GSK ha presentado numerosos datos relacionado con su cartera de productos, tanto de aquellos ya comercializados como los que están en distintas fases de desarrollo clínico en el contexto del congreso de la American Thoracic Society (ATS) en San Diego (EE. UU.) entre el 19 y el 23 de mayo de 2018. Los datos, que se han presentado en 61 abstracts, ofrecen evidencia para mejorar los tratamientos actuales de las enfermedades respiratorias así como poder entender mejor su evolución.

El Dr. Hal Barron, Chief Scientific Officer and President R&D de GSK, afirma que “contamos con una extensa gama de medicamentos para enfermedades respiratorias que utilizan millones de pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en todo el mundo. Los datos presentados en la ATS muestran el alcance de las actividades que llevamos a cabo en GSK a fin de mejorar la calidad de vida de los pacientes y generar evidencia que ayude a responder a algunas de las preguntas clave en medicina respiratoria”.

Liderar la investigación en productos biológicos para reforzar su papel en el tratamiento de las enfermedades respiratorias

GSK lidera la investigación de tratamientos biológicos para patologías respiratorias, dirigidas a mejorar el control de una serie de subtipos dentro de estas enfermedades respiratorias. Esto incluye el desarrollo de Nucala (mepolizumab), el primer tratamiento biológico anti IL-5 de su clase, para el tratamiento del asma grave eosinofílica, y la investigación continua de su potencial en otras afecciones eosinofílicas.

· Se van a presentar nuevos resultados del estudio COLUMBA, el primer estudio a largo plazo de un tratamiento biológico anti IL-5, a fin de evaluar el efecto de Nucala sobre las exacerbaciones y el control del asma durante un período de hasta 4,5 años.

· También se publicará el metaanálisis de los estudios METREX y METREO, en los que se evalúa el uso de mepolizumab en el tratamiento de la EPOC eosinofílica.

Definición del tratamiento adecuado para los pacientes de EPOC

El estudio IMPACT, un estudio de referencia en EPOC parte del desarrollo clínico de Trelegy Ellipta (furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol, FF/UMEC/VI), ha sido el primero en el que se ha comparado la triple terapia en un único inhalador de una sola dosis diaria frente a combinaciones fijas de dos fármacos, todas ellas administradas una vez al día y con el mismo tipo de inhalador. Los datos de este importante estudio refuerzan la evidencia que debe guiar el tratamiento de los pacientes EPOC.

· Se han presentado los resultados de IMPACT que muestran los efectos de Trelegy Ellipta (FF/UMEC/VI), la triple terapia en un único inhalador de una sola dosis diaria, en relación a la tasa de exacerbaciones, la función pulmonar y la calidad de vida.

· También se han presentado datos relativos a su efecto sobre el riesgo de mortalidad por cualquier causa durante el tratamiento.

Optimización de la administración de fármacos

El dispositivo inhalador Ellipta de GSK se desarrolló con el fin de optimizar la administración de los medicamentos respiratorios para la EPOC y el asma dentro del portafolio de medicamentos administrados una vez al día.

· En el contexto de este congreso también se han presentado nuevos resultados de los estudios de control de los pacientes para evaluar los resultados del uso de un único inhalador. Los datos presentados vienen a avalar las ventajas del uso de un único inhalador Ellipta frente al uso de varios inhaladores.

· También se han presentados resultados adicionales que nos hablan también de las preferencias de los pacientes por este dispositivo (Ellipta) y su menor tiempo de formación frente al que exigen otros inhaladores.

Desarrollo de medicamentos para el futuro

GSK trabaja para abordar los procesos biológicos subyacentes en la evolución de las enfermedades respiratorias, con el fin de que sean una guía para el desarrollo de futuras generaciones de medicamentos.

· Se han presentado nuevos datos de investigación sobre el potencial de nemiralisib, un inhibidor inhalado de PI3Kδ, para el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la EPOC, y se incluirán los resultados de la función pulmonar y de nuevas exacerbaciones en pacientes con EPOC que ya han exacerbado.

