Se presentará durante la ESMO datos clave del estudio de Fase III PSMAfore que investiga Pluvicto® (DCI: lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan) como una línea de tratamiento previa a quimioterapia para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración ( CPRCm ) con antígeno prostático específico de membrana (PSMA, por sus siglas en inglés) positivo que no hayan estado expuestos a un régimen que contenga taxanos. El estudio PSMAfore alcanzó su objetivo primario de supervivencia libre de progresión radiológica (SLPr) en diciembre de 2022, y la recopilación de datos para el objetivo secundario clave de supervivencia global (SG) está en curso. Los datos del análisis primario de SLPr y del segundo análisis provisional de SG.

"El cáncer de próstata metastásico tiene una tasa de supervivencia a cinco años de alrededor del 30%, y los pacientes que progresan a pesar de someterse a tratamientos con inhibidores de la vía de los receptores de andrógenos necesitan opciones terapéuticas adicionales con toxicidad reducida", ha comentado Jeff Legos, vicepresidente ejecutivo, director global de Desarrollo en Oncología y Hematología en Novartis. “Pluvicto es la primera y única terapia dirigida con radioligandos aprobada para prolongar significativamente la vida en pacientes con CPRCm que han sido tratados con ARPI y quimioterapia basada en taxanos. Esperamos compartir nuevos datos del estudio de Fase III PSMAfore, que se suma al creciente conjunto de evidencias que demuestra el potencial de nuestra plataforma de terapia con radioligandos en líneas de terapia previas”.

Aspectos destacados clave de los datos aceptados por la ESMO: 

 

Medicamento

Título del abstract

Número de la presentación / Detalles de la presentación

Pluvicto® (lutecio Lu 177 vipivotide tetraxetan)

Estudio de Fase III de

[177Lu]Lu-PSMA-617 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (PSMAfore) sin tratamiento previo con taxanos.

Número de presentación:

LBA13

Presencial 3 (sesión de trabajo propuesta):  Lunes, 23 de octubre,  de 17:10 h a 17:22 h CEST

Pluvicto® (lutecio Lu 177 vipivotide tetraxetan)

Primeros datos de la vida real acerca de [177Lu]Lu-PSMA617: análisis descriptivo de la cohorte más grande de cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) tratado con acceso anticipado en Francia.

Número de presentación: 1814P

Póster disponible:   Domingo, 22 de octubre,  de 9:00 h a 17:00 h CEST

Pluvicto® (lutecio Lu 177 vipivotide tetraxetan)

Enzalutamida y 177Lu-PSMA-

617 para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) de alto riesgo: un estudio aleatorizado de Fase II: ENZA-p (ANZUP 1901).

Número de presentación: LBA84

Sesión de trabajo propuesta:  Viernes , 20 de octubre de 16:40 h a 16:50 h CEST

Pluvicto® (lutecio Lu

177 cáncer  tetraxetan)

Valor pronóstico de la proporción neutrófiloslinfocitos y linfopenia en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) tratados con [177Lu]Lu-PSMA-617:

análisis post-hoc del estudio VISION.

Número de presentación: 1838P

Póster disponible:   Domingo, 22 de octubre, de 9:00 h  a 17:00 h CEST

Pluvicto® (lutecio Lu 177 vipivotide tetraxetan)

Asociación entre la calidad de vida relacionada y la salud con resultados de eficacia en el estudio VISION de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.

Número de presentación: 1810P

Póster disponible:   Domingo, 22 de octubre, de 9:00 h  a 17:00 h CEST

Pluvicto® (lutecio Lu 177 vipivotide tetraxetan)

Las características moleculares de las células tumorales circulantes (CTC)

se asocian a la respuesta a 177Lu-PSMA-617 en combinación con pembrolizumab para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm).

Número de presentación: 1825P

Póster disponible:  Domingo, 22 de octubre, de 9:00 h  a 17:00 h CEST

Kisqali® (ribociclib)*

Supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) en subgrupos clave del estudio de Fase III NATALEE de ribociclib (RIB) + un inhibidor de la aromatasa no

Número de presentación: LBA23

Breve sesión oral:  Lunes, 23 de octubre,  de 17:05 h 17:10 h CEST 

 

esteroideo (AINE) en pacientes con cáncer de mama localizado HR+/HER2-

 

Kisqali® (ribociclib)*

Ribocilib (RIB) + terapia endocrina (TE) de primera línea frente a quimioterapia combinada (QT combinada) en cáncer de mama avanzado (CMa) HR+/HER2- agresivo: un análisis de subgrupos de pacientes con o sin crisis visceral del estudio RIGHT Choice de Fase II.

Número de presentación: 402P

Póster disponible:   Sábado, 21 de octubre,  de 9:00 h a 17:00 h CEST

Kisqali® (ribociclib)*

Análisis de la calidad de vida

(CdV) del estudio de Fase II

RIGHT Choice de ribociclib (RIB) + terapia endocrina (TE) de primera línea frente a quimioterapia combinada (QT combinada) en cáncer de mama avanzado (CMa) HR+/HER2- agresivo.

Número de presentación: 456P

Póster disponible:   Sábado, 21 de octubre,  de 9:00 h a 17:00 h CEST

Lutathera® (lutecio Lu 177 dotatate)

Un estudio prospectivo de Fase II de un solo grupo sobre la terapia neoadyuvante con radionúclidos receptores de péptidos (PRRT, por sus siglas en inglés) con Lu 177 DOTATATE seguida de cirugía para tumores neuroendocrinos pancreáticos (NeoLuPaNET).

Número de presentación 1186MO

Breve sesión oral:  Domingo , 22 de octubre, de 17:25h a 17:30h CEST

 

*Kisqali fue desarrollado por los Institutos Novartis de Investigación Biomédica (NIBR) bajo una colaboración de investigación con Astex Pharmaceuticals.

 Fuente: Novartis