Mecanismo de acción

Análogo de citidina desoxinucleósida que inhibe de forma selectiva las metiltransferasas del ADN en dosis bajas, lo que produce la hipometilación de promotores génicos, que puede causar una reactivación de genes supresores tumorales, la inducción de diferenciación celular o la senescencia celular, seguida de la muerte celular programada.

Indicaciones terapéuticas

Tto. en ads. ≥ de 65 años con diagnóstico reciente de leucemia mieloide aguda (LMA) de novo o secundaria, según la clasificación de la OMS, que no son candidatos a quimioterapia de inducción convencional.

Posología

Ads. IV.
Por ciclo: 20mg/m ² en perf. IV durante 1 h al día durante 5 días consecutivos (un total de 5 dosis por ciclo.); dosis máx./día: 20mg/m ² y dosis máx./ciclo:100 mg/ m ² . Si se omite una dosis, reanudar el tto. lo antes posible. El ciclo se repetirá cada 4 sem, en función de la respuesta clínica y de la toxicidad observada. Si después de 4 ciclos, los valores hematológicos del paciente no han regresado a los valores previos al primer tto. o si aparece progresión de la enf. se deben considerar opciones terapéuticas alternativas a decitabina.
Puede retrasarse el tto. si se presentan complicaciones asociadas a mielodepresión como:
- Neutropenia febril (temperatura ≥ 38,5 ºC y recuento absoluto de neutrófilos < 1.000/mcl).
- Infección vírica, bacteriana o micótica activa (con necesidad de antiinfecciosos IV o de tto. de soporte exhaustivo).
- Hemorragia (digestiva, genitourinaria, pulmonar con plaquetas < 25.000/mcl o cualquier hemorragia que afecte al SNC).
Una vez estabilizado el paciente, el tto. podrá reanudarse.

Modo de administración:

Se administra mediante perfusión IV. No se precisa un catéter venoso central.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a decitabina; lactancia.

Advertencias y precauciones

I.H., I.R. grave, ICC grave, cardiopatía clínicamente inestable, riesgo de mielodepresión y sus complicaciones, incluidas infecciones y hemorragias, vigilar la aparición de signos y síntomas de la infección para tratarla rápidamente y realizar hemogramas completos antes de cada ciclo de tto. cuando esté clínicamente indicado. No se dispone de datos en niños < de 18 años.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. No se han realizado estudios en pacientes con I.H., realizar controles estrictos a estos pacientes

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. grave (CrCl <30 ml/min). No se han realizado estudios en pacientes con I.R. grave, realizar controles estrictos a estos pacientes.

Interacciones

Precaución cuando se administre con sustancias que se activan también por fosforilación secuencial y/o se metabolicen por enzimas implicadas en la inactivación de decitabina como citidina deaminasa.

Lactancia

Se desconoce si la decitabina o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Decitabina está contraindicado durante la lactancia; por tanto, si se necesita tratamiento con decitabina, se debe interrumpir la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La influencia de decitabina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser moderada. Se debe advertir a los pacientes que pueden experimentar efectos adversos como anemia durante el tratamiento. Por consiguiente, se debe recomendar precaución al conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Neumonía, infección urinaria, infecciones víricas, bacterianes y micóticas, shock séptico, sepsis, sinusitis; neutropenia febril, neutropenia, trombocitopenia, anemia, leucopenia; epistaxis; diarrea, vómitos, náuseas, estomatitis; fiebre.

Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios