Novartis presentará nuevas investigaciones que podrían transformar la forma de tratar enfermedades hematológicas graves y ciertos tipos de cáncer de mama en la próxima 60ª Reunión y Exposición Anual de la American Society of Hematology (ASH) en San Diego, 1-4 de diciembre, y el 41º Simposio Anual San Antonio Breast Cancer (SABCS), 4-8 de diciembre. Se presentarán casi 150 resúmenes en ambos congresos, confirmando la fortaleza de los proyectos y la cartera de Novartis en hematología y oncología.

"Novartis Oncología cuenta con un legado dirigido a un propósito basado en el compromiso incesante de ayudar a los pacientes a vivir mejor y más tiempo", apuntó Liz Barrett, CEO de Novartis Oncología. "La amplitud y profundidad de nuestros datos en estos foros científicos demuestran cómo estamos actuando en nuestra visión de reimaginar el cáncer de forma significativa para los pacientes persiguiendo sin descanso avances científicos y explorando nuevas opciones de combinaciones terapéuticas para ayudar a aquellos que padecen enfermedades difíciles de tratar".

Los datos de Novartis en la Reunión Anual 2018 de ASH destacarán lo siguiente:

Novedades sobre los resultados de Kymriah® (tisagenlecleucel) en pacientes adultos en recaída o refractarios (r/r) con linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) y pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) r/r*:

• Análisis actualizado de la eficacia y seguridad de tisagenlecleucel en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda en recaída/refractaria [Resumen nº 895; lunes, 3 de diciembre a las 16:30 h PT]

• Control sostenido de la enfermedad para pacientes adultos con linfoma B difuso de célula grande: un análisis actualizado de JULIET, un ensayo clínico global de Fase 2 de tisagenlecleucel [Resumen nº 1684; sábado, 1 de diciembre a las 14:15 h PT]

Un nuevo análisis post-hoc del estudio SUSTAIN ha evaluado crizanlizumab en pacientes con Enfermedad de Células Falciformes:

• La prevención establecida de las crisis vaso-oclusivas con con crizanlizumab mejora aún más en los pacientes que siguen el régimen de tratamiento estándar: análisis post-hoc del estudio de Fase II SUSTAIN [Resumen nº 1082; sábado, 1 de diciembre a las18:15 h PT]

Primeros datos reportados para el compuesto en investigación asciminib (ABL001) en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) con mutación genética T315I que causa resistencia a la mayoría de los inhibidores de tirosina quinasa BCR-ABL (ITC) aprobados para tratar la LMC:

• Asciminib (ABL001), un inhibidor BCR-ABL1 alostérico específico, en pacientes con leucemia mieloide crónica y la mutación T315I en un ensayo de Fase 1 [Resumen nº 792; lunes, 3 de diciembre a las 16:00 h PT]

Los nuevos datos han evaluado el tratamiento de combinación de dabrafenib y trametinib en leucemia de células pilosas (LCP):

• El tratamiento con una combinación de dabrafenib y trametinib en pacientes con leucemia de células pilosas (LCP) recurrente/refractaria con mutación en BRAF V600E [Resumen nº 391; domingo, 2 de diciembre a las 12:00 h PT]

Datos que evalúan Revolade® (eltrombopag) en pacientes con trombocitopenia inmuneprimaria (PTI):

• Episodios asociados a sangrados, eventos trombóticos y recuentos de plaquetas entre pacientes con PTI que reciben terapia de segunda línea [Resumen nº 2436; domingo, 2 de diciembre a las 18:00 h PT]

• Tratamiento de PTI con eltrombopag en pacientes que ya han recibido rituximab previamente: un análisis post hoc del estudio EXTEND [Resumen nº 1152; sábado, 1 de diciembre a las 18:15 h PT]

Resultados finales de la Encuesta de Impacto Mundial de la PTI (I-WISh) sobre la carga de la enfermedad y su impacto en la calidad de vida y la productividad de los pacientes:

• Los pacientes con trombocitopenia inmune primaria (PTI) a menudo experimentan fatiga grave, pero los médicos no lo reportan: resultados de la Encuesta de Impacto Mundial de la PTI (I-WISh) [Resumen nº 2273; sábado, 1 de diciembre a las 18:15 h PT]

• Los pacientes con trombocitopenia inmune primaria (PTI) experimentan peor calidad de vida (CdV), con efectos negativos en sus actividades diarias, interacciones sociales, bienestar emocional y vida laboral: resultados de la Encuesta de Impacto Mundial de la PTI (I-WISh) [Resumen nº 4804; lunes, 3 de diciembre a las 18:00 h PT]

Nuevos análisis han evaluado Rydapt® (midostaurina) en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación en FLT3:

• Impacto pronóstico de la zona de inserción en leucemia mieloide aguda con duplicación interna en tándem FLT3: resultados del estudio RATIFY [Resumen nº 435; domingo, 2 diciembre 17:00 h PT]

• RATIFY: impacto pronóstico del dominio de tirosina quinasa FLT3 (TKD) y mutación en NPM1 en pacientes recién diagnosticados de leucemia mieloide aguda (LMA) tratados con midostaurina o placebo más quimioterapia estándar [Resumen nº 2668; domingo, 2 de diciembre a las 18:00 h PT]

• RADIUS: un ensayo aleatorizado de Fase 2 que ha investigado el tratamiento estándar ± midostaurina tras trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos en LMA con mutación en FLT3-ITD [Resumen nº 662; lunes, 3 de diciembre a las 10:45 h PT]

Nuevos datos han evaluado Exjade® (deferasirox) en pacientes con Síndromes Mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo e intermedio 1 y sobrecarga férrica crónica:

