la liberación de acetilcolina se reducen6.

Acerca del Programa Generation  El Programa Generation consiste en dos estudios clínicos de Fase II/III. Dichos estudios están analizando si los tratamientos contra la amiloide en investigación son capaces de prevenir o retrasar la aparición de síntomas de EA en personas con riesgo alto de desarrollar la enfermedad más adelante por su estatus genético. 

Acerca de la Iniciativa para la Prevención del Alzheimer

La Iniciativa para la Prevención del Alzheimer (API) es un proyecto internacional de investigación colaborativo creado para lanzar una nueva era de investigación para prevenir el Alzheimer. Dirigido por el Instituto Banner de Alzheimer, la API realiza ensayos de prevención en personas cognitivamente sanas con alto riesgo genético de padecer enfermedad de Alzheimer. Pretende establecer las medidas de imagen, biológicas y cognitivas del cerebro necesarias para analizar rápidamente terapias preventivas prometedoras y obtener registros que respalden reclutamientos en futuros ensayos de prevención. La API pretende ofrecer los medios científicos, una vía de aprobación urgente con la colaboración de las agencias reguladoras y los recursos de reclutamiento necesarios para evaluar el rango de prometedoras terapias para prevenir el Alzheimer y hallar las que funcionan. Para más información, consulte www.banneralz.org.

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

Referencias

1. Alzheimer’s Association 2015. Changing the Trajectory of Alzheimer’s Disease: How a Treatment by 2025 Saves Lives and Dollars

2. Policy Brief for Heads of Government: The Global Impact of Dementia 2013-205. Published by Alzheimer's Disease International (ADI), London. December 2013.

3. Genin et al 2011; Liu at al 2013;  Jansen et al 2015

4. Sociedad Española de Neurología, comunicado de prensa: El 80% de los casos de Alzheimer que aún son leves están sin diagnosticar. http://www.sen.es/saladeprensa/pdf/Link194.pdf Acceso octubre 2016

5.Fundación Alzheimer España, Que es la enfermedad de Alzheimer http://www.alzfae.org/alzheimer/95-que-esalzheimer/que-es-alzheimer Acceso octubre 2016

6.La enfermedad de Alzheimer y otras demencias, Dirección General de Salud Pública y Alimentación http://www.amma.es/pdf/guia_alzheimer_cam.pdf Acceso octubre 2016

 

Fuente: Tinkle