Los nuevos datos sobre la reducción de las muertes por causas cardiovasculares (CV) con LCZ696 de Novartis, en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FER) se presentarán en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC en sus siglas en inglés) de 2014, el mayor congreso de cardiología del mundo, el domingo 31 de agosto a las 8:30, hora local. Además, los datos se presentarán en la rueda de prensa oficial de la ESC el sábado 30 de agosto a las 13:00, hora local. El estudio alcanzó la variable principal demostrando que LCZ696 reducía las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca junto con las muertes por causas CV.

El estudio PARADIGM-HF incluyó 8.442 pacientes, y fue específicamente diseñado para comprobar si LCZ696 podía aumentar la supervivencia por encima de la alcanzada por enalapril, un inhibidor de la ECA, sumado al mejor tratamiento actual, en pacientes con IC-FER. En marzo de 2014, el Comité de Monitorización de Datos que supervisaba el estudio, confirmó que los pacientes que recibían LCZ696 tenían un número significativamente menor de posibilidades de morir por causas CV, por lo que el ensayo se finalizó de forma anticipada.

Más de 26 millones de personas en todo el mundo padecen insuficiencia cardíaca y se enfrentan al riesgo de muerte y mala calidad de vida, a pesar de los medicamentos actualmente disponibles. Al tratarse de una enfermedad grave que necesita nuevos tratamientos urgentemente, la FDA le ha concedido a LCZ696 la designación de “fast track”, que acelera la revisión de nuevos medicamentos dirigidos a tratar enfermedades graves o potencialmente mortales. Dicha designación también permite realizar una presentación sucesiva en EEUU, que Novartis espera cumplimentar a finales de 2014.

La presentación científica en el Congreso ESC 2014 incluirá datos de seguridad del estudio que demuestran que LCZ696 tuvo una buena tolerabilidad y que los efectos secundarios eran aceptables. Las diez presentaciones adicionales en el Congreso ESC 2014 proporcionarán una visión más amplia de la investigación continua de Novartis en insuficiencia cardíaca y otros campos de la cardiología.

7 resúmenes (2 presentaciones orales y 5 pósteres):

Resultados del estudio Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality and morbidity in Heart Failure trial (PARADIGM-HF) (#881), M Packer - Hot Line: Enfermedad Cardiovascular: nuevas terapias – Domingo 31 de agosto, 08:30 - 10:20 (08:30-08:45)
Resultados del estudio Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality and morbidity in Heart Failure trial (PARADIGM-HF) (#1115), J McMurray, M Packer - Conoce a los investigadores I: PARADIGM-HF - Domingo 31 de agosto, 10:10 - 10:50 (10:10)
Alta prevalencia de elevación de troponina-t de alta sensibilidad y reducción de los niveles con LCZ696 en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada en el ensayo PARAMOUNT (#P5847), P S Jhund - Pósteres moderados: Definición del pronóstico en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada – Martes 2 de septiembre, 15:30 - 16:30 (15:55)

LCZ696, un fármaco experimental para la insuficiencia cardíaca que se administra como comprimido dos veces al día, es el único con un modo de acción múltiple que activa el sistema neuro-hormonal protector del corazón (el sistema NP) al mismo tiempo que inhibe el sistema nocivo (RAAS). Se cree que LCZ696, conocido como un ARNI (inhibidor de la neprilisina y del receptor de la angiotensina), reduce el estrés sobre el corazón con insuficiencia, favoreciendo la capacidad de recuperación del músculo cardíaco.