Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson presentará nuevos datos de su cartera de productos para tumores sólidos, incluidos los resultados relevantes en cáncer de próstata, durante el congreso anual de 2019 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (European Society for Medical Oncology, ESMO), que tendrá lugar del 27 de septiembre al 1 de octubre en Barcelona. Entre los 12 resúmenes de Janssen aceptados se encuentra una presentación oral en la que se describe la supervivencia global del estudio fase 3 SPARTAN, en el que se investiga el uso de apalutamida en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) de alto riesgo; los resultados comunicados por los pacientes del estudio fase 3 TITAN en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm), que demuestran el mantenimiento de la calidad de vida relacionada con la salud global conseguida con apalutamida; y un análisis intermedio del estudio fase 2 GALAHAD en el que se evalúa el tratamiento con niraparib de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) y defectos bialélicos de los genes de reparación del ADN (DRD).

“Nos complace compartir los datos principales de nuestra cartera de productos para tumores sólidos en el Congreso de ESMO de este año, entre los que se incluyen los nuevos resultados obtenidos con apalutamida y niraparib en el tratamiento del cáncer de próstata”, manifestó el Dr. Joaquín Casariego, Director del Área Terapéutica de Oncología de Janssen-Cilag S.A. para Europa, Oriente Medio y África. “Seguimos investigando áreas de la oncología en las que existe una importante necesidad no cubierta y los datos que se presentan en Barcelona reflejan nuestra pasión y compromiso constantes por mejorar los resultados en los pacientes”.

Los resúmenes patrocinados por la compañía que se presentarán en el congreso son los siguientes:

Resumen n.º

Título

Fecha/hora

                                                    APALUTAMIDA

Presentación oral

Resumen 843O

Apalutamida y supervivencia global en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm): resultados actualizados del estudio fase 3 SPARTAN

Viernes 27 de septiembre

14:00 – 14:15 CET

Presentaciones de pósteres

Resumen 851PD

Resultados comunicados por los pacientes (RCP) del estudio TITAN: estudio fase 3, aleatorizado y doble ciego de apalutamida frente a placebo

añadido al tratamiento deprivación androgénica en pacientes con cáncer de próstata sensible a la castración metastásico (CPSCm)

Domingo 29 de septiembre

09:20 CET

Resumen 883P

Anormalidades del receptor de andrógenos en pacientes con cáncer de próstata sensible a la castración metastásico (CPRCm) tratados con apalutamida más tratamiento deprivación androgénica en el estudio TITAN

Lunes 30 de septiembre

12:00 – 13:00 CET

Resumen 900TiP

Estudio fase 2, aleatorizado y abierto para comparar la radioterapia de rescate en combinación con 6 meses de tratamiento deprivación androgénica con un agonista o antagonista de la LHRH frente al tratamiento antiandrogénico con apalutamida en pacientes con progresión bioquímica tras la prostatectomía radical

Lunes 30 de septiembre

12:00 – 13:00 CET

ACETATO DE ABIRATERONA

Presentación del póster

Resumen 95P

Evaluación de marcadores asociados a la eficacia de acetato de abiraterona más prednisona en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm)

Lunes 30 de septiembre

12:00 – 13:00 CET

NIRAPARIB

Presentaciones de pósteres

Resumen LBA50

 

Análisis intermedio preespecificado del estudio GALAHAD: Estudio de fase 2 de niraparib en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) y defectos bialélicos de genes de reparación del ADN

Domingo 29 de septiembre

8:30 CET

Resumen 897TiP

Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de niraparib más acetato de abiraterona y prednisona en comparación con acetato de abiraterona y prednisona en pacientes con cáncer de próstata metastásico (NCT03748641)

Lunes 30 de septiembre

12:00 – 13:00 CET

Resumen 1412P

Rendimiento analítico del ensayo Resolution-HRD en plasma utilizado para identificar a los pacientes con CPRCm y defectos bialélicos de los genes de reparación del ADN para el tratamiento con niraparib

Lunes 30 de septiembre

12:00 – 13:00 CET

ERDAFITINIB

Presentaciones de pósteres

Resumen 925P

Análisis de la respuesta a tratamientos previos y tratamientos posteriores a erdafitinib en pacientes con carcinoma urotelial metastásico positivo para el receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR)

Lunes 30 de septiembre

12:00 CET

Resumen 926P

Erdafitinib frente a los tratamientos disponibles para el cáncer urotelial avanzado: comparación indirecta ajustada por pares

Lunes 30 de septiembre

12:00 CET

Resumen 932P

Hiperfosfatemia debida a erdafitinib (un paninhibidor del FGFR) y actividad antitumoral en pacientes con carcinoma urotelial avanzado

