Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson presentará 21 resúmenes patrocinados en el Congreso Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) que este año se celebrará en Chicago (EE. UU.) del 1 al 5 del próximo mes de junio. Se hará hincapié en nuevos análisis de datos que respaldan una cartera de productos que incluye los tratamientos en investigación erdafitinib y apalutamida, así como los tratamientos aprobados de Imbruvica® (ibrutinib), Darzalex® (daratumumab) y Zytiga® (acetato de abiraterona) en cáncer urotelial, hematológico y de próstata.

Asimismo, se presentarán los resultados de los ensayos fase 2 de erdafitinib, que ha recibido la designación de terapia innovadora por la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU., durante una presentación oral el domingo 3 de junio (resumen n.º 4503).1,2  En cuanto a los cánceres hematológicos, los datos de fase 3 del estudio iNNOVATE proporcionarán un primer examen de ibrutinib más rituximab en comparación con placebo más rituximab en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström (MW) recién diagnosticada y en recaída/refractaria (resumen n.º 8003).3

Además, se presentarán los datos de fase 2 del estudio CAPTIVATE en el que se evalúa ibrutinib más venetoclax en el tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica (LLC) (resumen n.º 7502).4 Se han seleccionado todas las presentaciones orales de erdafitinib e ibrutinib para las Sesiones Best of ASCO de 2018, que destacan la ciencia de vanguardia y reflejan las investigaciones más destacadas en oncología.

“La abundancia de nuevos datos de nuestra cartera de productos demuestra nuestro compromiso por encontrar soluciones para los pacientes con cáncer en función de sus necesidades específicas de tratamiento”, señaló el Dr. Ivo Winiger-Candolfi, Director del Área Terapéutica de Oncología, Janssen Europa, Oriente Medio y África. “Esto refuerza nuestra dedicación y deseo de trabajar con nuestros socios y avanzar un paso más para lograr que el cáncer sea una enfermedad prevenible, crónica o curable”.

Las presentaciones de datos seleccionadas son:

• Erdafitinib: Resultados del análisis principal del estudio fase 2 de erdafitinib (ERDA; JNJ-42756493) en pacientes con carcinoma urotelial metastásico o irresecable (CUm) y alteraciones del receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFRalt).

o   Estos datos se darán a conocer en una presentación oral a las 9:00 – 9:12 CDT el domingo, 3 de junio (resumen n.º 4503)1 y han sido aceptados para las Sesiones Best of ASCO de 2018.

• Ibrutinib: Se presentarán los resultados del estudio fase 3 iNNOVATE, en el que se evalúa ibrutinib más rituximab en comparación con placebo más rituximab en pacientes con MW de nuevo diagnóstico y en recaída/refractaria.*

o   Estos datos se darán a conocer en una presentación oral a las 15:45 – 15:57 CDT el viernes, 1 de junio (resumen n.º 8003)3 y han sido aceptados para las Sesiones Best of ASCO de 2018.

• Ibrutinib: Se presentarán los primeros resultados del estudio de fase 2 CAPTIVATE que evalúa ibrutinib en combinación con venetoclax en la leucemia linfocítica crónica en tratamiento de primera línea.*

o   Estos datos se darán a conocer en una presentación oral a las 10:09 – 10:21 CDT el domingo, 3 de junio (resumen n.º 7502) y han sido aceptados para las Sesiones Best of ASCO de 2018.4

• Daratumumab: Se presentarán los datos del estudio fase 1 MMY1001, sobre la eficacia y la seguridad de daratumumab en combinación con carfilzomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída refractarios a lenalidomida.

o   Estos datos se darán a conocer en una presentación oral a las 15:09 – 15:21 CDT el viernes, 1 de junio (resumen n.º 8002).5

• Daratumumab: Se presentarán datos de seguimiento en eficacia y seguridad obtenidos en el estudio pivotal fase 3 ALCYONE, que respaldó la reciente presentación a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés), de daratumumab en combinación con bortezomib, melfalán y prednisona en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no son candidatos a trasplante.

o   Estos datos se darán a conocer en una presentación en póster a las 8:00 – 11:30 CDT el lunes, 4 de junio (resumen n.º 8031).6

• Daratumumab: Se presentarán resultados de seguridad de la fase de preinclusión del estudio ANDROMEDA (fase 3), que evalúa el uso subcutáneo de daratumumab en combinación con ciclofosfamida, bortezomib y dexametasona en pacientes con amiloidosis por depósito de cadenas ligeras (AL) recién diagnosticada.  La amiloidosis es una enfermedad incurable en la que las células que normalmente producen anticuerpos fabrican una proteína anormal que se deposita en órganos como el corazón y los riñones, afectando su normal funcionamiento.8

o   Estos datos se darán a conocer en una presentación en póster a las 15:00 – 16:15 CDT el lunes, 4 de junio (resumen n.º 8011).

• Apalutamida: Se presentarán nuevos análisis del ensayo clínico pivotal fase 3 SPARTAN en el que se examina la relación entre el tiempo hasta la aparición de metástasis (TM) y la localización de las metástasis en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm).

o   Estos datos se darán a conocer en una presentación en póster a las 13:15 – 16:45 CDT el sábado, 2 de junio (resumen n.º 5033).9

• Acetato de abiraterona: Se presentarán nuevos resultados del ensayo clínico pivotal fase 3 LATITUDE en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible (CPHS) metastásico de alto riesgo.

o   Estos datos se darán a conocer en una presentación en póster a las 13:15 – 16:45 CDT el sábado, 2 de junio (resumen n.º 5028).10

• Cáncer de próstata: Se presentarán por primera vez en el CPRCnm nuevos análisis que investigan la asociación entre la supervivencia libre de metástasis (SLM) y la supervivencia global (SG).

o   Estos datos se darán a conocer en una presentación en póster a las 13:15 – 16:45 CDT el sábado, 2 de junio (resumen n.º 5032).11

Para más información sobre los resúmenes presentados por Janssen, https://www.janssen.com/emea

*Los resúmenes fueron presentados por el socio co-desarrollador de ibrutinib, Pharmacyclics, una empresa de AbbVie. 

Acerca de erdafitinib

El erdafitinib es un inhibidor de la tirosina cinasa del receptor del factor de crecimiento panfibroblástico (FGFR) experimental que se administra por vía oral, que Janssen Research and Development está evaluando en ensayos clínicos de fase 2 y 3 en pacientes con cáncer urotelial avanzado. Los FGFR son una familia de receptores con actividad tirosina cinasa que pueden estar regulados al alza en diversos tipos de células tumorales y pueden intervenir en la diferenciación y proliferación de las células tumorales, la angiogénesis tumoral y la supervivencia de las células tumorales.12 En 2008, Janssen firmó un acuerdo de licencia y colaboración internacional exclusivo con Astex Therapeutics Ltd. para desarrollar y comercializar erdafitinib.

Acerca de ibrutinib

Ibrutinib es el primer inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton (BTK) de su clase, que actúa formando un fuerte enlace covalente con la BTK para bloquear la transmisión de señales de supervivencia celular en las células B malignas.13 Al bloquear esta proteína BTK, ibrutinib ayuda a destruir y reducir el número de células cancerosas, con lo que retrasa la progresión del cáncer.14

Ibrutinib está autorizado actualmente en Europa para las siguientes indicaciones:15

• Leucemia linfocítica crónica (LLC): En monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con LLC no tratada previamente y en monoterapia o en combinación con bendamustina y rituximab (BR) para el tratamiento de pacientes adultos con LLC que han recibido al menos un tratamiento previo.

• Linfoma de células del manto (LCM): Pacientes adultos con LCM en recaída o refractario.

• Macroglobulinemia de Waldenström (MW): Pacientes adultos que hayan recibido al menos un tratamiento previo o como tratamiento de primera línea en pacientes no aptos para recibir quimioinmunoterapia.

Si desea más información, consulte aquí el resumen de las características del producto de ibrutinib.15

Acerca de daratumumab

Daratumumab es un fármaco biológico, el primero de su clase, que actúa contra CD38, una proteína de superficie que se expresa de forma considerable en las células del mieloma múltiple, con independencia del estadio de la enfermedad.16,17,18  Se cree que daratumumab induce la muerte de las células tumorales mediante múltiples mecanismos de acción de mediación inmunitaria, como citotoxicidad dependiente del complemento (CDC), citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (CCDA) y fagocitosis celular dependiente de anticuerpos (FCDA), así como mediante apoptosis, en la que una serie de pasos moleculares en una célula provocan su muerte.19  Un subgrupo de células supresoras de origen mieloide (MDSC), linfocitos T reguladores CD38+ (Treg) y linfocitos B CD38+ (Breg) disminuyeron con daratumumab.19

Daratumumab se está evaluando en un exhaustivo programa de desarrollo clínico en diversos contextos de tratamiento en el mieloma múltiple, por ejemplo, en primera línea y en recaída.20,21,22,23,24,25,26,27,28 Se están realizando o están previstos otros estudios para evaluar su potencial para indicación en tumores sólidos y en otras enfermedades malignas y premalignas en las que se expresa CD38, como el mieloma asintomático.29,30,31,32  Si desea más información, consulte www.clinicaltrials.gov.

