Almirall, S.A. ha iniciado la comercialización de Eklira® Genuair® en España, un medicamento broncodilatador de investigación propia, para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en pacientes adultos. Aclidinio es el principio activo, un nuevo antagonista muscarínico inhalado de acción prolongada (LAMA), que se administra a través Genuair®, un novedoso innovador dispositivo de fácil uso para los pacientes.

En palabras de la Dra. Pilar de Lucas, Presidenta de la SEPAR (Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica): “los broncodilatadores constituyen el tratamiento fundamental en la EPOC. Dentro de estos, aclidinio, el más recientemente disponible, ha mostrado ser un fármaco eficaz como broncodilatador, con un dispositivo sencillo de utilizar y, algo muy importante, disminuye los síntomas del paciente no solo durante el día sino durante la noche”.

Este tratamiento combina la eficacia de aclidinio en la mejora de la función pulmonar2 y de los síntomas diarios, nocturnos y matutinos de la EPOC3,4 y en la reducción de las exacerbaciones5, con la tecnología innovadora de un nuevo inhalador de polvo seco multidosis (mDPI) precargado y listo para usar. Su tecnología, comodidad y facilidad de uso se traducen en un  mayor número de inhalaciones correctas6 y en la satisfacción del  paciente con respecto a otros inhaladores1. “El cumplimiento del tratamiento es mejor cuando éste no tiene efectos secundarios importantes, y cuando su uso se simplifica”, añade la Dra. de Lucas.

Eklira

Los estudios de eficacia realizados muestran que aclidinio proporciona una mejora significativa de la broncodilatación, así como del control de los síntomas desde la primera dosis y durante todo el día. Los pacientes presentaron una reducción de las exacerbaciones moderadas a graves en, aproximadamente, un 30% y una mejora clínicamente relevante en la dificultad para respirar7 y en el estado de salud específico del paciente8.

El lanzamiento de aclidinio en España supone una innovación terapéutica para el tratamiento de la EPOC, que avala el compromiso de Almirall con los pacientes y con el impulso a la I+D en nuestro país. Almirall representa el 3% del total de la I+D farmacéutica en España y es la 3ª empresa que más invierte en I+D de todos los sectores”, señala Enrique Domínguez, Director General de Almirall en España.

Comodidad y seguridad para el paciente

La EPOC afecta en España al 10% de la población y es la quinta causa de mortalidad, incluso por delante de los accidente de tráfico. El síntoma fundamental de la EPOC es la disnea, o sensación de dificultad para respirar, sensación que en los estadios iniciales se manifiesta con el ejercicio y las actividades más pesadas pero que, según avanza la enfermedad aparece con actividades tan comunes como vestirse, ducharse, afeitarse, etc. Es decir, interfiere con las actividades de la vida cotidiana, lo cual justifica perfectamente su enorme influencia negativa en la calidad de vida de los pacientes”, comenta la Dra. de Lucas.

Los LAMAs son la piedra angular del tratamiento de la EPOC y se recomiendan para todos los grupos de pacientes. Aclidinio es el primer y único LAMA dispensado a través de un nuevo inhalador multidosis de polvo seco Almirall, que se distingue de los inhaladores tradicionales de polvo seco por su sencillo sistema de administración, que consiste en tan sólo dos pasos: presionar e inhalar. Por ello es fácil de usar. Está precargado para 30 días, lo cual facilita que los pacientes puedan cumplir con el tratamiento. 

Además, incorpora elementos de seguridad significativos, como un indicador visible de la dosis, un mecanismo que impide que se produzca una doble administración y un sistema de bloqueo al final de la dosis para evitar el uso de un inhalador vacío

La EPOC

La EPOC se caracteriza por una obstrucción permanente de las vías respiratorias que dificulta el paso de aire por los bronquios y que empeora con el paso de los años. También es comúnmente conocida como bronquitis crónica o enfisema, dos enfermedades pulmonares que con frecuencia se producen a la vez, y en las que las vías respiratorias se estrechan. La EPOC afecta a la capacidad de respirar y es una enfermedad progresiva  y en muchas ocasiones es potencialmente mortal. Las actividades diarias y el ejercicio pueden resultar más difíciles al empeorar la enfermedad.

