Durante el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), que se celebrará del 1 al 5 de junio en Chicago (Estados Unidos), PharmaMar (MSE:PHM) presentará los datos obtenidos en varios estudios clínicos con las moléculas lurbinectedina (PM1183) y plitidepsina.

 

Igualmente, se presentarán diferentes estudios realizados con Yondelis® (trabectedina), entre los que destaca la sesión oral del Grupo Francés de Sarcoma sobre los resultados del estudio prospectivo de Fase III que compara trabectedina con el tratamiento estándar en pacientes con sarcoma de tejidos blandos (T-SAR); y la presentación del diseño del estudio de fase 1/2 sobre seguridad y eficacia con la triple combinación de trabectedina, ipilimumab y nivolumab en primera línea de tratamiento para sarcomas de tejidos blandos avanzados.  

 

Por otro lado, PharmaMar continúa con el desarrollo clínico de lurbinectedina (PM1183) y presentará avances en indicaciones como sarcoma de Ewing, cáncer de mama y cáncer de pulmón microcítico, actualmente en ensayo clínico fase III y de registro.

 

Los estudios que se presentarán durante el congreso están disponibles en http://abstracts.asco.org

 

Estudios destacados en ASCO 2018

 

Lurbinectedina

Lurbinectedina es un compuesto en investigación clínica que pertenece a los inhibidores de la enzima ARN polimerasa II. Es esencial para el proceso de transcripción, inhibiendo el crecimiento tumoral, lo que provoca la muerte del tumor. Su eficacia se está siendo investigada en varios tipos de tumores sólidos.  

 

·Efficacy and safety of lurbinectedin (PM1183) in Ewing sarcoma: Final results from a phase 2 study. (Abstract #11519)

Poster Board: #264. Sábado 2 de junio de 15:00 a 16:15. Hall A  

Discusión del poster sábado 2 de junio de 15:00 a 16:15 en S404

Autor principal: Vivek Subbiah, MD. The University of Texas MD Anderson Cancer Center

 

·Antitumor activity of PM1183 (lurbinectedin) in combination with capecitabine in metastatic breast cancer patients: results from a Phase I trial. (Abstract #1072)

Poster board: #153. Sábado 2 de junio de 8:00 a.m. a 11:30 a.m. Hall A.

Autor principal: Ahmad Awada, MD, PhD. Medical oncology Clinic, Institut Jules Bordet, Université Libre de Bruxelles

 

·Efficacy and safety of lurbinectedin (PM1183) in small cell lung cancer (SCLC): Results from a phase 2 study. (Abstract #8570)

Poster board: #176. Domingo 3 de junio de 8:00 a.m a 11:30. Hall A.

Autor principal: Jose Manuel Trigo Perez, MD. Hospital Virgen de la Victoria

 

· ATLANTIS: Global, randomized phase III study of lurbinectedin (L) with doxorubicin (DOX) vs. CAV or topotecan (T)in small-cell lung cancer after platinum therapy. (Abstract #TPS8587)

Poster board: #189b. Domingo 3 de junio de 8:00 a.m a 11:30. Hall A.

Autor principal: Anna F. Farago, MD, PhD. Massachusetts General Hospital

 

·Phase I trial of lurbinectedin (PM1183) in Japanese patients with advanced tumors: results of the dose escalation part. (Abstract #2551)

Poster board: #377. Lunes 4 de junio de 8:00 a.m. a 11:30. Hall A

Autor principal: Shunji Takahashi, MD. Cancer Institute Hospital of JFCR

 

Yondelis® (trabectedina)

Trabectedina es un fármaco antitumoral obtenido originalmente de la ascidia Ecteinascidia turbinata y que en la actualidad se produce de manera sintética. El fármaco ejerce su actividad en las células tumorales a través de su interacción con el complejo de transcripción y bloqueando la reparación del ADN.

