Novartis ha participado un año más en el Congreso Nacional de Psoriasis organizado por el Grupo de Psoriasis (GPs) de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV) los días 18 y 19 de enero en Madrid. Con 25 años de experiencia en dermatología, la compañía ha reforzado su compromiso con las diferentes manifestaciones de la enfermedad psoriásica, desde la afectación cutánea a la articular, pasando por formas difíciles de tratar como la psoriasis palmoplantar, ungueal, del cuero cabelludo y pediátrica.

El director médico para Europa del área de Dermatología de Novartis, el Dr. Carlos Peralta, destaca el compromiso de la compañía con la enfermedad psoriásica, para la que han llevado a cabo más de 20 ensayos clínicos en los cuales han participado más de 100 centros españoles: “en Novartis nos esforzamos por conocer y controlar todas las manifestaciones inflamatorias del paciente con enfermedad psoriásica, desde la afectación cutánea hasta la articular. Por eso trabajamos en la inhibición de la interleuquina-17A (IL-17A), una diana molecular clave en el desarrollo de la enfermedad psoriásica”.

El Dr. Manel Velasco, dermatólogo del Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Valencia, mantiene que “la psoriasis, aunque es una enfermedad visible fundamentalmente en la piel, puede considerarse como una enfermedad sistémica con afectación de otros órganos ocasionando lo que denominamos comorbilidades”. En este sentido, añade, “existen comorbilidades metabólicas como la dislipemia, obesidad, hipertensión, diabetes que, junto a otras como la insuficiencia renal y el hígado graso, pueden condicionar que el paciente sufre una enfermedad cardiovascular precoz que puede llevarle incluso a la muerte. Además, existen otras comorbilidades importantes como la artropatía y la ansiedad y/o depresión que debemos tener muy en cuenta”.

Acerca del papel del dermatólogo y su papel en la detección precoz de las comorbilidades, el Dr. Velasco apunta que “en la mayoría de los casos, la psoriasis aparece antes que la artropatía, por lo que el papel del dermatólogo en la detección de esta última es absolutamente fundamental. El dermatólogo sabe que, bien mediante la entrevista clínica o bien mediante la realización de encuestas y test, debe hacer el despistaje de la artropatía y remitir al paciente al reumatólogo de manera precoz. La existencia de las consultas conjuntas de dermatología y reumatología en muchos hospitales ha mejorado indudablemente el diagnóstico y tratamiento precoz de estos pacientes”.

El director de Acción Psoriasis, Santiago Alfonso, en la necesidad de un abordaje integral de la psoriasis, que “pasa porque las asociaciones informemos y formemos bien a los pacientes sobre cómo gestionar mejor su enfermedad, ayudándoles a adquirir un compromiso activo hacia su salud de manera que puedan detectar cualquier comorbilidad asociada a la psoriasis”.

Para la Dra. Beatriz Joven, reumatóloga y vocal de la Sociedad de Reumatología de la Comunidad de Madrid (SORCOM), hablar de enfermedad psoriásica es pertinente, ya que “tenemos una visión más global del paciente que hace unos años. Antes cada especialista se centraba en su disciplina, pero ahora el paciente se trata en su conjunto, con todas sus manifestaciones. La enfermedad psoriásica es una patología compleja que implica la piel y las articulaciones y que tiene otras comorbilidades asociadas. Ello condiciona el manejo y el tratamiento, pero también la calidad de vida del paciente”.

En este plano, ha continuado la especialista, “Hoy en día, el reumatólogo es más consciente de las comorbilidades. Además, cada vez tenemos más evidencia de que la obesidad y la dislipemia y el riesgo CV, entre otras, pueden hacer que el paciente desarrolle artritis psoriásica o psoriasis”. “En suma, es necesario tener en cuenta el manejo global del paciente. El principal reto es que aún hay una gran diferencia entre lo que el médico objetivo en consulta y lo que realmente siente el paciente. Por esta razón, tenemos que poner al paciente en el centro”, ha finalizado”.

