Novartis ha anunciado que presentará nuevos datos de su cartera de productos respiratorios en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiratorio (ERS, European Respiratory Society) que se celebrará del 6 al 10 de septiembre en Múnich, Alemania. Novartis presentará en el congreso un total de 44 abstracts (incluidos cuatro de última hora), un número superior al de cualquier otra compañía.

"Novartis tiene el compromiso de mejorar la calidad de vida de millones de personas en todo el mundo con enfermedades debilitantes como la EPOC y el asma grave", ha manifestado Vasant Narasimhan, Director Internacional de Desarrollo de Novartis Farmacéutica. "Tenemos noticias de cómo ha mejorado la calidad de vida de algunos pacientes gracias a nuestros medicamentos, y esto nos motiva a continuar investigando para avanzar en los tratamientos de nuestra cartera de productos respiratorios".

Los nuevos resultados positivos del ensayo de comparación directa de Fase III LANTERN han demostrado la superioridad del broncodilatador dual de una sola dosis diaria, Ultibro® Breezhaler®(indacaterol/bromuro de glicopirronio)en la mejora de la función pulmonar en comparación con la administración, dos veces al día, de Seretide® Accuhaler®* (combinación de salmeterol/fluticasona: LABA/ICS**), en pacientes con EPOC de moderada a grave.

Los análisis del ensayo QUANTIFY han demostrado que Ultibro® Breezhaler® mejoró significativamente la función pulmonar y la dificultad para respiraren pacientes con EPOC de moderada a grave en comparación con la combinación de tiotropio más formoterol. Los resultados también demostraron que Ultibro® Breezhaler® es comparable a tiotropio más formoterol en la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud.

Los datos del ensayo GLISTEN mostraron que añadir Seebri® Breezhaler® (bromuro de glicopirronio) a LABA/ICS mejoraba significativamente la función pulmonar, el estado de salud y el uso de medicación de rescate en la EPOC de moderada a grave en comparación con la administración solo de LABA/ICS. Este ensayo proporciona evidencia muy necesaria sobre los tratamientos complementarios a los LABA/ICS en la EPOC, y ayudará a los médicos a tomar decisiones en un campo en el que se dispone de muy pocos datos.

Los perfiles de seguridad de Ultibro® Breezhaler® y de Seebri® Breezhaler® fueron similares a los de sus respectivos comparadores de los ensayos LANTERN, QUANTIFY y GLISTEN.

Actos de Novartis en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiratorio 2014

Además de las presentaciones de los abstracts en la ERS 2014, Novartis organizará un media briefing el 7 de septiembre (13:10-15:30 h. CET, Industry press briefing room, ERS Media Centre) y celebrará los siguientes simposios:

El congreso de la ERS es el mayor encuentro de respiratorio del mundo, y cuenta con la presencia de representantes de más de 100 países. Todos los abstracts y detalles de los horarios están disponibles en su web: http://www.erscongress.org.

Sobre el ensayo LANTERN
El objetivo principal del ensayo LANTERN consistió en demostrar la no inferioridad de Ultibro® Breezhaler® en comparación con SFP en la función pulmonar (FEV valle) tras 26 semanas de tratamiento en pacientes con EPOC de moderada a grave y con o sin exacerbaciones  durante el año anterior.

Sobre el ensayo QUANTIFY
El objetivo principal fue demostrar la no inferioridad de Ultibro® Breezhaler® en lo que se refiere a los resultados de calidad de vida  relacionada con la salud (CdVRS) según el St George’s Respiratory Questionnaire-COPD (SGRQ-C), en comparación con tiotropio más formoterol tras 26 semanas de tratamiento en pacientes con EPOC de moderada a grave. Entre los objetivos secundarios se incluía la puntuación del índice de transición de disnea (ITD), el FEV valle, la capacidad vital forzada (CVF) y la seguridad y tolerancia.

Sobre el ensayo GLISTEN
El objetivo principal de GLISTEN fue demostrar la no inferioridad de Seebri® Breezhaler® 50 mcg frente a tiotropio 18 mcg al añadirse a salmeterol/fluticasona 50/500 mcg en el FEV valle tras 12 semanas de tratamiento en pacientes con EPOC de moderada a grave. Entre los objetivos secundarios se encontraron la comparación de Seebri® Breezhaler® 50mcg incorporado a salmeterol/fluticasona frente a salmeterol/fluticasona más placebo.

Acerca de Novartis en las enfermedades respiratorias
Novartis se compromete a dar respuesta a las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes con EPOC y asma grave y mejorar su calidad de vida proporcionando medicamentos y dispositivos innovadores. La cartera de productos respiratorios de Novartis incluye Ultibro® Breezhaler® (indacaterol/bromuro de glicopirronio), Seebri® Breezhaler® (bromuro de glicopirronio) y Onbrez® Breezhaler®/ArcaptaTM NeohalerTM (indacaterol), todos ellos indicados como tratamiento de mantenimiento para los pacientes de EPOC. Novartis obtuvo la autorización exclusiva del bromuro de glicopirronio en abril de 2005 a través de Vectura y su socio de desarrollo Sosei.

Novartis continúa desarrollando productos respiratorios para ser administrados con el inhalador de baja resistencia Breezhaler®, adecuado para los pacientes con limitación del flujo aéreo de distinta gravedad. El dispositivo Breezhaler® permite a los pacientes oír, sentir y ver que han tomado la dosis completa correctamente.

La cartera de productos incluye además Xolair® para el tratamiento del asma alérgico grave. En Estados Unidos, Novartis comercializa Xolair® conjuntamente con Genentech/Roche y comparte los beneficios de su comercialización.

Fuente: Tinkle