Daiichi Sankyo ha anunciado el reclutamiento del primer paciente del registro PREFER in VTE (PREvention oF thromboembolic events – European Registry in Venous TromboEmolism, es decir, Prevención de eventos tromboembólicos – Registro Europeo en Tromboembolismo Venoso –TEV-). PREFER in VTE es el primer registro a gran escala que recopilará datos sobre calidad de vida y satisfacción con el tratamiento de pacientes con TEV. También proporcionará conocimientos sobre el manejo de la enfermedad en la fase aguda del tratamiento, así como sobre la prevención de la repetición de eventos tromboembólicos. Asimismo, PREFER in VTE analizará el coste económico del tratamiento del TEV.

En palabras del Dr. Alexander T. Cohen, Consultor Honorario de Medicina Vascular del Departamento de Cirugía Vascular del Hospital King’s College de Londres (Reino Unido): “El reclutamiento del primer paciente supone una gran noticia. PREFER in VTE es el primer registro de este tipo que nos aporta la perspectiva del paciente. Gracias a las entrevistas y al seguimiento que se hará de los pacientes, se podrá tener una visión más amplia sobre el manejo de la enfermedad que la basada meramente en el juicio del médico, por lo que nos proporcionará datos fundamentales de los pacientes fuera del contexto de un ensayo clínico”.

El tromboembolismo venoso es una de las causas líderes de morbilidad y mortalidad a nivel mundial. El número de muertes relacionadas con TEV se sitúa en unas 500.000 al año en toda Europa. Asimismo, según han demostrado diversas publicaciones científicas, el TEV y sus consecuencias tienen un considerable impacto económico en los sistemas sanitarios.

Más de 4.000 pacientes con TEV (tanto con trombosis venosa profunda –TVP- como con embolia pulmonar –EP-) participarán en PREFER in VTE gracias a la colaboración de más de 400 hospitales de siete países europeos (España, Alemania, Austria, Francia, Italia, Reino Unido y Suiza). Al recoger datos de naciones muy distintas, el registro podrá establecer los factores de riesgo y demostrar las diferencias en los métodos de diagnóstico y tratamiento en estas poblaciones de pacientes. La revisión de los tratamientos actuales y de los recursos sanitarios que conllevan permitirá también hacer un análisis sobre el uso de anticoagulantes y sus costes. Al contrario que otros registros, PREFER in VTE es el primero en el que se analiza la relación entre el tratamiento del TEV, la calidad de vida del paciente y la satisfacción con el tratamiento.

A comienzos de 2012 Daiichi Sankyo puso en marcha otro gran registro sobre el manejo de la fibrilación auricular, PREFER in AF (PREvention oF thromboembolic events – European Registry in Atrial Fibrillation). Para él se han reclutado más de 7.100 pacientes a los que se hará un seguimiento durante 12 meses. Los primeros datos de PREFER in AF estarán disponibles en verano de 2013.

Los registros PREFER in VTE y PREFER in AF refuerzan la posición de liderazgo de Daiichi Sankyo en medicina cardiovascular. Jan van Ruymbeke, CEO de Daiichi Sankyo Europa, afirma: “Daiichi Sankyo está comprometida con la mejora de la salud de los pacientes, lo que significa que ponemos nuestra experiencia e innovación a su servicio con el fin de proporcionarles fármacos que sean los mejores en su clase”.

Daiichi Sankyo descubrió y actualmente analiza las propiedades de edoxabán, un anticoagulante oral inhibidor del factor Xa de toma única diaria. Edoxabán es una nueva opción de tratamiento potencial para la prevención de ictus y eventos embólicos sistémicos en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Edoxabán también se desarrolla para el tratamiento y prevención de TEV recurrente en pacientes tanto con trombosis venosa profunda como con embolia pulmonar.

Sobre PREFER in VTE
El registro PREFER in VTE reclutó su primer paciente en enero de 2013. Se trata de un registro multicéntrico, observacional prospectivo, con un año de seguimiento. La muestra de pacientes representará a pacientes con TEV agudo inicial o recurrente (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar) sin criterio de exclusión. Las visitas basales serán llevadas a cabo por investigadores y se hará un seguimiento telefónico estandarizado a los pacientes en intervalos regulares durante los 12 meses siguientes.

Sobre PREFER in AF
PREFER in AF es un registro observacional prospectivo y multicéntrico con un año de seguimiento. La muestra será representativa de todo tipo de pacientes con FA sin criterio de exclusión e independientemente de si han recibido terapia anticoagulante o no.

Acerca de edoxabán
Edoxabán se comercializa en Japón para la prevención de tromboembolismo venoso (TEV) tras cirugía ortopédica mayor, bajo el nombre comercial de Lixiana®.

En el resto del mundo, incluyendo Europa y EE.UU, edoxabán se encuentra en la actualidad en fase 3 de desarrollo clínico y aún no ha sido aprobado. Daiichi Sankyo desarrolla edoxabán a nivel global como potencial nuevo tratamiento para le prevención de ictus y eventos embólicos sistémicos en pacientes con fibrilación auricular no valvular y para el tratamiento y prevención del TEV recurrente en paciente con TVP y EP.