En GSK tenemos una misión, conseguir que las personas puedan hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo.

Nuestro compromiso con la prevención de enfermedades a través de la vacunación se remonta a hace más de un siglo, luchando para erradicar la poliomielitis y desarrollando nuevas vacunas, como la del sarampión en la década de los 60, la de la rubéola en los 70 o la primera vacuna frente a meningococo B, aprobada en el 2013 por la Agencia Europea del Medicamento.

Alrededor del 40% de los niños del mundo han recibido al menos una vacuna de GSK para protegerse frente a infecciones potencialmente mortales y cada día, nuestra empresa distribuye más de dos millones de vacunas a personas de 170 países.

Gracias a la labor y el compromiso de los profesionales sanitarios, en nuestro país se alcanzan unas altas coberturas vacunales y los ciudadanos reconocen el valor de las vacunas. Además, el calendario de vacunación de nuestro país es uno de los más completos de Europa, si bien en la actualidad se sigue evaluando la protección frente a meningococo B, rotavirus, tosferina en adolescentes, VPH en varones y meningococo ACWY con el fin de alcanzar un calendario de máximos que avance en la protección del conjunto de enfermedades prevenibles mediante la vacunación.

En la última reunión de la Comisión de Salud Pública (CSP) del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) celebrada la semana pasada se llegó a un acuerdo respecto de la inclusión de la vacuna frente al meningococo ACWY en adolescentes. En el caso de la vacuna frente al meningococo B, se optó por la no inclusión.

Desde el respeto a las decisiones adoptadas por las Autoridades Sanitarias, GSK desearía puntualizar los siguientes aspectos en relación al contenido del acuerdo de la comisión de Salud Pública:

o   Según el informe de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica, durante la pasada temporada epidemiológica 2017/2018, el 41% de los casos totales de enfermedad meningocócica invasiva (EMI) fueron provocados por el meningococo B, el serogrupo más frecuente en España. Asimismo, el número de casos observados en lactantes menores de 1 año fue de 23 (tasa 5,85/100.000 habitantes) y de 31 casos en niños de 1-4 años (tasa 1,80/100.000 habitantes)1.  

o   Bexsero cuenta con una amplia experiencia en la práctica clínica habitual, con más de 30 millones de dosis distribuidas (de las cuales más de 5 millones en España)2, y está aprobada en 42 países2. Por el momento, se ha incluido en el calendario de Reino Unido, Italia, Irlanda, Andorra, San Marino, Lituania y Sur de Australia3-10. Además, las Autoridades Sanitarias de otros países, como la República Checa11, Austria12 y Hungría13 recomiendan la vacuna, aunque no se financie. 

o   Respecto al programa de vacunación que se está llevando a cabo en Reino Unido, y transcurridos 10 meses del inicio del programa, la efectividad publicada tras dos dosis administradas en lactantes, a los 2 y 4 meses de edad, fue del 82,9%, lo que equivaldría a una efectividad del 94,2% frente a las cepas para las que la vacuna ha sido diseñada14. 

o   Respecto al perfil de seguridad, los datos de Reino Unido relativos a la experiencia acumulada después de dos años de la puesta en marcha del programa (tres millones de dosis distribuidas y 1,29 millones de lactantes vacunados)15 demuestran ser consistentes con lo observado en los ensayos clínicos16, siendo la fiebre y las reacciones locales los efectos adversos notificados con más frecuencia, y no encontrándose ninguna otra señal de seguridad relevante. Cabe destacar que en Reino Unido se coadministra Bexsero con el resto de las vacunas rutinarias en lactantes15.

 

Referencias:

1.        Ministerio de Economía y Competitividad. Instituto de Salud Carlos III. Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica (RENAVE). Enfermedad meningocócica Invasiva. Análisis de la Temporada 2017-2018. Acceso marzo 2019. Disponible en: : http://www.isciii.es/ISCIII/es

2.        GSK Data on file

3.        Govern d´Andorra. Salut. Pla de vacunacions. Accedido en marzo 2019. Disponible en: https://www.salut.ad/departament-de-salut/pla-de-vacunacions

4.        European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Vaccine Scheduler. Meningococcal Disease: recomendaed vaccinations. Accedido en julio 2018 Accedido en marzo 2019. Disponible en: /ByDisease?SelectedDiseaseId=48&SelectedCountryIdByDisease=-1

5.         Health Service Exective. Chapter 13. Meningococcal Infection. Accedido en marzo 2019. Disponible en: https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/guidelines/chapter13.pdf;

6.        Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale PNPV 2017-2019. Accedido en marzo 2019. Disponible en: http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pubblicazioni_2571_allegato.pdf

7.        Service govern UK.The routine immunisation Schedule from Spring 201. Accedido en marzo 2019. Disponible en: https://assets.publishing.service.gov.uk;

8.        World Health Organization. WHO vaccine-preventable diseases: monitoring system. 2018 global summary. Accedido en marzo 2019. Disponible en: http://apps.who.int/immunization_monitoring

9.        Steven Marshall. “Meningococcal B program for South Australia”. Stephen Wade. Accedido en marzo 2019. Disponible en

https://premier.sa.gov.au/news/meningococcal-b-program-for-south-australia

10.     World Health Organization. WHO vaccine-preventable diseases: monitoring system. 2018 global summary. Immunization schedule for 1 vaccine (MenB). Accedido en marzo 2019. Disponible en: http://apps.who.int/immunization_monitorin

11.     Doporučení České vakcinologické společnosti pro očkování proti invazivním meningokokovým onemocněním; 2014. Available from:

http://www.mzcr.cz/Verejne/dokumenty/doporuceni-ceskevakcinologicke- spolecnosti-pro-ockovani-proti-invazivnimmening_8893_1985_5.html

12.     Bundesministerium für Gesundheit. Österreichischer Impfplan 2014 [Austrian vaccination plan]; 2014. Disponible en: http://www.bmg.gv.at/home

13.     Országos Epidemiológiai Központ (National Epidemiology Center); 2014. Accedido en marzo 2019. Disponible en: http://www.oek.hu/oek.web?to=2238&nid=1195&pid=1&lang=hun

14.     Parikh S, Andrews N, Beebeejaun K, Campbell H, Ribeiro S, Ward C, et al. Effectiveness and impact of a reduced infant Schedule of 4CMenB vacine against group B meningococcal disease in England: a national observational cohort study. Lancet. 2016;388:2775–2782

15.     Bryan P, Seabroke S, Wong J y cols. Safety of multicomponent meningococcal group B vaccine (4CMenB) in routine infant immunisation in the UK. Lancet Child Adolesc Health. 2018; 2:395–403.

16.     Ficha Técnica de Bexsero. Accedido en marzo 2019. Disponible en:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/112812001/FT_112812001.html


 

 

 

Fuente: Berbés Asociados