Para establecer el diagnóstico de EPOC se precisa realizar una prueba de función pulmonar denominada espirometría. El tratamiento se establece en función de la etapa de la enfermedad (leve, moderada, grave o muy grave), y de los síntomas experimentados por el paciente.

Aclidinio

Aclidinio  es el fruto más reciente de la franquicia respiratoria de Almirall. Se espera que el rango de productos de Almirall en respiratorio cubra las opciones principales en monoterapia y en combinación, ofreciendo una amplia gama de tratamientos en el inhalador Genuair®. En Europa, Almirall ya ha lanzado aclidinio -además de en España- en Alemania, Reino Unido, Dinamarca,  Islandia y Noruega. Además, desde el pasado mes de diciembre se comercializa en Estados Unidos por nuestro socio Forest Laboratories. En Japón el producto está en desarrollo en colaboración con Kyorin y en Corea con Daewoong.

En Europa, Almirall mantiene derechos exclusivos de comercialización del producto en el Reino Unido, los Países Bajos y los Países Nórdicos. Menarini tendrá los derechos de comercialización conjunta  en el resto de estados miembros de la UE, así como Rusia, Turquía y otros países de la CEI bajo la marca Bretaris® Genuair®, mientras que Almirall comercializará el producto en Europa bajo la marca Eklira® Genuair®. Almirall mantiene los derechos para el resto del mundo.

Eklira® Genuair® y Bretaris® Genuair ® son marcas propiedad de Almirall, S.A.

Para más información sobre Eklira® Genuair® consulte la Ficha Técnica del producto aquí.

 

1 Van der Palen J, Ginko T, Kroker A, et al. Preference, satisfaction and critical errors with Genuair® and Handihaler® in patients with COPD. Poster presented at the European Respiratory Society Annual Congress, Vienna, Austria, Sep 1-5, 2012 Eur Respir J Suppl. Vol. 40, Suppl 56, september 2012. P2177. 389s

2 Jones PW, Singh D, Bateman ED, et al. Efficacy and safety of twice-daily aclidinium bromide in COPD patients: the ATTAIN study. Eur Respir J. 2012; Eur Respir J 2012;40:830-6.

3 Kerwin EM, D’Urzo AD, Gelb AF, et al. Efficacy and safety of a 12-week treatment with twice-daily aclidinium bromide in COPD patients (ACCORD COPD I). COPD 2012;9:90-101

4 Agusti A, Jones PW, Bateman ED, et al. Improvement in symptoms and rescue medication use with aclidinium bromide in patients with chronic obstructive pulmonary disease: results from ATTAIN. Poster presented at the ERS Annual Congress, Amsterdam, The Netherlands, Sept 24-28, 2011. Eur Respir J Suppl. Vol. 38, Suppl 55, September 2011. P874. 149s.

5 Ficha técnica Eklira®Genuair®. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/002211/WC500132663.pdf [último acceso: 17 de enero de 2013]

6 Magnussen H, Watz H, Zimmermann I, et al. Peak inspiratory flow through the Genuair® inhaler in patients with moderate or severe COPD.Respir Med. 2009;103(12):1832-7

7  Evaluada utilizando el Índice Transicional de la Disnea ITD. Jones PW. Minimum clinically important difference (MCID) of at least - 4 units change in St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ – COPD. Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2005; 2(1)75-79.

8 Evaluado mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ). Witek TJ. Minimum clinically important difference   (MCID) of at least 1 unit change in TDI vs placebo - Minimal important difference of the transition dyspnoea index in a multinational clinical trial. European Respiratory Journal. 2003;21(2):267-72

Fuente: Ketchum Pleon