Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado que va a presentar 13 comunicaciones de resultados de estudios realizados con medicamentos aprobados y en desarrollo de su cartera de reumatología en el Congreso Anual del Colegio Americano de Reumatología (ACR) y la Asociación de Profesionales Sanitarios de Reumatología (ARHP), que tendrá lugar en Chicago, Illinois, Estados Unidos, del 19 al 24 de octubre. La compañía también presentará nuevos datos de un ensayo de fase 2 realizado con ustekinumab* en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) activo tratados durante un año en una presentación plenaria el martes 23 de octubre, así como datos adicionales de ese estudio en una presentación oral.

Estos resultados ponen de manifiesto la profundidad y la amplitud de la cartera de reumatología de Janssen y aportan más conocimiento sobre el perfil de seguridad y eficacia de ustekinumab y de TREMFYA® (guselkumab) en varias enfermedades crónicas inflamatorias mediadas por la inmunidad, como el LES, la psoriasis en placas (PsO) de moderada a grave y la artritis psoriásica (APs) activa.

“La amplia serie de datos que se van a presentar en el congreso anual de este año abarca desde resultados de estudios de investigación clínica hasta datos de vida real de nuestros productos comercializados, como ustekinumab y guselkumab, en la práctica clínica”, ha declarado Jaime Oliver Vigueras, director del área terapéutica de inmunología para la región de Europa, Oriente Medio y África de la compañía. “Estos estudios se basan en nuestra larga tradición de innovación en reumatología y nos ayudan a comprender mejor las posibles nuevas vías de tratamiento de enfermedades como el lupus, en donde existe una importante necesidad para los pacientes”.

Los resúmenes de Janssen que se van a presentar en el congreso de la ACR son los siguientes:

Se puede acceder a los resúmenes en el sitio web del congreso anual de la ACR de 2018: http://acrResumens.org/

Acerca del lupus eritematoso sistémico (LES)

El lupus es una enfermedad autoinmune inflamatoria crónica que puede afectar a numerosas partes del cuerpo, como las articulaciones, la piel, el corazón, los pulmones, los riñones y el cerebro.^[1] El nivel de gravedad del SLE puede ser de leve a grave y la enfermedad se caracteriza por inflamación de cualquier sistema orgánico, como los riñones, el sistema nervioso y el cerebro.^[2] La enfermedad afecta sobre todo a las mujeres y mucho más a las mujeres de origen afroamericano, hispano, asiático y nativas americanas que a las mujeres de raza blanca.^[3] Las tasas de incidencia en los países europeos son variables y oscilan desde 2,2 casos/100.000 habitantes en España hasta 5 casos/100.000 habitantes en Francia.^[4] Se estima que el lupus afecta por lo menos a 5 millones de personas a nivel mundial.^[5]

Acerca de la artritis psoriásica

La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria crónica mediada por el sistema inmunitario que se caracteriza por inflamación articular y lesiones cutáneas asociadas a la psoriasis.^[6] Se estima que un tercio de los 125 millones de personas que tienen psoriasis a nivel mundial también padecerán artritis psoriásica.^[7] La enfermedad causa dolor, rigidez e hinchazón en las articulaciones y alrededor de ellas y habitualmente aparece entre los 30 y los 50 años de edad, pero puede aparecer en cualquier momento de la vida.⁶ Aunque la causa exacta de la artritis psoriásica se desconoce, se cree que los genes, el sistema inmunitario y factores ambientales contribuyen a su aparición.^[8]

Acerca de la psoriasis

La forma más frecuente de psoriasis es la psoriasis en placas, que habitualmente causa áreas de piel engrosada, roja o inflamada cubiertas por escamas plateadas que se conocen como placas.^[9] La naturaleza inconstante de la psoriasis significa que incluso cuando las placas parecen remitir, muchos pacientes siguen viviendo con miedo a que reaparezcan.^[10]

La psoriasis puede dar lugar a una gran carga física y psicológica. En un estudio en el que se comparó la psoriasis con otras enfermedades prominentes, se observó que su impacto mental y físico era comparable al observado en el cáncer, las enfermedades del corazón y la depresión.^[11] La psoriasis se asocia también a varias comorbilidades, como la artritis psoriásica, enfermedades cardiovasculares, síndrome metabólico, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y osteoporosis.^[12] Además, muchas personas se enfrentan a exclusión social, discriminación y estigma debido a su enfermedad.¹⁰

Acerca de ustekinumab^[13]

Ustekinumab está aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que no responden, tienen contraindicados o no toleran otros tratamientos sistémicos, incluyendo la ciclosporina, el metotrexato (MTX) o PUVA (psoraleno y ultravioleta A). Ustekinumab también está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en pacientes adolescentes de 12 años de edad en adelante que hayan presentado una respuesta inadecuada, o que son intolerantes a otras terapias sistémicas, o fototerapias. Además, ustekinumab está aprobado como monoterapia o en combinación con MTX para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando la respuesta a tratamientos previos no biológicos con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) ha sido inadecuada. La Comisión Europea aprobó ustekinumab para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave que han presentado una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a antagonistas de TNFalfa o presenten contraindicaciones médicas a esos tratamientos.

*Ustekinumab está actualmente en fase de investigación y no está aprobado para el tratamiento del LES. En un programa de ensayos clínicos de fase 3 en curso se está evaluando ustekinumab como tratamiento de adultos con LES activo.

Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, tienen los derechos exclusivos de comercialización a nivel mundial de ustekinumab, fármaco que está aprobado actualmente para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave en 90 países, para el tratamiento de la psoriasis pediátrica en 43 países, para el tratamiento de la artritis psoriásica en 83 países y para el tratamiento de la enfermedad de Crohn en 54 países.

STELARA® es una marca comercial registrada de Janssen Biotech, Inc.

Información importante de seguridad

Si desea consultar la ficha técnica completa del producto en la Unión Europea (UE), visite: https://www.ema.europa.eu

Acerca deguselkumab^[14]

Guselkumab es un anticuerpo monoclonal humano desarrollado por Janssen que bloquea selectivamente la proteína interleuquina (IL)-23. La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización a guselkumab en noviembre de 2017 para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos para recibir tratamiento sistémico. En mayo de 2018, el Instituto Nacional de la Salud y la Excelencia en la Atención Sanitaria (NICE) hizo pública su decisión final tras evaluar el producto en la que recomendó el uso de guselkumab para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos para recibir tratamiento sistémico.^[15]

*Ustekinumab está actualmente en fase de investigación y no está aprobado para el tratamiento del LES. En un programa de ensayos clínicos de fase 3 en curso se está evaluando ustekinumab como tratamiento de adultos con LES activo.

**Guselkumab está actualmente en fase de investigación y no está aprobado para el tratamiento de la artritis psoriásica. Se está evaluando guselkumab para el tratamiento de adultos con artritis psoriásica activa en un programa de ensayos clínicos de fase 3 en curso.

TREMFYA® (guselkumab) es una marca comercial registrada de Janssen Biotech, Inc.

Información importante de seguridad

Si desea consultar la ficha técnica completa del producto en la Unión Europea (UE), visite: https://www.ema.europa.eu

Advertencias sobre las declaraciones de futuro

Esta nota de prensa contiene "declaraciones de futuro”, tal como se definen en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 referente al desarrollo y la posible disponibilidad de ustekinumab en Europa. Se advierte al lector de que no confíe en estas declaraciones de futuro. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de acontecimientos futuros. Si las suposiciones subyacentes resultan ser erróneas o si surgen riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían diferir materialmente de las expectativas y las previsiones de Janssen-Cilag International NV, cualquier de las otras Compañías Farmacéuticas Janssen Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres son, entre otros, los siguientes: los problemas inherentes surgidos en la fase de investigación y desarrollo del producto, incluidas las incertidumbres sobre su éxito clínico y sobre la obtención de aprobaciones por parte las autoridades sanitarias; las incertidumbres sobre el éxito comercial del producto; la competencia, incluidos los avances tecnológicos, los nuevos productos y las patentes de los competidores; los problemas de patentes; los cambios en las leyes y las regulaciones aplicables, incluidas las reformas sanitarias a nivel mundial; y las tendencias hacia la reducción de los gastos sanitarios. Una lista completa con descripciones adicionales de estos riesgos, incertidumbres y otros factores figura en la memoria anual de Johnson & Johnson en el “Formulario 10-K para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2017, en su informe trimestral más reciente presentado en el Formulario 10-Q bajo el encabezado “Nota de advertencia sobre las declaraciones de futuro” y en los informes presentados posteriormente por la compañía a la Comisión de Cambio y Bolsa de Estados Unidos. Las copias de estos informes se pueden consultar en Internet en www.sec.gov y en www.jnj.com o pidiéndoselas a Johnson & Johnson. Ninguna de las Compañías Farmacéuticas Janssen ni de Johnson & Johnson se comprometen a actualizar ninguna declaración de futuro como resultado de la aparición de nueva información o de acontecimientos o avances que sucedan en el futuro.