Para obtener más información sobre daratumumab, consulte aquí el resumen de las características del producto.19

En agosto de 2012, Janssen Biotech, Inc. y Genmab A/S firmaron un contrato que otorgaba a Janssen la licencia en exclusiva para desarrollar, fabricar y comercializar daratumumab en todo el mundo.33

Acerca de apalutamida

Apalutamida es un inhibidor oral de los receptores de andrógenos (RA) de última generación en fase experimental que bloquea la vía de señalización de los andrógenos en las células del cáncer de próstata.34  Apalutamida inhibe el crecimiento de las células cancerosas de tres formas: impidiendo la unión de los andrógenos a los RA; impidiendo que los RA entren en las células cancerosas e impidiendo la unión de los RA al ADN de la célula cancerosa.34 La apalutamida recibió la aprobación de la FDA de EE.UU. el 14 de febrero de 2018 para el tratamiento del CPRC no metastásico.35  El 9 de febrero de 2018, Janssen presentó una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).36

Acerca del acetato de abiraterona

El acetato de abiraterona en combinación con prednisona es el único tratamiento aprobado para el CPRCm que inhibe la producción de andrógenos (responsables del crecimiento del cáncer de próstata) en las tres fuentes que son importantes en el cáncer de próstata: los testículos, las glándulas suprarrenales y el propio tumor.37,38

El acetato de abiraterona con prednisona está aprobado actualmente en Europa para los siguientes usos:37

• Tratamiento del cáncer de próstata sensible a hormonas metastásico de alto riesgo recién diagnosticado

• (CPSHm) en varones adultos en combinación con tratamiento de privación androgénica (TPA).

• Tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) en varones adultos que estén asintomáticos o que tengan síntomas leves tras el fracaso de un tratamiento de privación de andrógenos en los que todavía no esté clínicamente indicada la quimioterapia.

• Tratamiento del CPRCm en varones adultos cuya enfermedad haya progresado durante o después de un régimen de quimioterapia a base de docetaxel.

Si desea más información, consulte aquí el resumen de las características del producto.15

Precauciones sobre las declaraciones de futuro

Esta nota de prensa contiene «declaraciones de futuro», según se define en la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, relativas a erdafitinib, apalutamida, ibrutinib, daratumumab y acetato de abiraterona. Se aconseja al lector que no dé por seguras estas declaraciones de futuro. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de futuros acontecimientos. Si las suposiciones subyacentes resultaran inexactas o si se materializaran riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar sustancialmente con respecto a las expectativas y las previsiones de Janssen Research & Development, LLC, del grupo farmacéutico Janssen de Johnson & Johnson y/o de Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres son, entre otros: retos e incertidumbres consustanciales a la investigación y desarrollo de productos, incluidas las incertidumbres sobre el éxito clínico y la obtención de las aprobaciones reglamentarias; la incertidumbre sobre el éxito comercial; las dificultades y retrasos en la fabricación; la competencia, incluidos los avances tecnológicos, los nuevos productos y las patentes conseguidas por los competidores; las amenazas para las patentes; las preocupaciones por la eficacia y la seguridad de los productos que ocasionen retiradas de productos o medidas reglamentarias; los cambios de actitud y de los modelos de gastos o preocupación económica de los compradores de productos y servicios sanitarios; las modificaciones de la normativa legal vigente, como las reformas mundiales del sector sanitario; y las tendencias a la contención de los costes en asistencia sanitaria. Hay una lista más exhaustiva de estos riesgos, incertidumbres y otros factores, con sus descripciones, en el informe anual de Johnson & Johnson, en el formulario 10-K correspondiente al ejercicio concluido el 31 de diciembre de 2017, incluido en las secciones mencionadas “Nota de advertencia sobre las declaraciones de futuro” y el “apartado 1A. Factores de riesgo” y en los posteriores informes trimestrales de la empresa en el formulario 10-Q y la documentación adicional remitida a la Comisión de Bolsa y Valores. Puede consultar copias de esta documentación en internet en www.sec.gov, www.jnj.com o previa petición a Johnson & Johnson. Ninguna de las empresas farmacéuticas de Janssen y Johnson & Johnson se compromete a actualizar declaración de futuro alguna como resultado de información nueva o de futuros acontecimientos o descubrimientos.

Referencias: 

1 Siefker-Radtke AO, et al. First results from the primary analysis population of the phase 2 study of erdafitinib (ERDA; JNJ-42756493) in patients (pts) with metastatic or unresectable urothelial carcinoma (mUC) and FGFR alterations (FGFRalt). To be presented at 2018 ASCO Annual Meeting, Chicago, IL, USA, 1-5 June 2018; abstract 4503.