· La nueva evidencia obtenida del programa de colaboración Galaxy ha ofrecido nuevos datos sobre las características fisiopatológicas de las enfermedades respiratorias y los factores de riesgo de progresión de la enfermedad.

En total, GSK ha presentado 61 abstracts, que incluyen cinco presentaciones orales y 42 presentaciones con póster.

Acerca del asma

El asma es una enfermedad pulmonar crónica que inflama y estrecha las vías respiratorias. Esta enfermedad afecta a 358 millones de personas en todo el mundo. Pese a los avances de la medicina, más de la mitad de los pacientes con asma siguen experimentando un control deficiente y síntomas significativos que afectan a su vida diaria.

Las causas del asma no se conocen completamente, pero es probable que estén relacionadas con una interacción entre la dotación genética de una persona y el entorno. Los factores de riesgo clave son las sustancias inhaladas que causan reacciones alérgicas o irritan las vías respiratorias.

Acerca de la EPOC

La EPOC es una enfermedad de los pulmones que incluye bronquitis crónica, enfisema o ambos, y limita el flujo aéreo a los pulmones, interfiriendo con la respiración normal. Se cree que afecta a 384 millones de personas en todo el mundo. Para las personas que viven con EPOC la imposibilidad de respirar normalmente y el empeoramiento de sus síntomas impacta en su vida diaria y hace que actividades sencillas como subir las escaleras se conviertan en un verdadero reto.

La exposición prolongada a partículas nocivas daña los pulmones y las vías respiratorias, es una de las causas de la EPOC.

El humo de los cigarros, ser fumador pasivo, la polución ambiental, el polvo del medio ambiente o del lugar de trabajo también pueden contribuir al desarrollo de la EPOC. La mayoría de las personas que padecen la EPOC tienen al menos 40 años cuando empiezan a presentar síntomas2.

Cada persona con EPOC es diferente, con necesidades diferentes, retos diferentes y metas distintas. La base del trabajo de GSK consiste en comprender esta situación y proporcionar apoyo para ayudar a satisfacer estas necesidades.

Acerca de Nucala (mepolizumab)

Nucala 100 mg es el tratamiento biológico líder en el mercado para los pacientes con asma grave eosinofílica. Está aprobado en más de 40 países, incluidos la UE, EE.UU. y Japón, y se ha prescrito a más de 18.000 pacientes en EE. UU. Se ha estudiado en más de 3.000 pacientes en 16 ensayos clínicos sobre diversas afecciones eosinofílicas.

En la UE, Nucala (inyección subcutánea de mepolizumab en dosis fija de 100 mg) está aprobado como tratamiento complementario del asma grave eosinofílica refractaria en pacientes adultos. Si desea consultar el resumen de características del producto de la UE de Nucala, visite: http://www.ema.europa.eu

Información de seguridad importante de Nucala

La siguiente información se basa en la información de prescripción para EE.UU. de Nucala. Puede consultar la información de seguridad completa de la etiqueta de Nucala en la información de prescripción.

CONTRAINDICACIONES

Nucala no debe administrarse a los pacientes que tengan antecedentes de hipersensibilidad a mepolizumab o a los excipientes de la forma farmacéutica.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Reacciones de hipersensibilidad

Se han dado reacciones de hipersensibilidad (p. ej., anafilaxia, angioedema, broncoespasmo, exantema, hipotensión, urticaria) tras la administración de Nucala. Estas reacciones suelen aparecer en las horas siguientes a la administración, pero en algunos casos pueden tener una aparición tardía (es decir, días). En caso de producirse una reacción de hipersensibilidad, deberá suspenderse la administración de Nucala.

Síntomas agudos de asma o empeoramiento de la enfermedad

Nucala no debe usarse para tratar los síntomas agudos del asma, las exacerbaciones agudas o el broncoespasmo agudo.

Infecciones oportunistas: Herpes zóster

En los ensayos clínicos controlados, aparecieron 2 reacciones adversas graves de herpes zóster entre los pacientes tratados con Nucala frente a ninguna entre aquellos que recibieron un placebo. Si es adecuado desde el punto de vista médico, deberá considerarse administrar la vacuna contra la varicela antes de iniciar el tratamiento con Nucala.

