Novartis realizará cuatro presentaciones orales y presentará cuatro pósteres de AIN457 (secukinumab) en el Congreso organizado por el American College of Rheumatology (ACR), que tendrá lugar del 14-19 de noviembre en Boston, Massachusetts (EE UU). Los abstracts de secukinumab incluyen datos de dos estudios clínicos de Fase III (FUTURE 1 y FUTURE 2) en pacientes con artritis psoriásica (AP) y dos estudios clínicos de Fase III (MEASURE 1 y MEASURE 2) en pacientes con espondilitis anquilosante (EA). Todos los estudios cumplieron sus objetivos primarios. En 2015 se presentarán solicitudes de registro en todo el mundo para secukinumab en AP y EA.

Secukinumab es el primer inhibidor selectivo de la IL-17A con resultados positivos en AP y EA, enfermedades comunes de la familia de las espondiloartropatías (SpA). La SpA pertenece al grupo de enfermedades articulares que debilitan a largo plazo (enfermedades inflamatorias) y pueden provocar daños irreversibles. Hay una importante necesidad médica insatisfecha de nuevas opciones de tratamiento para AP y EA. En concreto, muchos enfermos de AP no responden o no toleran los medicamentos anti-TNF (factor de necrosis tumoral), el actual tratamiento de referencia, y alrededor del 45% de los pacientes no están satisfechos con el tratamiento actual. Además, los pacientes con EA disponen de muy pocas opciones terapéuticas. Si no responden a fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), los medicamentos anti-TNF son el único tratamiento biológico disponible actualmente, pero no son eficaces para todos los pacientes.

“Sigue habiendo una importante necesidad médica insatisfecha de nuevos tratamientos para Artritis Psoriásica y Espondilitis Anquilosante, ya que muchos pacientes tienen una respuesta inadecuada o no responden a los tratamientos disponibles”, señaló Vasant Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals. “En Novartis, nos hemos comprometido a proporcionar nuevas opciones de tratamiento para los pacientes que padecen estas enfermedades articulares debilitantes que pueden afectar significativamente a su calidad de vida. Estamos muy satisfechos con los datos de Fase III que vamos a presentar en el ACR 2014 y con lo que podrían significar para los pacientes”.

Algunos puntos destacados en reumatología de Novartis en el ACR 2014 son:

Presentaciones orales:

  • FUTURE 1: secukinumab, un anticuerpo monoclonal humano anti–interleuquina-17A (IL-17A), mejora la artritis psoriásica e inhibe la progresión radiográfica: datos de seguridad y eficacia de un estudio de Fase III aleatorizado, multicéntrico, de doble ciego, controlado con placebo (abstract 953; 16 de noviembre, 16:45 – 17:00 h EST)
  • FUTURE 1: secukinumab, un anticuerpo monoclonal anti IL-17A, aporta una inhibición significativa y sostenida de las lesiones estructurales articulares en artritis psoriásica independientemente del tratamiento previo con inhibidores TNF o concomitante con metotrexato: un estudio de Fase III aleatorizado, de doble ciego, controlado con placebo (abstract 954; 16 de noviembre, 17:00 PM – 17:15 h EST)
  • MEASURE 1: secukinumab, un anticuerpo monoclonal anti IL-17A, mejora significativamente los signos y síntomas de espondilitis anquilosante activa: resultados de un ensayo de Fase III aleatorizado controlado con placebo de 52 semanas con carga intravenosa y dosis subcutáneas de mantenimiento (abstract 918; 16 de noviembre 12:15 – 12:30 h EST)
  • FUTURE 2: secukinumab, un anticuerpo monoclonal humano anti IL-17A mejora la artritis psoriásica activa: datos de seguridad y eficacia de un estudio de Fase III aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de 24 semanas usando dosis subcutáneas (sesión sobre los abstracts más recientes; 18 de noviembre 14:30 PM – 14:45 h EST)

Pósteres disponibles en el congreso:

  • FUTURE 1: secukinumab, un anticuerpo monoclonal anti IL-17A, mejora la función física, la calidad de vida y la productividad laboral de pacientes con artritis psoriásica activa: resultados de un ensayo de Fase III aleatorizado controlado (abstract 550, 16 de noviembre 8:30 – 16:00 h EST)
  • FUTURE 1: secukinumab, un anticuerpo monoclonal humano anti IL-17A, reduce significativamente la carga de la psoriasis en pacientes con artritis psoriásica: resultados de un ensayo de Fase III aleatorizado controlado (abstract 537, 16 de noviembre 8:30 – 16:00 h EST)
  • MEASURE 1: secukinumab, un anticuerpo monoclonal anti IL-17A, mejora significativamente la función física y la calidad de vida de las personas con espondilitis anquilosante: resultados de un ensayo de Fase III aleatorizado controlado con placebo con carga intravenosa y dosis subcutánea de mantenimiento (abstract 538, 16 de noviembre 8:30 – 16:00 h EST)
  • MEASURE 2: secukinumab, un anticuerpo monoclonal anti IL-17A, mejora significativamente los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante activa: resultados de un ensayo de Fase III aleatorizado controlado con placebo con carga y dosis subcutánea de mantenimiento (abstract 538, 16 de noviembre 8:30 – 16:00 h EST)

 

Fuente: Tinkle