2 Janssen. Janssen announces U.S. FDA breakthrough therapy designation for erdafitinib in the treatment of metastatic urothelial cancer. Press release March 15, 2018. Available at: http://www.janssen.com/janssen-announces-us-fda-breakthrough-therapy-designation-erdafitinib-treatment-metastatic Last accessed May 2018.

3 Dimopoulos MA, et al. Randomized phase 3 trial of ibrutinib/rituximab vs placebo/rituximab in Waldenström's macroglobulinemia. To be presented at 2018 ASCO Annual Meeting, Chicago, IL, USA, 1-5 June 2018; abstract 8003.

4 Wierda WG, et al. Phase 2 CAPTIVATE results of ibrutinib (ibr) plus venetoclax (ven) in first-line chronic lymphocytic leukemia (CLL). To be presented at 2018 ASCO Annual Meeting, Chicago, IL, USA, 1-5 June 2018; abstract 7502.

5 Chari A, et al. Daratumumab (DARA) in combination with carfilzomib and dexamethasone (D-Kd) in lenalidomide (Len)-refractory patients (Pts) with relapsed multiple myeloma (MM): subgroup analysis of MMY1001. To be presented at 2018 ASCO Annual Meeting, Chicago, IL, USA, 1-5 June 2018; abstract 8002.

6 Cavo M, et al. Daratumumab plus bortezomib-melphalan-prednisone (VMP) in elderly (≥75 y) patients (Pts) with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) ineligible for transplantation (ALCYONE). To be presented at 2018 ASCO Annual Meeting, Chicago, IL, USA, 1-5 June 2018; abstract 8031.

7 Comenzo R, et al. Subcutaneous daratumumab (DARA SC) plus cyclophosphamide, bortezomib, and dexamethasone (CyBorD) in patients (Pts) with newly diagnosed amyloid light chain (AL) amyloidosis: safety run-in results of ANDROMEDA. To be presented at 2018 ASCO Annual Meeting, Chicago, IL, USA, 1-5 June 2018; abstract 8011.

8 Palladini G, Merlini G. What is new in diagnosis and management of light chain amyloidosis? Blood. 2016;128:159-168.

9 Smith MR, et al. Relationship of time to metastasis (TTM) and site of metastases in patients (pts) with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC): results from the phase 3 SPARTAN trial. To be presented at 2018 ASCO Annual Meeting, Chicago, IL, USA, 1-5 June 2018; abstract 5033.

10 Chi KN, et al. Subsequent treatment after abiraterone acetate + prednisone (AA + P) in patients (pts) with newly diagnosed high-risk metastatic castration-naïve prostate cancer (NDx-HR mCNPC): detailed analyses from the phase 3 LATITUDE trial. To be presented at 2018 ASCO Annual Meeting, Chicago, IL, USA, 1-5 June 2018; abstract 5028.

11 Smith MR et al. Association of metastasis-free survival (MFS) and overall survival (OS) in nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC). To be presented at 2018 ASCO Annual Meeting, Chicago, IL, USA, 1-5 June 2018; abstract 5032.

12 National Cancer Institute. NCI Drug Dictionary: pan FGFR kinase inhibitor BGJ398. Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/pan-fgfr-kinase-inhibitor-bgj398 Last accessed May 2018.

13 O’Brien S, Furman RR, Coutre SE, et al. Ibrutinib as initial therapy for elderly patients with chronic lymphocytic leukaemia or small lymphocytic lymphoma: an open-label, multicentre, phase 1b/2 trial. Lancet Oncol. 2014;15:48-58.

14 European Medicines Agency. EPAR summary for the public: Imbruvica (ibrutinib). Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/003791/WC500177778.pdf Last accessed May 2018.

15 Imbruvica Summary of Product Characteristics, January 2018. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003791/WC500177775.pdf Last accessed May 2018.

16 Fedele G, di Girolamo M, Recine U, et al. CD38 ligation in peripheral blood mononuclear cells of myeloma patients induces release of protumorigenic IL-6 and impaired secretion of IFNgamma cytokines and proliferation. Mediat Inflamm. 2013;2013:564687.

17 Lin P, Owens R, Tricot G, et al. Flow cytometric immunophenotypic analysis of 306 cases of multiple myeloma. Am J Clin Pathol. 2004;121:482-8.

18 Santoconito AM, Consoli U, Bagnato S, et al. Flow cytometric detection of aneuploid CD38++ plasmacells and CD19+ B-lymphocytes in bone marrow, peripheral blood and PBSC harvest in multiple myeloma patients. Leuk Res. 2004;28:469-77.