• Seguridad y eficacia, incluyendo la supervivencia libre de eventos, de deferasirox frente a placebo en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo o intermedio 1 y sobrecarga férrica: resultados del estudio aleatorizado y doble ciego TELESTO [Resumen nº 234; sábado, 1 de diciembre a las 17:15 h PT]

Nuevos datos han evaluado Jakavi® (ruxolitinib)** en pacientes con policitemia vera resistentes o intolerantes a la hidroxiurea:

• Eficacia y seguridad a largo plazo (5 años) en RESPONSE, un estudio de Fase 3 que ha comparado ruxolitinib (rux) con la mejor terapia disponible (MTD) en pacientes resistente o intolerantes a la hidroxiurea (HU) con policitemia vera (PV) [Resumen nº 1753; sábado, 1 de diciembre a las 18:15 h PT]

Los datos adicionales presentados en ASH incluyen:

• Respuestas completas en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) recurrente/refractaria con un régimen de dosificación semanal de XmAb14045, un anticuerpo biespecífico que se une a las células T de CD123 x CD3: resultados iniciales de un estudio de Fase 1 [Resumen nº 763; lunes, 3 de diciembre a las 14:45 h PT]

Sandoz, una división de Novartis pionera y líder global en biosimilares, presentará datos de los biosimilares de la compañía pegfilgrastim, filgrastim y rituximab:

• Simulación de costes para EE. UU. de la hospitalización por neutropenia febril por fracaso del inyector corporal de pegfilgrastim, comparado con una inyección individual de pegfilgrastim e inyecciones diarias con filgrastim de referencia y biosimilar en linfoma no Hodgkin [Resumen nº 2251; sábado, 1 de diciembre a las 18:15 h PM PT]

• Rituximab subcutáneo frente a intravenoso en linfoma no Hodgkin tratado con RCHOP: modelo económico para EE. UU. [Resumen nº 4776; lunes, 3 de diciembre a las 18:00 h PT]

Los datos de Novartis en el Simposio Anual 2018 SABCS destacarán lo siguiente:

Nuevos datos han evaluado Kisqali® (ribociclib)*** en un amplio rango de pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2-):

• Análisis de biomarcadores de alteraciones en el ADN tumoral circulante en el momento basal en el estudio MONALEESA-3 [Resumen nº PD2-05; miércoles, 5 de diciembre a las 17:00 h CT]

• Ribociclib + terapia endocrina en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo y metástasis visceral: análisis de subgrupos de los ensayos de Fase III MONALEESA [Resumen nº P6-18-07; sábado, 8 de diciembre a las 7:00 h CT]

• Ribociclib con terapia endocrina para pacientes premenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo: análisis de biomarcadores del ensayo aleatorizado de Fase III MONALEESA-7 [Resumen nº PD2-08; miércoles, 5 de diciembre a las 17:00 h CT]

• Beneficio del tratamiento con ribociclib en pacientes con cáncer de mama avanzado con ≥1 reducción de dosis: datos de los ensayos MONALEESA-2, -3 y -7 [Resumen nº P6-18-06; sábado, 8 de diciembre a las 7:00 h CT]

Nuevas actualizaciones de tratamientos en investigación, BYL719 (alpelisib) y LSZ102:

• Alpelisib + fulvestrant para cáncer de mama avanzado: análisis de subgrupos del ensayo de Fase III SOLAR-1 [Resumen nº GS3-08; jueves, 6 de diciembre a las 11:15 h CT]

• El estudio de Fase 1/1b del nuevo degradador selectivo de receptor de estrógeno (SERD) oral LSZ102 para cáncer de mama avanzado (CMA) con receptores de estrógeno (ER+) con progresión en terapia endocrina (TE) [Resumen nº PD1-08; miércoles, 5 de diciembre a las 17:00 h CT]

Sandoz presentará datos de evidencias de la práctica clínica en EE. UU. sobre la rentabilidad del uso del biosimilar de la compañía filgrastim-sndz:

• Posibles reducciones de gastos extra de beneficiarios de Medicare por el uso del biosimilar filgrastim-sndz frente a filgrastim de referencia entre pacientes con cáncer: un análisis de modelo de simulación [Resumen nº 675; viernes, 7 de diciembre a las 17:00 h CT]

A lo largo de la Reunión Anual 2018 de la ASH y el Simposio Anual SABCS, Novartis alojará contenidos en https://www.novartis.com/our-focus/cancer que ofrecerán una perspectiva y visión única de áreas emergentes del tratamiento y la investigación del cáncer.

Información del producto

Las indicaciones aprobadas para los productos varían según el país y no todas las indicaciones están disponibles en todos los países. Los perfiles de seguridad y eficacia del producto aún no se han establecido fuera de las indicaciones aprobadas. Dada la incertidumbre de los ensayos clínicos, no hay garantías de que los compuestos lleguen a comercializarse para más indicaciones.

Asciminib (ABL001), crizanlizumab (SEG101), alpelisib (BYL719) y LSZ102 son compuestos en investigación. La eficacia y seguridad no se han establecido. No hay garantías de que estos compuestos lleguen a comercializarse.

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

* Novartis y la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pennsylvania (Penn) mantienen una colaboración global para investigar, desarrollar y comercializar terapias de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) para el tratamiento experimental del cáncer.

** Jakavi es una marca registrada de Novartis AG en países fuera de los Estados Unidos. Jakafi es una marca registrada de Incyte Corporation. Novartis obtuvo la licencia para desarrollar y comercializar ruxolitinib fuera de Estados Unidos de Incyte Corporation.

***Kisqali ha sido desarrollado por los Institutos Novartis para la Investigación Biomédica (NIBR) con estrecha colaboración con Astex Pharmaceuticals.

Fuente: Tinkle