Lunes 30 de septiembre

12:00 CET

CARTERA DE PRODUCTOS PARA TUMORES SÓLIDOS

Presentación del póster

Resumen 488P

Correlación de la supervivencia sin progresión-2 y la supervivencia global en tumores sólidos

Sábado 28 de septiembre

12:00 CET

Acerca de ERLEADA® (apalutamida)

Apalutamida es un inhibidor selectivo del receptor androgénico (RA) que está indicado en Europa en hombres adultos para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRC-NM) con alto riesgo de desarrollar metástasis.  En los EE.UU., apalutamida está indicado para el tratamiento del CPRCnm.

Acerca de ZYTIGA® (acetato de abiraterona)

Acetato de abiraterona en combinación con prednisona o prednisolona está indicado en Europa y EE. UU. para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aún clínicamente indicada y en hombres adultos del cáncer de próstata hormonosensible metastásico de nuevo diagnóstico de alto riesgo (CPHSm) en combinación con tratamiento de deprivación de andrógenos (TDA). ,

Acerca de BALVERSATM (erdafitinib)

Erdafitinib es un inhibidor oral de la cinasa del receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR), que se administra una vez al día y que se está estudiando actualmente para el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial avanzado o metastásico.  En EE. UU. está indicado para el tratamiento de adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (CUm) que presenten alteraciones genéticas de FGFR3 o FGFR2 susceptibles al tratamiento y que hayan experimentado progresión durante o después de al menos una línea previa de quimioterapia con platino, incluso en los 12 meses siguientes a la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante con platino.

Acerca de niraparib

Niraparib es un inhibidor selectivo de la poli(ADP-ribosa) polimerasa (PARP) de administración oral que Janssen está estudiando actualmente para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata.  En abril de 2016, Janssen firmó un contrato de colaboración y licencia a nivel mundial (excepto en Japón) con TESARO, Inc. a través del cual adquiría los derechos exclusivos de niraparib para el cáncer de próstata.  En EE. UU., niraparib está indicado para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultas con cáncer epitelial recurrente de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario que presentan una respuesta completa o parcial a la quimioterapia con platino.  Niraparib está comercializado actualmente por TESARO, una empresa perteneciente a GSK orientada a la oncología y dedicada a proporcionar tratamientos transformadores a las personas que se enfrentan al cáncer.

Acerca de Janssen

En Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson trabajamos para crear un mundo sin enfermedades. Transformar vidas encontrando formas nuevas y mejores de prevenir, interceptar, tratar y curar enfermedades es lo que nos sirve de inspiración. Contamos con los mejores expertos y buscamos los hallazgos científicos más prometedores. Somos Janssen. Colaboramos con el mundo para proteger la salud de todos los que vivimos en él. Para más información, entra en janssen.com/emea. Síganos en www.twitter.com/janssenESP para conocer nuestras últimas noticias. Janssen-Cilag International N.V. y Cilag GmbH International forman parte del grupo farmacéutico Janssen de Johnson & Johnson.

Referencias

1 European Medicines Agency. ERLEADA Summary of Product Characteristics. Available at: ver artículo.

2 ERLEADA product information Available at ver artículo. Last accessed September 2019.

3 European Medicines Agency. ZYTIGA Summary of Product Characteristics. Available at: ver artículo. Last accessed September 2019.

4 U.S. Food and Drug Administration. ZYTIGA Prescribing Information. Available at: ver artículo. Last accessed September 2019.

5 U.S. National Library of Medicine. A study of erdafitinib compared with vinflunine or docetaxel or pembrolizumab in participants with advanced urothelial cancer and selected fibroblast growth factor receptor (FGFR) gene aberrations. Available at: ver artículo. Last accessed September 2019.

6 U.S. Food and Drug Administration. BALVERSA Prescribing Information. Available at: ver artículo. Last accessed September 2019.

7 U.S. National Library of Medicine. A study of niraparib combination therapies for the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer (QUEST). Available at: ver artículo. Last accessed September 2019.

8 CISION. Janssen Enters Worldwide Collaboration and License Agreement with TESARO, Inc., for Niraparib in Prostate Cancer. Available at: ver artículo. Last accessed September 2019

9 U.S. Food and Drug Administration. Niraparib Prescribing Information. Available at: ver artículo. Last accessed September 2019.

10 Zejula® niraparib. Summary of Product Characteristics. Tesaro UK Limited. Available at: ver artículo. Último acceso en septiembre de 2019.

Fuente: Cícero Comunicación