Indicaciones terapéuticas

En ads. para el tto.de la tracción vitreomacular (TVM), incluidos los casos en que ésta se presenta asociada a un agujero macular de diámetro ≤ 400 micrones.

Posología

Iny. intavítrea: 0,125 mg 1 sola vez en el ojo afectado.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, infecciones oculares o perioculares activas o sospecha de su existencia.

Advertencias y precauciones

Sólo administrar mediante iny. intravítrea (emplear técnicas de iny. apropiadas y en condiciones asépticas); riesgo de: aparición de agujeros maculares nuevos o agrandados, pérdida significativa (transitoria )de la agudeza visual durante la 1 ^era sem tras la iny., inflamación/ infección intraocular, hemorragia intraocular y aumento de la presión intraocular (PIO); tras la iny. hacer seguimiento del paciente para detectar cualquier efecto adverso; no administrar en ambos ojos simultáneamente o dentro de los 7 días siguientes a la iny. ni repetidamente en el mismo ojo ; sin datos clínicos del uso concomitante con inhibidores del VEGF; no recomendado en pacientes con: agujeros maculares de gran diámetro (> 400 micrones), miopía elevada (corrección esférica > 8 dioptrías o longitud axial > 28 mm), afaquia, antecedentes de desprendimiento de retina regmatógeno, inestabilidad de la zónula del cristalino, cirugía ocular o iny. intraocular recientes (incluido tto. con láser), retinopatía diabética proliferativa, retinopatías isquémicas, oclusiones de la vena retiniana, degeneración macular asociada a la edad (DMAE) exudativa y hemorragia vítrea; precaución en pacientes con: retinopatía diabética no proliferativa o que tengan antecedentes de uveítis (incluida la inflamación grave activa) o traumatismo ocular significativo; no se puede descartar el potencial de subluxación o facodonesis del cristalino; efecto disminuido en sujetos con membrana epirretiniana (MER) o un diámetro de AVM > 1500 micrones.

Embarazo

Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia

Se desconoce si se excreta en la leche materna. No debe utilizarse durante la lactancia, a no ser que el beneficio clínico supere los posibles riesgos.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La inyección intravítrea puede ir seguida de alteraciones visuales transitorias. En estos casos, los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas hasta que se hayan resuelto dichas alteraciones visuales.

Reacciones adversas

Células flotantes en el vítreo (miodesopsias), dolor ocular, hemorragia conjuntival, retiniana y del vítreo, agudeza visual disminuida, alteración visual, visión borrosa, degeneración macular y retiniana, edema macular, retiniano, conjuntival y palpebral, desgarro y desprendimiento retiniano, PIO aumentada, agujero macular, epiteliopatía pigmentaria de la retina, metamorfopsia, adherencias vítreas, vitritis, células en la cámara anterior, brote (flare) de cámara anterior, iritis, fotopsia, hiperemia ocular y de la conjuntiva, desprendimiento del cuerpo vítreo, retinograma anormal, irritación ocular, ojo seco, sensación de cuerpo extraño en los ojos, prurito en el ojo, molestia ocular, fotofobia, cromatopsia.

Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios