La dermatitis (EA) es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta hasta al 25% de todos los niños y suele ir acompañada de picazón. La calidad de vida se ve repetidamente reducida significativamente por la enfermedad. Entonces, ¿puede p.e. B. La picazón incontrolada y el rascado asociado están estrechamente relacionados con los trastornos del sueño y las discapacidades del desarrollo. Por lo tanto, combatir el prurito suele ser el objetivo del tratamiento.
Terapia de la dermatitis atópica
Las directrices actuales incluyen enfoques terapéuticos tópicos y sistémicos. Las terapias tópicas incluyen: B. Emolientes y humectantes, agentes antiinflamatorios, incluidos glucocorticoides y terapias antimicrobianas. En el ámbito de los abordajes sistémicos se encuentran los glucocorticoides, la ciclosporina, los productos biológicos, los inhibidores de la Janus quinasa y también el anticuerpo interleucina (IL)-31 nemolizumab. Sin embargo, todavía no existe una recomendación específica para nemolizumab, ya que el programa de aprobación para la indicación AD no se había completado en el momento en que se finalizó la guía (marzo de 2023) [1].
El potencial de nemolizumab en el control del picor
En estudios clínicos, nemolizumab en combinación con medicamentos tópicos ya ha podido reducir significativamente la picazón inducida por la EA en pacientes mayores de 13 años. Nemolizumab afecta específicamente la señalización a través de IL-31. IL-31 es una citocina que se ha demostrado que desempeña un papel clave en el desarrollo y mantenimiento de la picazón, la inflamación y la alteración de la barrera cutánea en la EA. Varios estudios también han demostrado que los niveles séricos de IL-31 se correlacionan con la gravedad y la extensión del prurito en niños con EA.
Los niños más pequeños también pueden beneficiarse del nemolizumab
Un estudio actual de fase III, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, paralelo, multicéntrico, de 16 semanas de duración, también ha examinado el potencial de nemolizumab en 89 niños de entre seis y doce años (Registro de ensayos clínicos de Japón: jRCT2080225289). Durante estas 16 semanas, se inyectaron por vía subcutánea 30 mg de nemolizumab o placebo cada cuatro semanas. Durante la fase de doble ciego también se podrían utilizar medicamentos humectantes tópicos o protectores de la piel, así como corticosteroides tópicos de baja potencia.
La evaluación mostró una reducción significativa del picor en el grupo de nemolizumab. Se observaron mejoras con nemolizumab ya en el segundo día de administración. Los resultados para la puntuación sIgA fueron similares. En comparación con el placebo, hubo un número mayor, pero no significativo, de pacientes en el grupo de nemolizumab que lograron una disminución de dos o más niveles en la semana 16.
Seguridad de nemolizumab en niños más pequeños
Durante el estudio, el 73,9% de los pacientes tratados con nemolizumab y el 65,1% de los pacientes tratados con placebo informaron reacciones adversas al medicamento (RAM), la mayoría de las cuales fueron de gravedad leve. La RAM notificada con más frecuencia fue la exacerbación de la EA, que se produjo en tasas similares en ambos grupos de tratamiento. La RAM notificada con más frecuencia asociada con el fármaco del estudio fue el eritema, que se produjo en tres pacientes del grupo de nemolizumab. Ninguna de las RAM resultó en la interrupción del tratamiento o la muerte.
Fuente: Gelbe