Lenalidomida, de nombre comercial REVLIMID®, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto en recaída o refractario (LCM r/r)1. En España, esta indicación fue aprobada en abril de 2017.

 

Revlimid logra una mejora de 8.7 meses en la supervivencia libre de progresión frente a los 5.2 meses de la terapia elegida por el investigador, en pacientes con LCM r/r, tal y como muestra el estudio MCL-002 (SPRINT)2.

 

La doctora María Dolores Caballero, responsable de la unidad de ensayos clínicos en Linfoma no Hodgkin en el Hospital Universitario de Salamanca, comenta los beneficios de la nueva opción terapéutica de Revlimid para el tratamiento de pacientes con LCM r/r.

 

“La Lenalidomida la conocemos muy bien los hematólogos porque ha sido aprobada hace tiempo en el mieloma múltiple y ha contribuido a mejorar la supervivencia de estos pacientes1. Tiene un efecto múltiple, complejo, es un fármaco inmunomodulador2… va a actuar directamente sobre la apoptosis y es eficaz en pacientes con Linfoma de células del manto, mejorando su supervivencia libre de progresión después de la recaída2”. 

 

Por su parte, el doctor Miguel Ángel Canales, jefe de la Sección de Hematología en el Hospital Universitario La Paz (Madrid), habla sobre los estudios de registro de Revlimid para el tratamiento de pacientes con LCM r/r, resaltando los datos obtenidos en la supervivencia libre de progresión.

 

“El estudio SPRINT es el estudio pivotal que da la aprobación a lenalidomida. Se trata de un estudio en Fase 2, aleatorizado, en una proporción 2:1, en el que se incluyeron un total de 254 pacientes2. Estos pacientes fueron aleatorizados a recibir lenalidomida a dosis de 25 mg. al día durante los días del 1 al 21 en ciclos de 28 días2, comparado a una terapia a elección del investigador con Rituximab, Gemcitabina, Fludarabina, Clorambucilo o Citarabina2. Los resultados y la variable principal de los ensayos, se mostró cómo la administración de lenalidomida consiguió una supervivencia libre de progresión de 8,7 meses2, superior a la que se conseguía con cualquiera de los dos fármacos en monoterapia2” 

 

En definitiva, el estudio SPRINT viene a confirmar los resultados de estudios anteriores de fase 2 y representa una nueva opción terapéutica en una población de pacientes (LCM r/r) en la que existen opciones terapéuticas muy limitadas.

 

Referencias

1. Ficha técnica Revlimid®

2. Trněn M, Lamy T, Walewski J et al. Lenalidomide versus investigator’s choice in relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL-002; SPRINT): a phase2, randomised, multicentre trial. Lancet Oncol 2016; 17:319-31

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento

ES-REV180022

 

Fuente: Celgene