19 Darzalex Summary of Product Characteristics, March 2018. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004077/WC500207296.pdf Last accessed May 2018.

20 ClinicalTrials.gov. A study of subcutaneous versus (vs.) intravenous administration of daratumumab in participants with relapsed or refractory multiple myeloma. NCT03277105. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03277105 Last accessed May 2018.

21 ClinicalTrials.gov. A study comparing daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone with lenalidomide and dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma. NCT02076009. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02076009 Last accessed May 2018.

22 ClinicalTrials.gov. Addition of daratumumab to combination of bortezomib and dexamethasone in participants with relapsed or refractory multiple myeloma. NCT02136134. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02136134 Last accessed May 2018.

23 ClinicalTrials.gov. A study to evaluate daratumumab in transplant eligible participants with previously untreated multiple myeloma (CASSIOPEIA). NCT02541383. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02541383 Last accessed May 2018.

24 ClinicalTrials.gov. A study of combination of daratumumab and Velcade (bortezomib) melphalan-prednisone (DVMP) compared to Velcade melphalan-prednisone (VMP) in participants with previously untreated multiple myeloma. NCT02195479. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02195479 Last accessed May 2018.

25 ClinicalTrials.gov. Study comparing daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone with lenalidomide and dexamethasone in participants with previously untreated multiple myeloma. NCT02252172. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02252172 Last accessed May 2018.

26 ClinicalTrials.gov. A study of Velcade (bortezomib) melphalan-prednisone (VMP) compared to daratumumab in combination with VMP (D-VMP), in participants with previously untreated multiple myeloma who are ineligible for high-dose therapy (Asia Pacific Region). NCT03217812. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03217812 Last accessed May 2018.

27 ClinicalTrials.gov. Comparison of Pomalidomide and Dexamethasone With or Without Daratumumab in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Previously Treated With Lenalidomide and a Proteasome Inhibitor Daratumumab/Pomalidomide/Dexamethasone vs Pomalidomide/Dexamethasone (EMN14). NCT03180736. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03180736 Last accessed May 2018.

28 ClincalTrials.gov. Study of carfilzomib, daratumumab and dexamethasone for patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma. (CANDOR). NCT03158688. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03158688 Last accessed May 2018.

29 ClinicalTrials.gov. A study of daratumumab in combination with atezolizumab compared with atezolizumab alone in participants with previously treated advanced or metastatic non-small cell lung cancer (DARZALEX). NCT03023423. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03023423 Last accessed May 2018.

30 ClinicalTrials.gov. A study to evaluate 3 dose schedules of daratumumab in participants with smoldering multiple myeloma. NCT02316106. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02316106 Last accessed May 2018.

31 ClinicalTrials.gov. A study to assess the clinical efficacy and safety of daratumumab in participants with relapsed or refractory natural killer/T-cell lymphoma (NKTCL), nasal type. NCT02927925. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02927925 Last accessed May 2018.

32 ClinicalTrials.gov. A study to evaluate the efficacy and safety of daratumumab in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone (CyBorD) compared to CyBorD alone in newly diagnosed systemic amyloid light-chain (AL) amyloidosis. NCT03201965. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03201965 Last accessed May 2018.

33 Johnson & Johnson. Janssen Biotech announces global license and development agreement for investigational anti-cancer agent daratumumab. Press release August 30, 2012. Available at: http://www.investor.jnj.com/releaseDetail.cfm?releaseid=703517 Last accessed May 2018.

34 Clegg NJ, Wongvipat J, Joseph JD, et al. ARN-509: a novel antiandrogen for prostate cancer treatment. Cancer Res. 2012;72:1494-1503.

35 Janssen. Erleada™ (apalutamide), a Next-Generation Androgen Receptor Inhibitor, Granted U.S. FDA Approval for the Treatment of Patients with Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Available at: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/erleada-apalutamide-a-next-generation-androgen-receptor-inhibitor-granted-us-fda-approval-for-the-treatment-of-patients-with-non-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer Last accessed May 2018.

36 Janssen. Janssen Submits Marketing Authorisation Application for Apalutamide to Treat Patients with High-Risk Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Available at: http://www.janssen.com/janssen-submits-marketing-authorisation-application-apalutamide-treat-patients-high-risk-non Last accessed May 2018.

37 Zytiga Summary of Product Characteristics, November 2017. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002321/WC500112858.pdf Last accessed May 2018.

 

38 Hoy SM. Abiraterone acetate: a review of its use in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer drugs. Drugs. 2013;73:2077-2091.

 

Fuente: Cícero Comunicación