Los resúmenes patrocinados por la compañía incluyen nuevos análisis de datos clínicos en usos aprobados y en investigación basados en el ensayo BRUIN de fase 1/2 que evalúa pirtobrutinib en pacientes con neoplasias malignas de células B previamente tratados con un inhibidor covalente de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), incluidos el linfoma de células del manto (LCM) y la leucemia linfocítica crónica (LLC).

A continuación se ofrece una lista de las presentaciones y los detalles de cada una:

Acerca del pirtobrutinib

El pirtobrutinib, anteriormente conocido como LOXO-305, es un inhibidor no covalente (reversible) altamente selectivo (300 veces más selectivo para la BTK que para el 98% de las demás quinasas probadas en estudios preclínicos) de la enzima BTK¹.

BTK es una diana molecular validada que se encuentra en numerosas leucemias y linfomas de células B, incluido el linfoma de células del manto^{2, 3}. Pirtobrutinib es un medicamento de prescripción oral aprobado por la FDA de EE.UU., con posología: comprimidos de 100 mg o 50 mg tomados en dosis de 200 mg una vez al día con o sin alimentos hasta la aparición de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Además, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) adoptó el pasado mes de abril un dictamen positivo en el que recomendaba la concesión de una autorización de comercialización condicional para el pirtobrutinib, destinado al tratamiento del linfoma de células del manto (LCM) recidivante o refractario.

Indicación de pirtobrutinib

Pirtobrutinib es un inhibidor de la quinasa y cuyas indicación aprobada por la FDA es el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario (R/R) tras al menos dos líneas de terapia sistémica, incluyendo un inhibidor de la BTK. La opinión positiva del CHMP es para la indicación de Pirtobrutinib en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario que han sido tratados previamente con un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK).

Esta indicación está aprobada en virtud de la aprobación acelerada basada en la tasa de respuesta. La continuación de la aprobación para esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo confirmatorio.

Por favor, visite estos dos enlaces sobre  la Prescribing Information de la FDA y el Patient Information para pirtobrutinib.

Fuente: Lilly

Referencias:

1.                  Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5

2.                  Hanel W, Epperla N. Emerging therapies in mantle cell lymphoma. J Hematol Oncol. 2020;13(1):79. Published 2020 Jun 17. doi:10.1186/s13045-020-00914-1

3.                  Gu D, Tang H, Wu J, Li J, Miao Y. Targeting Bruton tyrosine kinase using non-covalent inhibitors in B cell malignancies. J Hematol Oncol. 2021;14(1):40. Published 2021 Mar 6. doi:10.1186/s13045-021-01049-7