Datos de práctica clínica habitual

En la 4ª Reunión del GPs Novartis ha presentado cinco posters2-6 sobre secukinumab, un anticuerpo monoclonal íntegramente humano que neutraliza la IL-17A y que ha demostrado tener una eficacia elevada y sostenida en el tratamiento de la psoriasis moderada-grave en todo el espectro de sus manifestaciones como uñas, cuero cabelludo, afectación palmoplantar y artritis psoriásica7-10, presentando unun perfil de seguridad favorable y consistente.

Las comunicaciones han refrendado que secukinumab presenta una elevada efectividad mantenida hasta los 24 meses1, así como un perfil de seguridad favorable en condiciones de práctica clínica habitual en España2, de manera similar a lo observado en el registro estadounidense Corrona y el registro PURE de América Latina y Canadá, registros también presentados en este congreso3,6, con resultados de eficacia y seguridad consistentes con los observado en el desarrollo clínico del fármaco. Además, se presentaron datos que demuestran que el tratamiento continuado con secukinumab se asocia con elevado mantenimiento o recuperación de la respuesta4. Por otro lado, se presentaron los resultados del estudio CLARITY que confirman la superioridad de secukinumab frente a ustekinumab en el blanqueamiento de la piel y mejora de la calidad de vida en pacientes con psoriasis en placas moderada-grave5.

La compañía trabaja cada día para mejorar el control del paciente con enfermedad psoriásica, englobando todas las manifestaciones inflamatorias que puede llegar a desarrollar, desde la afectación cutánea hasta la articular, además de otras comorbilidades, consciente de la importancia de realizar un abordaje que vaya mucho más allá de la piel. Su compromiso con la dermatología también acompaña a los pacientes con urticaria crónica espontánea gracias a omalizumab y en un futuro con ligelizumab, molécula actualmente en investigación, y otras patologías con fármacos en desarrollo como la hidradenitis supurativa o la dermatitis atópica.

Acerca de Cosentyx® (secukinumab)

Cosentyx es el primer y único biológico completamente humano que inhibe específicamente la interleuquina 17A (IL-17A), una citoquina clave en la inflamación y el desarrollo de la psoriasis, la espondilitis anquilosante (EA) y la artritis psoriásica (APs)11-14. La IL-17A se produce por vías dependientes e independientes de la IL-23, a través de células de las células Th17 y de diferentes tipos celulares del sistema inmune innato, respectivamente15. Al actuar directamente sobre la IL-17A, Cosentyx® inhibe el exceso de esta citoquina con independencia de su fuente11. Más de 160.000 pacientes han sido tratados con Cosentyx® en todo el mundo en las tres indicaciones y se utiliza en muchos países como terapia de primera línea en pacientes que no han recibido biológicos anteriormente16.

Cosentyx® dispone de un amplio programa de desarrollo clínico que incluye los ensayos de superioridad FIXTURE, CLEAR y CLARITY en psoriasis, SURPASS en espondilitis anquilosante y EXCEED en artritis psoriásica17-21. En mayo de 2018, Novartis anunció su plan para iniciar el ensayo ARROW para evaluar la superioridad del mecanismo de acción de la inhibición directa de la IL-17A (Cosentyx®) frente a la inhibición de la IL-23 (Tremfya®*) 22 para el tratamiento de placas resistentes a Stelara®. Este estudio es el ensayo número 100 realizado en los 10 últimos años, y se suma a los numerosos datos sobre Cosentyx®22. El programa clínico de Fase III de Cosentyx® ha demostrado la eficacia a largo plazo y el perfil de seguridad favorable y consistente en psoriasis moderada y severa23, la APs y la EA24,25.

*Tremfya® es una marca registrada de Janssen Biotech, Inc.

Referencias

1 Secukinumab en el tratamiento de la psoriasis crónica en placas. Estudio multicéntrico nacional, hasta 24 meses, en condiciones de práctica clínica habitual. Daudén,E., Armesto, S., Herrera-Acosta, E., Vidal, D., Vilarrasa, E., Rivera, R., de la Cueva, P., Martorell, A., Ballesca, F., Belinchón, I., Carretero, G., Rodríguez, L., Romero, A., Pujol, J., Salgado, L., Sahuquillo, A., Coto, P., Baniandrés, O., Feltes, R., Alsina, M., Llamas, M. Comunicación presentada en el “Congreso Nacional de Psoriasis” 4ª Reunión del Grupo de Psoriasis (GPs) de la AEDV. Madrid. 18 y 19 de enero, 2019. Comunicación núm. 7.

2 Efectividad y seguridad de secukinumab en pacientes con psoriasis en placas moderada-grave tratados en condiciones de práctica clínica habitual en centros españoles. Vilarrasa, E., Ortiz Salvador, J.M., Salgado-Boquete, L., García-Donoso, C., Herrera Acosta, E., Rocamora, V., del Pino Gil-Mateo, M., Martín Vázquez, V. Póster presentado en el “Congreso Nacional de Psoriasis” 4ª Reunión del Grupo de Psoriasis (GPs) de la AEDV. Madrid. 18 y 19 de enero, 2019. Póster núm. 24. Disponible en

https://www.dropbox.com/s/od7ky6rv55qz8o1/Posters%20Psoriasis%202019.pdf?dl=0

3 Análisis de los datos en la práctica clínica real del Registro Corrona de Psoriasis: resultados clínicos y reportados por pacientes con Secukinumab tras 1 año de seguimiento. J. Bagel, R. Ger-mino, A. Guana, V. Herrera DDS, J. D. Greenberg, H. J. Litman, N. Guo, M. Lebwohl, B. E. Strober. Póster presentado en el “Congreso Nacional de Psoriasis” 4ª Reunión del Grupo de Psoriasis (GPs) de la AEDV. Madrid. 18 y 19 de enero, 2019. Póster núm. 28. Disponible en

https://www.dropbox.com/s/od7ky6rv55qz8o1/Posters%20Psoriasis%202019.pdf?dl=0

4 El tratamiento continuado con secukinumab se asocia con elevado mantenimiento o recuperación de la respuesta. M. Augustin, D. Thaci, K. Eyerich, A. Pinter, M. Radtke, F. Lauffer, U. Mrowietz, S. Gerdes, D. Pariser, M. Lebwohl, C. Sieder, N. Melzer, K. Reich. Póster presentado en el “Congreso Nacional de Psoriasis” 4ª Reunión del Grupo de Psoriasis (GPs) de la AEDV. Madrid. 18 y 19 de enero, 2019. Póster núm. 29. Disponible en

 https://www.dropbox.com/s/od7ky6rv55qz8o1/Posters%20Psoriasis%202019.pdf?dl=0

5 Pacientes tratados con secukinumab en el registro PURE (pacientes con psoriasis crónica en placas moderada a grave en América Latina y Canadá (LACan)): datos de seguimiento a los 18 meses. K. A. Papp, M. Gooderham, C. W. Lynde, R. Langley, M. Shayesteh Alam, J. Beecker, E. Ram-pakakis, A. Boucher, S. Hussein, L. Rihakova. Póster presentado en el “Congreso Nacional de Psoriasis” 4ª Reunión del Grupo de Psoriasis (GPs) de la AEDV. Madrid. 18 y 19 de enero, 2019. Póster núm. 30. Disponible en https://www.dropbox.com/s/od7ky6rv55qz8o1/Posters%20Psoriasis%202019.pdf?dl=0

