ViiV Healthcare, compañía global dedicada 100% al VIH, ha anunciado el lanzamiento de Dovato, el primer 2DR en comprimido único, una vez al día, basado en la combinación de dolutegravir (inhibidor de la integrasa) y lamivudina (inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido). Dovato está indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes mayores de 12 años y que pesen al menos 40 Kg, sin resistencia conocida o sospechada a los inhibidores de la integrasa, o a la lamivudina.¹

Tratamiento de inicio en el VIH

En las guías clínicas de GeSIDA de 2019, se indica por primera vez que las pautas recomendadas para el tratamiento inicial de la infección por el VIH-1 consisten en una combinación de dos o tres fármacos y, según las mismas, la única pauta doble recomendable en el momento actual consiste en la combinación de un ITIAN (3TC, lamivudina) y un INI (DTG, dolutegravir).² Esto supone un cambio en el estándar de tratamiento para las personas que viven con VIH (PVVIH) que no han recibido tratamiento previo, que hasta ahora era solamente posible con un régimen de tres fármacos.

Dovato está recomendado como pauta de inicio por las principales guías clínicas internacionales y nacionales: las estadounidenses del DHHS (Department of Health and Human Services), las de laEACS (European AIDS Clinical Society) y las de GeSIDA (Grupo de estudio del SIDA-SEIMC).^2,4,5

Contribución de España al desarrollo clínico de Dovato

España ha tenido un papel fundamental en el desarrollo clínico de Dovato. En los estudios pivotales de fase III han participado 26 hospitales en los GEMINI-1 y -2 y 30 centros en el TANGO repartidos por todo el territorio nacional.^6-8 Este régimen supone una nueva opción de tratamiento para muchas de las 140.000-170.000 personas que se estima viven con VIH en España.

Según ha señalado el Dr. José Ramón Arribas, Jefe de la Unidad de Infecciosas del Hospital La Paz, durante la presentación del fármaco, “en los ensayos clínicos hemos comparado esta combinación de solo dos fármacos con combinaciones que ya utilizábamos de tres fármacos que están recomendadas en todas las guías del tratamiento antirretroviral. Se ha demostrado que utilizar estos dos fármacos es igual de eficaz que utilizar una pauta con tres tanto en pacientes que inician tratamiento como en pacientes con carga viral suprimida. Estos estudios desafían el concepto de necesitar un tercer fármaco para tratar el VIH”.

Por su parte, el Dr. Federico Pulido, médico adjunto de la Unidad de infección VIH del Hospital 12 de Octubre de Madrid, ha destacado que “por primera vez tenemos un tratamiento inicial de solo dos fármacos disponible en un solo comprimido&n