 

·Whole exome sequencing (WES) od metastatic leiomyosarcoma (LMS) and liposarcoma (LPS) and correlation of genomic aberrations with clinical outcomes in the phase III randomized trial of trabectedin (T) vs. dacarbazine (D). (Abstract #11513)

Poster board: #258. Sábado 2 de junio de 15:00 a 16:15. Hall A

Autor principal: Gurpreet Kapoor. Scientific Operations, LabConnect LLC.

 

·Multi-institutional European phase I/II trial of trabectedin plus radiotherapy in metastatic soft tissue sarcoma (STS) patients. A Collaborative Spanish (GEIS), Italian (ISG) and French (FSG) Sarcoma Groups study. (Abstract #11544)

Poster board: #289. Sábado 2 de junio de 15:00 a 16:15. Hall A

Autor principal: Javier Martin Broto MD, PhD. Hospital Universitario Virgen del Rocio, Instituto de Investigación Biomédica, Universidad de Sevilla

 

·Impact of pathological stratification of advanced well differentiated/dedifferentiated (WD/DD) liposarcoma (LPS) on the response to trabectedin (T). (Abstract #11566)

Poster board: #311. Sábado 2 de junio de 15:00 a 16:15. Hall A

Autor principal: Roberta Sanfilippo, MD. Departamento de Oncología Médica, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

 

·Phase 1/2 study of safety/efficacy using trabectedin, ipilimumab and nivolumab triple therapy as first line of treatment of advanced soft tissue sarcoma. (Abstract #TPS11591)

Poster board: #333b. Sábado 2 de junio de 15:00 a 16:15. Hall A

Autor principal: Erlinda Maria Gordon, MD. Sarcoma Oncology Center

 

·Results of a prospective randomized phase III T-SAR trial comparing trabectedin (T) vs best supportive care (BSC) in patients with pretreated advanced soft tissue sarcoma (ASTS): A French Sarcoma Group (FSG) trial. (Abstract #11508)

Sesión oral. Lunes 4 de junio de 8:00 a.m. a 11:00. S100a

Autor principal: Axel Le Cesne, MD. Gustave Roussy Cancer Campus

 

Plitidepsina

· Overall survival (OS) results of randomized phase III study (ADMYRE trial) of plitidepsin and dexamethasone (DXM) vs. DXM alone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): Evaluation of the crossover impact. (Abstract #8018)

Poster board: #27. Lunes  4 de junio de 8:00 a 11:30. Hall A

Discusión del poster el lunes 4 de junio de 15:00 a 16:15  en E450

Autor principal: Javier Gómez, PharmaMar

 

Sobre YONDELIS® (trabectedina)

YONDELIS® (trabectedina) es un novedoso fármaco antitumoral obtenido originalmente de la ascidia Ecteinascidia turbinata y que en la actualidad se produce de manera sintética.  El fármaco ejerce su actividad en las células tumorales a través de su interacción con el complejo de transcripción y bloqueando la reparación del ADN. YONDELIS® (trabectedina) está aprobado en casi 80 países de Europa, Norteamérica, Asia y América del Sur para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos avanzado, o subtipos específicos de L-sarcomas, como agente único. Está también aprobado en casi 70 países fuera de Estados Unidos para cáncer de ovario recurrente y sensible a platino en combinación con DOXIL®/CAELYX® (doxorrubicina liposomal pegilada). PharmaMar desarrolla y comercializa YONDELIS® en Europa, mientras que Janssen Products, L.P. tiene los derechos para desarrollar y vender YONDELIS® en el resto del mundo excepto en Japón, donde PharmaMar ha firmado un acuerdo de licencia con Taiho Pharmaceutical.

 

Sobre lurbinectedina

Lurbinectedina es un compuesto en investigación clínica que pertenece a los inhibidores de la enzima ARN polimerasa II, la cual es esencial para el proceso de transcripción. Por medio de la inhibición de la transcripción, el compuesto reduce la expresión de ciertos factores que están involucrados en la progresión del tumor y bloquea el sistema de reparación del ADN denominado NER. Esto finalmente induce la muerte de las células tumorales.

 

 

 

Fuente: PharmaMar