Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Jonhson presentará actualizaciones de todos sus productos en oncología en el congreso anual de la European Society for Medical Oncology (ESMO) de 2018, que tendrá lugar del 19 al 23 de octubre en Múnich, Alemania. Los datos de fase 3 del estudio SPARTAN, que describen resultados de calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico tratados con apalutamida, se incluirán en una sesión de presentación de pósteres con una sesión adicional destacando los datos de ZYTIGA^® (acetato de abiraterona) en el cáncer de próstata hormonosensible metastásico. En cuanto a erdafitinib en cáncer de vejiga metastásico, una sesión de presentación en póster incluirá un resumen del diseño del ensayo clínico fase 3, y los resultados de un estudio en fase 2a en colangiocarcinoma avanzado se presentarán en un póster.

“Estamos orgullosos de compartir estos sólidos datos en diversos tipos de tumores en el congreso de ESMO de este año”, manifestó el Dr. Ivo Winiger-Candolfi, D.M., responsable del Área Terapéutica de Tumores Sólidos en Oncología, Janssen Europa, Oriente Medio y África. “Estamos especialmente entusiasmados por presentar los datos de calidad de vida del ensayo SPARTAN, unos resultados publicados recientemente en The Lancet Oncology. La transformación de los resultados de los pacientes es un compromiso esencial para nosotros. En Janssen, es tan importante ayudar a los pacientes a mantener la calidad de vida durante el tratamiento como su resultado clínico.”

Los resúmenes patrocinados por la empresa que se presentarán en la reunión son:

Acerca de acetato de abiraterona

El acetato de abiraterona más prednisona es el único tratamiento oral aprobado para el CPRCm que inhibe la producción de andrógenos (responsables del crecimiento del cáncer de próstata) en las tres fuentes: testículos, glándulas suprarrenales y el propio tumor.[1],[2],[3]

Indicaciones³

En 2011, el acetato de abiraterona en combinación con prednisona fue aprobado por la Comisión Europea (CE) para el tratamiento del CPRCm en varones adultos cuya enfermedad había progresado durante o después de una pauta de quimioterapia basada en docetaxel.

En diciembre de 2012, la CE aprobó la ampliación de las indicaciones del acetato de abiraterona autorizando su uso, en combinación con prednisona, para el tratamiento del CPRCm en varones adultos asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso de un tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no estuviera aun clínicamente indicada.³

En noviembre de 2017, la CE concedió la aprobación para ampliar la autorización de comercialización existente de acetato de abiraterona más prednisona o prednisolona a fin de incluir el tratamiento del cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) de alto riesgo y recién diagnosticado en varones adultos en combinación con tratamiento de deprivación de andrógenos (TDA).³

Acerca de apalutamida

Apalutamida es un inhibidor oral de los receptores androgénicos (RA) de última generación que bloquea la vía de señalización de los andrógenos de células del cáncer de próstata. Apalutamida inhibe el crecimiento de las células tumorales de tres formas: impidiendo la unión de los andrógenos a los RA, impidiendo que los RA entren en las células tumorales e impidiendo la unión de los RA al ADN de la célula tumoral.[4]

Janssen ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una solicitud de autorización de comercialización de apalutamida para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCm) de alto riesgo. ERLEADA™ (apalutamida) se aprobó en Estados Unidos para el tratamiento de pacientes con CPRCm en febrero de 2018.[5]

Acerca de erdafitinib[6]

Erdafitinib es un inhibidor del receptor del factor de crecimiento panfibroblástico (FGFR) en investigación que se administra por vía oral una vez al día y se está estudiando en ensayos clínicos fases 2 y 3 para el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico.^[7] Los FGFR son una familia de receptores con actividad tirosina quinasa que pueden ser activados por alteraciones genéticas en diversos tipos de tumores, alteraciones que pueden potenciar el crecimiento y la supervivencia de las células tumorales.

Acerca de niraparib

Niraparib es un inhibidor selectivo de PARP administrado por vía oral que se está estudiando actualmente para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata. En abril de 2016, Janssen firmó un acuerdo mundial de colaboración y licencia con TESARO, Inc., para los derechos exclusivos de niraparib en el cáncer de próstata. Niraparib está aprobado en Europa, Suiza y los Estados Unidos para el tratamiento del cáncer de ovario y se comercializa por TESARO en algunos países[8].

Acerca de JNJ-372

JNJ-61186372 (JNJ-372) es un anticuerpo biespecífico IgG1 totalmente humano que se une a EGFR y cMET y está siendo desarrollado por Janssen para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no microcíticas avanzado[9].

Acerca de bortezomib

Bortezomib es el primero en una clase específica de medicamentos conocidos como inhibidores del proteosoma. Los proteosomas están presentes en todas las células y desempeñan un importante papel controlando la función de las células, su crecimiento y cómo interactúan con otras de su entorno. Bortezomib inhibe de forma reversible el funcionamiento normal de los proteosomas causando que las células cancerígenas dejen de crecer y se mueran¹⁰. interrumpe reversiblemente el normal funcionamiento de los proteosomas celulares, induciendo a las células cancerosas a dejar de crecer y morir[10].

Precauciones sobre las declaraciones de futuro 

Esta nota de prensa contiene “declaraciones de futuro” según se define en la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 en relación con el desarrollo de productos y los posibles beneficios y el efecto del tratamiento. Se aconseja al lector que no dé por seguras estas declaraciones de futuro. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de futuros acontecimientos. Si las suposiciones subyacentes resultaran inexactas o se materializaran riesgos o incertidumbres desconocidos, los resultados reales podrían variar considerablemente con respecto a las expectativas y previsiones de Janssen-Cilag International NV, de cualquiera de las demás empresas farmacéuticas de Janssen o de Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres son, entre otros: retos e incertidumbres consustanciales a la investigación y desarrollo de productos, incluidas las incertidumbres sobre el éxito clínico y la obtención de las aprobaciones reglamentarias; la incertidumbre sobre el éxito comercial; las dificultades y retrasos en la fabricación; la competencia, incluidos los avances tecnológicos, los nuevos productos y las patentes conseguidas por los competidores; las amenazas para las patentes; las preocupaciones por la eficacia y la seguridad de los productos que ocasionen retiradas de productos o medidas reglamentarias; los cambios de actitud y de los modelos de gastos o preocupación económica de los compradores de productos y servicios sanitarios; las modificaciones de la normativa legal vigente, como las reformas mundiales del sector sanitario; y las tendencias a la contención de los costes en asistencia sanitaria. Hay una lista más exhaustiva de estos riesgos, incertidumbres y otros factores, con sus descripciones, en el informe anual de Johnson & Johnson, en el formulario 10-K correspondiente al ejercicio concluido el 31 de diciembre de 2017, incluido en el «apartado 1A. Factores de riesgo», su informe trimestral presentado más recientemente en el formulario 10-Q, incluido bajo el subtítulo “Nota de advertencia sobre las declaraciones de futuro” y en la documentación posterior de la empresa remitida a la Comisión de Bolsa y Valores. Puede consultar copias de esta documentación en internet en www.sec.gov, www.jnj.com o previa petición a Johnson & Johnson. Ninguna de las empresas farmacéuticas Janssen ni Johnson & Johnson se comprometen a actualizar declaración de futuro alguna como resultado de información nueva o de futuros acontecimientos o descubrimientos.

Referencias: