La compañía biofarmacéutica Shire ha anunciado el lanzamiento de Equasym® (metilfenidato hidrocloruro, cápsulas duras de liberación modificada), tras su aprobación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para el tratamiento del TDAH (Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad).

Equasym®, cuyo principio activo es Metilfenidato, consta de un componente de liberación inmediata (30% de la dosis) y un componente de liberación modificada (70% de la dosis); está diseñado para proporcionar niveles plasmáticos terapéuticos durante un periodo de aproximadamente 8 horas, lo que coincide con la jornada escolar.

Para la Dra. María Jesús Mardomingo, Doctora en Medicina, especialista en Psiquiatría y Pediatría y miembro de la junta directiva de la European Society of Child and Adolescent Psychiatry, “Equasym representa una nueva medicación para el tratamiento del TDAH que se une a otras formulaciones de metilfenidato ya existentes. Su característica principal es que es especialmente eficaz por las mañanas, coincidiendo con el horario escolar y contribuyendo a que mejore la atención, concentración e inquietud del niño, y por tanto contribuyendo a que mejore el rendimiento académico”.

Equasym® está indicado como parte de un programa de tratamiento integral del trastorno por déficit de atención-hiperactividad (TDAH) en niños a partir de 6 años cuando otras medidas por sí mismas han demostrado ser insuficientes.

“Los profesores ocupan un lugar destacado en el diagnóstico del TDAH, en el tratamiento y en el seguimiento de la evolución. En el aula conviene que el niño se siente en primera fila, que de vez en cuando el profesor, de forma discreta, le ayude a centrar la atención y a organizarse, y compruebe, aunque no a diario, si apunta en la agenda los deberes. El papel del profesor es trascendental también para poner límites a los problemas de conducta del niño, favorecer la relación con los demás compañeros y evitar que se le rechace y discrimine”, añade esta especialista.

Sobre Equasym®
Varios estudios han evaluado la eficacia de Equasym® frente a placebo o en comparación con otras formulaciones de metilfenidato; tanto en Estados Unidos, con el estudio COMACS, realizado en entorno escolar simulado; como el Estudio OBSEER, alemán, observacional, prospectivo realizado en 169 centros, con 822 pacientes tratados con Equasym®. En este estudio, tres de cada cuatro pacientes (75,73%) mostraron mejoría de los síntomas esenciales del TDAH en la escala CGI-I durante el tratamiento con Equaysm®, además el tratamiento fue en general bien tolerado; suspendieron el tratamiento por presentar acontecimientos adversos un 3,2% de los pacientes.

Además, se puede administrar Equasym® como una cápsula intacta, o se puede abrir la cápsula y tragar el contenido, sin masticar, inmediatamente después de verterlo sobre compota de manzana u otro alimento de textura blanda similar.

Equasym® se comercializa en otros países de América y Europa como Reino Unido, Irlanda, Alemania, Francia, Suecia, Holanda, Dinamarca, Finlandia, Noruega y Suiza.

Equasym® es el primer medicamento comercializado por Shire para el TDAH en España.

Sobre el TDAH
EL TDAH es un trastorno neurobiológico de inicio en la infancia que se caracteriza por una excesiva inatención y/o hiperactividad e impulsividad. El TDAH afecta alrededor de un 4,57% de los niños en edad escolar. Aunque a menudo se le considera un problema infantil, se sabe que hasta un 70% de los niños que presentaban TDAH en la infancia continúa presentando síntomas en la esfera conductual y cognitiva en la edad adulta.

“Los síntomas fundamentales son la inquietud y necesidad de moverse continuamente, la dificultad para atender cuando se le habla y para centrar la atención durante un periodo de tiempo suficiente, las respuestas impulsivas, la dificultad para escuchar e interiorizar el lenguaje del interlocutor, y los múltiples errores por actuar de forma precipitada y sin reflexionar”, señala la Dra. Mardomingo.

El tratamiento actual para el TDAH consigue mejorar significativamente los síntomas. Dicho tratamiento incluye enfoques educativos, terapias psicológicas o de la conducta y medicación. 

Fuente: Ketchum Pleon