ANTECEDENTES

Los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica presentan un alto riesgo de insuficiencia renal, eventos cardiovasculares y muerte. Se desconoce si el tratamiento con semaglutida mitigaría estos riesgos.

MÉTODOS

Se asignaron aleatoriamente pacientes con diabetes de tipo 2 y enfermedad renal crónica (definida por una tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] de 50 a 75 ml por minuto por 1 73 m2 de superficie corporal y una relación albúmina/creatinina urinaria [con albúmina medida en miligramos y creatinina medida en gramos] de >300 y <5000 o una TFGe de 25 a <50 ml por minuto por 1,73 m2 y una relación albúmina/creatinina urinaria de >100 y <5000) para recibir semaglutida subcutánea a una dosis de 1,0 mg semanales o placebo. El resultado primario fueron los eventos de enfermedad renal grave, un compuesto de la aparición de insuficiencia renal (diálisis, trasplante, o un FGe de <15 ml por minuto por 1,73 m2), al menos una reducción del 50% en el FGe desde el inicio, o la muerte por causas cardiovasculares o relacionadas con el riñón. Los resultados secundarios confirmatorios preespecificados se analizaron jerárquicamente.

RESULTADOS

Entre los 3.533 participantes aleatorizados (1.767 en el grupo de semaglutida y 1.766 en el de placebo), la mediana de seguimiento fue de 3,4 años, tras recomendarse el cese precoz del ensayo en un análisis intermedio preespecificado. El riesgo de un acontecimiento primario fue un 24% menor en el grupo de semaglutida que en el grupo placebo (331 frente a 410 primeros acontecimientos; cociente de riesgos, 0,76; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,66 a 0,88; p=0,0003). Los resultados fueron similares para un compuesto de los componentes específicos del riñón del resultado primario (cociente de riesgos instantáneos, 0,79; IC del 95%, 0,66 a 0,94) y para la muerte por causas cardiovasculares (cociente de riesgos instantáneos, 0,71; IC del 95%, 0,56 a 0,89). Los resultados de todos los desenlaces secundarios confirmatorios favorecieron a la semaglutida: la pendiente media anual de la TFGe fue menos pronunciada (indicando un descenso más lento) en 1,16 ml por minuto por 1,73 m2 en el grupo de semaglutida (P<0. 001), el riesgo de eventos cardiovasculares graves fue un 18% inferior (cociente de riesgos instantáneos, 0,82; IC del 95%, 0,68 a 0,98; P=0,029), y el riesgo de muerte por cualquier causa un 20% inferior (cociente de riesgos instantáneos, 0,80; IC del 95%, 0,67 a 0,95; P=0,01). Se notificaron acontecimientos adversos graves en un porcentaje menor de participantes del grupo de semaglutida que del grupo placebo (49,6% frente a 53,8%).

CONCLUSIONES

Semaglutida redujo el riesgo de resultados renales clínicamente importantes y de muerte por causas cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.

Vlado Perkovic, Katherine R. Tuttle, et al.

DOI: 10.1056/NEJMoa2403347