Mensaje clave:

Este estudio evaluó la seguridad y efectividad de la empagliflozina en comparación con otros medicamentos para reducir la glucosa en personas con diabetes tipo 2. Utilizando un emparejamiento por puntuación de propensión 1:1 en 143 características basales, los investigadores identificaron 115,116 pares emparejados. Los resultados mostraron que la empagliflozina se asoció con menores riesgos de:

Infarto de miocardio/acv (HR, 0.88)

Hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR, 0.50)

Eventos cardiovasculares adversos mayores (EACM; HR, 0.73)

Mortalidad cardiovascular o hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR, 0.57)

En general, la empagliflozina redujo estos riesgos en comparación con los inhibidores de la DPP-4.

RESUMEN

Objetivos/hipótesis

Existen pruebas limitadas sobre la seguridad y efectividad comparativa de la empagliflozina frente a medicamentos alternativos para reducir la glucosa en individuos con diabetes tipo 2 y un amplio espectro de riesgo cardiovascular. El estudio EMPagliflozin compaRative effectIveness and SafEty (EMPRISE) fue diseñado para monitorear periódicamente la seguridad y efectividad de la empagliflozina durante un período de 5 años con la recopilación de datos de bases de datos electrónicas de salud.

Métodos

Identificamos individuos de ≥18 años con diabetes tipo 2 que iniciaron empagliflozina o inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4i) entre 2014 y 2019 utilizando bases de datos de reclamaciones de Medicare y comerciales en EE. UU. Tras realizar un emparejamiento por puntuación de propensión 1:1 utilizando 143 características basales, identificamos cuatro resultados de efectividad definidos a priori: (1) infarto de miocardio (IM) o accidente cerebrovascular (ACV); (2) hospitalización por insuficiencia cardíaca (HIC); (3) eventos cardiovasculares adversos mayores (EACM); y (4) mortalidad cardiovascular o HIC. Los resultados de seguridad incluyeron amputaciones de extremidades inferiores, fracturas no vertebrales, cetoacidosis diabética (CAD), lesión renal aguda (LRA), hipoglucemia severa, progresión de retinopatía y cánceres de riñón y vejiga a corto plazo. Estimamos las razones de riesgos (HR) y las diferencias de tasas (RD) por 1000 años-persona, en general y estratificadas por edad, sexo, enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) basal e insuficiencia cardíaca.

Resultados

Identificamos 115,116 pares emparejados. En comparación con DPP-4i, la empagliflozina se asoció con menores riesgos de IM/ACV (HR 0.88 [95% CI 0.81, 0.96]; RD −2.08 [95% CI (−3.26, −0.90]), HIC (HR 0.50 [0.44, 0.56]; RD −5.35 [−6.22, −4.49]), EACM (HR 0.73 [0.62, 0.86]; RD −6.37 [−8.98, −3.77]) y mortalidad cardiovascular/HIC (HR 0.57 [0.47, 0.69]; RD −10.36 [−12.63, −8.12]). Los beneficios absolutos fueron mayores en individuos mayores y en aquellos con ASCVD/insuficiencia cardíaca. La empagliflozina se asoció con un aumento del riesgo de CAD (HR 1.78 [1.44, 2.19]; RD 1.59 [1.08, 2.09]); disminución de los riesgos de LRA (HR 0.62 [0.54, 0.72]; RD −2.39 [−3.08, −1.71]), hipoglucemia (HR 0.75 [0.67, 0.84]; RD −2.46 [−3.32, −1.60]) y progresión de retinopatía (HR 0.78 [0.63, 0.96]; RD −9.49 [−16.97, −2.10]); y riesgos similares de otros eventos de seguridad.

Conclusiones/Interpretación

La empagliflozina, en comparación con DPP-4i, se asoció con reducciones en el riesgo de IM o ACV, HIC, EACM y la combinación de mortalidad cardiovascular o HIC. Las reducciones absolutas del riesgo fueron mayores en individuos mayores y en aquellos con antecedentes de ASCVD o insuficiencia cardíaca. En cuanto a los resultados de seguridad, la empagliflozina se asoció con un aumento del riesgo de CAD y menores riesgos de LRA, hipoglucemia y progresión a retinopatía proliferativa, sin diferencias en los riesgos a corto plazo de amputación de extremidades inferiores, fracturas no vertebrales, cáncer de riñón y pelvis renal, y cáncer de vejiga.

Referencias

Ildiko Lingvay ; John Deanfield; Steven E. Kahn; Peter E. Weeke; Hermann Toplak; Benjamin M. Scirica; Lars Rydén; et al.

DOI: https://doi.org/10.2337/dc24-0764

Link: https://diabetesjournals.org/care/article/doi/10.2337/dc24-0764/156810/Semaglutide-and-Cardiovascular-Outcomes-by

Fuente

BioPress