AstraZeneca ha anunciado hoy los resultados de ATLANTIC, el ensayo fase IV que respalda que el perfil de hemorragias con ticagrelor, comercializado por AstraZeneca como Brilique®, es comparable entre los pacientes con infarto de miocardio y elevación del segmento ST (SCACEST) tanto si el fármaco se administra antes del ingreso hospitalario o durante la hospitalización. Estos datos se han presentado  en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, celebrado del 30 de agosto al 3 de septiembre de 2014 en Barcelona.

Los resultados del ensayo ATLANTIC también se han publicado hoy en el New England Journal of Medicine. El ensayo ATLANTIC se diseñó para determinar cuál es el momento óptimo para iniciar el tratamiento antiplaquetario con ticagrelor, al evaluar si la administración de ticagrelor antes del ingreso hospitalario, preferiblemente en la ambulancia durante el traslado al hospital, podía mejorar la reperfusión coronaria en pacientes con SCACEST  programados para someterse a una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria, habitualmente llamada angioplastia. Esto es importante, porque los retrasos causados por el traslado de los pacientes con  SCACEST agudo a la unidad de cateterismo del hospital pueden reducir la eficacia de la ICP. Estudios previos indican que los pacientes con SCACEST tienen un riesgo elevado de presentar una oclusión coronaria total y persistente (obstrucción del flujo sanguíneo en la arteria coronaria), lo que incrementa el riesgo de mortalidad a corto plazo.

No hubo una diferencia estadísticamente significativa entre la administración de ticagrelor antes del ingreso hospitalario o durante la hospitalización en los criterios de valoración principales de no presentar una resolución ≥ 70% de la elevación del segmento ST antes de la ICP (OR 0,93; IC 95%, 0,69-1,25; p = 0,632) y no presentar un flujo TIMI (trombolisis en el infarto de miocardio) de grado 3 en la arteria afectada por el infarto en la angiografía inicial (OR 0,97; IC 95%, 0,75-1,25; p = 0,821).

Los resultados del ensayo también demostraron que no hubo una diferencia en los episodios de sangrado entre los pacientes que recibieron ticagrelor antes del ingreso hospitalario y los que lo recibieron durante la hospitalización, lo que indica que la administración temprana de ticagrelor antes del ingreso hospitalario en los pacientes con  SCACEST agudo no incrementa el riesgo de sangrado.

El estudio ATLANTIC no tenía la potencia suficiente para evaluar resultados clínicos, pero no se observaron diferencias significativas entre los dos grupos en el criterio de valoración combinado (los resultados se definieron como el combinado predeterminado de muerte, infarto de miocardio, ictus, revascularización coronaria urgente o trombosis aguda del stent  definitiva). La administración de ticagrelor antes del ingreso hospitalario indica la reducción del riesgo de presentar una trombosis del stent después de la ICP (un criterio de valoración secundario) a las 24 horas (0% frente al 0,8%; p nominal = 0,0078) y a los 30 días (0,2% frente al 1,2%; p nominal = 0,023). Estos datos que generan hipótesis son prometedores y hay que investigarlos en mayor profundidad.

“Los resultados del ensayo ATLANTIC indican que en los pacientes con  SCACEST que van a ser sometidos a una ICP primaria, ticagrelor puede administrarse de forma flexible tanto antes del ingreso hospitalario como durante la hospitalización, y que la administración más temprana podría reducir la aparición precoz de trombosis del stent”, ha declarado el Dr. Gilles Montalescot, catedrático de cardiología del Hospital Pitié-Salpétrière de París, Francia e investigador principal del estudio ATLANTIC. “Estos resultados  están en línea con las nuevas directrices sobre la revascularización miocárdica de la ESC/EACTS de 2014, que también se van a presentar en el congreso de la ESC de este año, en las que se recomienda (recomendación de clase I) iniciar un tratamiento antiplaquetario doble en los pacientes con  SCACEST en su primer contacto con los médicos”, asegura.

Marc Ditmarsch, director de Global Development de AstraZeneca señaló que: “Los resultados del ensayo ATLANTIC nos permitirán conocer mejor la función que  ticagrelor desempeña en el tratamiento de los pacientes con SCACEST. Los datos respaldan que  ticagrelor ofrece la flexibilidad de poder ser administrado antes del ingreso hospitalario o durante la hospitalización en pacientes con SCACEST sin tener efectos adversos sobre las hemorragias. Aunque no son el foco de interés principal de este ensayo, los datos que señalan una reducción del riesgo de trombosis del stent después de una ICP en los pacientes que han recibido  ticagrelor antes de llegar al hospital también son alentadores y justifican la realización de más investigación”.

ATLANTIC es un ensayo clave que se realizó basándose en los resultados del ensayo  PLATO, que demostró que el tratamiento con ticagrelor más ácido acetilsalicílico durante 12 meses se asoció a una reducción del riesgo relativo (RRR) del 21% de muerte de origen cardiovascular (4% frente al 5,1%; RRA 1,1%; P = 0,001) y a una RRR del 16% de IM (5,8% frente al 6,9%; RRA 1,1%; P < 0,005) en comparación con el tratamiento con clopidogrel más ácido acetilsalicílico a los 12 meses. PLATO fue el primer ensayo finalizado del programa global PARTHENON, diseñado para obtener respuestas a preguntas sobre la enfermedad aterotrombótica e investigar la capacidad de ticagrelor para reducir los episodios aterotrombóticos. El programa PARTHENON es el mayor programa de ensayos clínicos de la historia de AstraZeneca, en él participan más de 80.000 pacientes de todo el mundo y está en consonancia con el objetivo de la compañía de descubrir y desarrollar tratamientos para las enfermedades cardiovasculares con el fin de mejorar la salud de los pacientes.

Fuente: Weber Shandwick