Organon (NYSE: OGN), compañía farmacéutica enfocada en mejorar la salud integral de las mujeres, ha anunciado su acuerdo con Eli Lilly and Company (Lilly) por el cual será el responsable exclusivo de la distribución y comercialización de los medicamentos contra la migraña Emgality ^®  (galcanezumab) y RAYVOW ^™   (lasmiditan) en Europa. ¹

Emgality, un anticuerpo monoclonal humanizado, antagonista del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos que tengan migraña por lo menos cuatro días al mes. RAYVOW es el primer agonista del receptor de serotonina 5-HT 1F aprobado para el tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña, con o sin aura, en adultos.

"Este acuerdo de comercialización encaja a la perfección con el conjunto de tratamientos para el sistema nervioso central que forman parte de nuestra cartera de Marcas Establecidas, pero sobre todo, consolida aún más nuestra oferta para la salud integral de las mujeres, que se ven afectadas en mayor medida por el impacto de la migraña", ha explicado Kevin Ali, CEO y presidente mundial de Organon. "Nuestra sólida experiencia comercial y nuestra bien establecida presencia en esta área terapéutica, ayudarán a que más pacientes en toda Europa puedan acceder a estos importantes tratamientos cuando los necesiten".

La migraña es la tercera enfermedad más frecuente en todo el mundo ⁱ  y causa cefaleas recurrentes de moderadas a graves que suelen estar acompañadas de otros síntomas incapacitantes, como náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz y el sonido ⁱⁱ  y que pueden afectar negativamente la vida cotidiana de una persona, incluida su vida familiar, su carrera profesional, su educación, sus relaciones y su actividad económicaⁱⁱⁱ. La enfermedad es tres veces más común en mujeres que en hombres y es una de las principales causas de discapacidad en las mujeres. ^iv

"Lilly ha asumido el compromiso de ayudar a las personas que padecen migraña, una enfermedad neurológica debilitante", aseguró Ilya Yuffa, vicepresidente ejecutivo de Eli Lilly and Company y presidente de Lilly International. "Confiamos en que gracias a esta colaboración con Organon, muchas más personas de toda Europa podrán acceder a nuestros tratamientos innovadores contra la migraña".

Según los términos del acuerdo, Organon se convertirá en el único responsable de la distribución y comercialización de Emgality y RAYVOW en Europa. Lilly seguirá siendo el titular de la autorización de comercialización de los productos y los fabricará para su venta.

La contraprestación total que se abonará a Lilly incluye un pago inicial de 50 millones de dólares y pagos por hitos basados en las ventas. El cierre de la operación está previsto para el primer trimestre de 2024, una vez finalizada la revisión con las autoridades correspondientes de cada país.

Acerca de Emgality® (galcanezumab )  
Emgality es un anticuerpo monoclonal que se une selectivamente al péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) y fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en noviembre de 2018 para la profilaxis de la migraña en adultos que tengan migraña por lo menos 4 días al mes.

Acerca de RAYVOW ^™  (lasmiditan)
RAYVOW es un tratamiento oral que se une a los receptores 5-HT _1F  con alta afinidad y está aprobado por la EMA para el tratamiento agudo de la fase de cefalea de los ataques de migraña con o sin aura en adultos.

Sobre Organon

Organon (NYSE: OGN) es una compañía global dedicada a la salud, centrada en mejorar la salud de las mujeres a lo largo de sus vidas. Organon tiene una cartera de más de 60 medicamentos y productos de diferentes áreas terapéuticas, liderados por la unidad de salud reproductiva, junto con una unidad de biosimilares, en fuerte expansión, y una franquicia consolidada de marcas originales de áreas terapéuticas clave de la salud de la mujer como Cardiovascular, Respiratorio, Dolor o Salud Mental. Así mismo, Organon busca posibilidades de colaboración con biofarmacéuticas innovadoras para la comercialización de sus productos, aportando su tamaño y expansión en los mercados internacionales. 

Organon, con sede en Nueva Jersey (EE. UU.), tiene una presencia global con una escala y un alcance geográfico significativos, con aproximadamente 10.000 empleados en todo el mundo.

Declaraciones de futuro

Determinadas afirmaciones y declaraciones de esta nota de prensa constituyen "declaraciones prospectivas" según los términos de las disposiciones de protección legal de la Ley Estadounidense de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 (U.S. Private Securities Litigation Reform Act). Las declaraciones prospectivas son aquellas declaraciones que no se refieren únicamente a hechos históricos o actuales y se pueden identificar porque utilizan palabras como "potencial", "puede", "espera", "pretende", "anticipa", "planea", "cree", "busca", "estima", "hará" o términos de significado similar. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, las relativas al calendario previsto para la conclusión de la transacción entre Organon y Eli Lilly and Company, la capacidad de Organon para obtener las licencias necesarias y comercializar Emgality® y RAYVOW™ en Europa en el plazo previsto, y los beneficios esperados del acuerdo de comercialización. Dichas declaraciones se fundamentan en los planes y expectativas actuales de Organon y dependen de una serie de riesgos e incertidumbres que podrían hacer que sus planes y expectativas, incluidos los resultados reales, difieran sustancialmente de las declaraciones prospectivas. Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, el calendario y el impacto de cualquier revisión o aprobación reglamentaria necesaria, cualquier incumplimiento de las condiciones para cerrar la transacción de comercialización, la incapacidad de Organon para ejecutar plenamente sus planes de comercialización para Emgality® y RAYVOW™ y/o la incapacidad para obtener las licencias necesarias para comercializar dichos activos, la eficacia, la seguridad u otros problemas de calidad con respecto a los productos comercializados, incluidas acciones de mercado como retiradas del mercado, retiros o disminución de las ventas, las condiciones generales de la industria y la competencia, el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación sanitaria y las tendencias hacia la contención de los costes sanitarios, los nuevos productos y patentes obtenidos por la competencia, las dificultades o retrasos en la fabricación, la inestabilidad financiera de las economías internacionales y el riesgo soberano, las dificultades para desarrollar y mantener relaciones con contrapartes comerciales, la dependencia de la eficacia de las patentes y otras protecciones para productos innovadores y la exposición a litigios, incluidos los litigios de patentes, y/o acciones reguladoras. Organon no asume obligación alguna de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos futuros u otros factores. En los documentos presentados por Organon ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos ("SEC"), en particular, en el Informe Anual de Organon en el Formulario 10-K correspondiente al ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2022 y los documentos presentados posteriormente ante la SEC, disponibles en el sitio de Internet de la SEC ( www.sec.gov ) se pueden consultar otros factores que podrían hacer que los resultados difirieran sustancialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas.

Referencias:

Fuente: Atrevia