6 Secukinumab es superior a ustekinumab en el blanqueamiento de la piel y mejora de la calidad de vida en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave: CLARITY, un estudio fase IIIb, aleatorizado y controlado. J. Bagel, J. Nia2, P. Hashim, M. Patekar, A. de Vera, S. Hugot, K. Sheng, S. Xia, I. Gilloteau, A. Blauvelt, M. Lebwohl. Póster presentado en el “Congreso Nacional de Psoriasis” 4ª Reunión del Grupo de Psoriasis (GPs) de la AEDV. Madrid. 18 y 19 de enero, 2019. Póster núm. 31. Disponible en https://www.dropbox.com/s/od7ky6rv55qz8o1/Posters%20Psoriasis%202019.pdf?dl=0

7 Zeichner, J. A. et al. J Clin Aesthet Dermatol, 2016.9(6Suppl1): p.S3-s6.

8 Langley, R. G., et al., N Engl J Med, 2014.371(4): p.326-38.

9 Baeten, D., et al., Lancet, 2013.382(9906):p.1705-13.

10 McInnes, I. B., et al., Lancet, 2015.386(9999):p.1137- 46.

11 EU Cosentyx Summary of Product Characteristics. Novartis Europharm Limited. Available at:

http://www.ema.europa.eu. Last accessed August 2018.

12 Smith JA et al. Review: The Interleukin 23/Interleukin 17 Axis in Spondyloarthritis Pathogenesis: Th17 and Beyond. Arthritis Rheumatol. 2014;66:231–41.

13 Nestle FO et al. Mechanisms of disease psoriasis. N Eng J Med. 2009;361:496–509.

14 Girolomoni G et al. Psoriasis: rationale for targeting interleukin-17. Br J Dermatol. 2012;167:717–24.

15 Schett G et al. Enthesitis: from pathophysiology to treatment. Nat Rev Rheumatol. 2017 Nov 21;3(12):731-741.

16 Novartis, data on file.

17 Langley RG et al. Secukinumab in Plaque Psoriasis — Results of Two Phase 3 Trials. N Engl J Med 2014;371:326-38.

18 Blauvelt A et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis up to 1 year: Results from the CLEAR study. J Am Acad Dermatol. 2017 Jan;76(1):60-69.

19 Bagel J et al. Secukinumab is Superior to Ustekinumab in Clearing Skin of Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis: CLARITY, a Randomized, Controlled, Phase 3b Trial. Presented as poster 98 at The Winter Clinical Dermatology Conference – Hawaii. January 13, 2018.

20 Effect of Secukinumab on Radiographic Progression in Ankylosing Spondylitis as compared to GP2017 (Adalimumab Biosimilar) (SURPASS). Available at: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03259074. Last accessed November 2017.

21 Efficacy of Secukinumab Compared to Adalimumab in Patients With Psoriatic Arthritis (EXCEED 1). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02745080. Last accessed November 2017.

22 Comparison of Secukinumab Versus Guselkumab in Clearing Psoriatic Plaques Refractory to Ustekinumab (ARROW). Available at https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03553823. Last accessed August 2018.

23 Bissonnette, R., Luger, T., Thaçi, D., Toth, D., Lacombe, A., Xia, S., Mazur, R., Patekar, M., Charef, P., Milutinovic, M., Leonardi, C. and Mrowietz, U. Secukinumab Demonstrates High Sustained Efficacy and a Favorable Safety Profile in Patients with Moderate to Severe Psoriasis through 5 Years of Treatment (SCULPTURE Extension Study). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018.

24 Mease PJ et al. Secukinumab Provides Sustained Improvements in the Signs and Symptoms of Active Psoriatic Arthritis through 3 Years: Efficacy and Safety Results from a Phase 3 Trial. Presented at the American College of Rheumatology 2016. Presentation number 961.

25 Braun J et al. Secukinumab demonstrates low radiographic progression and sustained efficacy through 4 years in patients with active ankylosing spondylitis. Late breaking abstract presented at the 2017 ACR/ARHP Annual Meeting, San Diego, USA. 7th November 2017

 

Fuente: Tinkle