Reducción de la dosis de corticoesteroides

No debe interrumpirse la administración de corticoesteroides inhalados (CI) o sistémicos de forma abrupta tras iniciar el tratamiento con Nucala. Las reducciones de las dosis de corticoesteroides, si corresponden, deberán ser graduales y realizarse bajo la supervisión directa de un médico. La reducción de la dosis de corticoesteroides puede estar asociada a la aparición de síntomas de abstinencia sistémicos o revelar afecciones que había suprimido previamente el tratamiento sistémico con corticoesteroides.

Infección parasítica (helmintos)

Se desconoce si Nucala influirá en la respuesta de un paciente ante la presencia de parásitos. Deberá tratarse a los pacientes con infecciones preexistentes por helmintos antes de iniciar el tratamiento con Nucala. Si los pacientes se infectan mientras reciben tratamiento con Nucala y no presentan una respuesta al tratamiento antihelmíntico, deberá interrumpirse el tratamiento con Nucala hasta que se resuelva la infección.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más frecuentes (≥3% y más habituales que con el placebo) observadas en las 24 primeras semanas de dos ensayos clínicos con Nucala (y placebo) fueron: cefalea, 19% (18%); reacción en el lugar de inyección, 8% (3%); dolor de espalda, 5% (4%); fatiga, 5% (4%); gripe, 3% (2%); infección del tracto urinario 3% (2%); dolor abdominal superior, 3% (2%); prurito, 3% (2%); eccema, 3% (<1%), y espasmos musculares, 3% (<1%).

Reacciones sistémicas, incluidas las reacciones de hipersensibilidad: En 3 ensayos clínicos, el 3% de los pacientes que recibieron Nucala experimentaron reacciones sistémicas (alérgicas y no alérgicas) en comparación con el 5% en el grupo del placebo. Se notificaron reacciones alérgicas/de hipersensibilidad sistémicas en el 1% de los pacientes que recibieron Nucala en comparación con el 2% de los pacientes del grupo del placebo. Entre las manifestaciones hubo exantema, prurito, cefalea y mialgia. Se notificaron reacciones sistémicas no alérgicas en el 2% de los pacientes que recibieron Nucala y en el 3% de los pacientes del grupo del placebo. Entre las manifestaciones hubo exantema, sofocos y mialgia. La mayoría de las reacciones sistémicas aparecieron el día de la administración. Se han recibido notificaciones de anafilaxis posteriores a la comercialización.

Las tasas de reacciones en el lugar de la inyección (p. ej., dolor, eritema, inflamación, picor, sensación de quemazón) fueron del 8% entre los pacientes tratados con Nucala y del 3% entre los pacientes tratados con un placebo.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

Los datos relativos a la exposición durante el embarazo de los ensayos clínicos no son suficientes para indicar los riesgos asociados al fármaco. Los anticuerpos monoclonales, como el mepolizumab, se transportan progresivamente por la placenta de forma lineal a medida que progresa el embarazo; por tanto, es probable que los posibles efectos sobre el feto sean mayores durante el segundo y el tercer trimestre de gestación.

Sobre el I Premio al Periodismo en Respiratorio ‘Innovamos para respirar’

GSK ha convocado el I Premio al Periodismo en Respiratorio ‘Innovamos para respirar’, que tiene como objetivo premiar y reconocer públicamente el trabajo de los periodistas y medios de comunicación que hayan promovido el conocimiento del asma y la EPOC, así como todos los aspectos que las rodean: avances terapéuticos, calidad de vida, investigación básica y traslacional, aspectos sociales, laborales o médicos, etc. Podrán presentarse al galardón todos aquellos trabajos periodísticos publicados/emitidos en un medio de comunicación publicado en España entre el 1 de enero y el 30 de noviembre de 2018. Para más información sobre el premio y las bases visita:

https://es.gsk.com/innovamos-para-respirar-nace-el-premio-al-periodismo-en-respiratorio

Fuente: Berbés Asociados