La Comisión Europea ha anunciado la autorización de Giotrif® (afatinib) de Boehringer Ingelheim como nuevo tratamiento oral en CPNM localmente avanzado o metastásico de histología escamosa. El tratamiento, indicado para pacientes tratados previamente con quimioterapia con platino o que presentan progresión1, también está aprobado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación en el gen EGFR.

La autorización de afatinib* se ha basado en los resultados del estudio de comparación directa LUX-Lung 8 que han demostrado que afatinib*, comparado con erlotinib, aumenta la supervivencia global2 (reduciendo en un 19% el riesgo de muerte) y retrasa significativamente la progresión del cáncer de pulmón3 (reduciendo en un 19% el riesgo de progresión). Además, también revelan que afatinib permite obtener una tasa de control de la enfermedad superior (51% frente al 40% p= 0,002), mejorar la calidad de vida y el control de los síntomas del cáncer. En cuanto a los efectos adversos graves, el estudio muestra una tasa parecida en los dos grupos de tratamiento, observándose sólo diferencias en la incidencia de determinados efectos secundarios1.

En palabras del Dr. Mehdi Shahidi, Director Médico del Área de Oncología de Tumores Sólidos de Boehringer Ingelheim, “A pesar de que recientemente se han producido avances significativos en el tratamiento delcáncer de pulmón de histología escamosa, la administración intravenosa y las frecuentes visitas al hospital pueden suponer una dificultad para los pacientes, que a menudo se encuentran debilitados por esta enfermedad. En este contexto, y respaldados por los datos sólidos obtenidos en un estudio de fase III de comparación directa, nos complace aportar al mercado europeo un nuevo tratamiento oral eficaz para los pacientes que sufren este tipo de cáncer de pulmón”.

Acerca del Cáncer de Pulmón Epidermoide

Es el segundo subtipo de Cáncer de Pulmón No Microcítico en cuanto a número de casos (representa entre el 20-30%), habitualmente presenta síntomas como tos y disnea y tiene un pronóstico desfavorable con escasa supervivencia y con una mediana de supervivencia global (SG) tras el diagnóstico es de alrededor de un año4,5. La aprobación de afatinib* por parte de la Comisión Europea permitirá su comercialización para este tipo de cáncer en los 28 países integrantes de la Unión Europea.

Acerca del LUX-Lung 8

El estudio LUX-Lung 8 (NCT01523587) forma parte del programa LUX-Lung de afatinib, el mayor conjunto de ensayos clínicos de un inhibidor de la actividad de la tirosinaquiinasa (TKI) del EGFR, con más de 3.760 pacientes y 8 estudios realizados en todo del mundo. El exhaustivo programa LUX-Lung incluye dos estudios fundamentales en el contexto del tratamiento de primera línea de pacientes con mutación en el gen EGFR, LUX-Lung 3 y 6, en los que se comparó afatinib con tratamientos quimioterápicos. Además, el programa incluye dos estudios de comparación directa (LUX-Lung 7 y 8) de afatinib frente a TKI del EGFR de primera generación. En el programa LUX-Lung han participado más de 680 centros de 40 países, lo que refleja la estrecha relación entre Boehringer Ingelheim y la comunidad de especialistas en el tratamiento del cáncer de pulmón.

Acerca de afatinib

Afatinib, comercializado con el nombre de Giotrif®, es un inhibidor irreversible de la familia ErbB indicado para el tratamiento en primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones frecuentes del EGFR (del19 o L858R) y para el tratamiento del del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico de histología escamosa que progrese durante o tras quimioterapia basada en platino

Bloquea la señalización de todos los homodímeros y heterodímeros formados por los receptores de la familia ErbB (EGFR, HER2, ErBb3, ErbB4), los cuales desempeñan un papel esencial en el crecimiento y la diseminación de tumores más agresivos y asociados a una elevada mortalidad. A diferencia de otros compuestos, la unión de afatinib es irreversible y proporciona un bloqueo duradero, selectivo y completo de la familia de receptores ErbB, por lo que puede aportar un beneficio terapéutico distinto6,8 .

Afatinib* también está aprobado como tratamiento de primera línea para el CPNM con EGFR mutado. Los recientes resultados del estudio LUX-Lung 7 demuestran más beneficio del tratamiento de afatinib respecto a gefitinib -otro tratamiento de primera generación indicado para este tipo de cáncer de pulmón- en referencia a la reducción del riesgo de progresión al cáncer y del riesgo de fracaso terapéutico en un 27%6.

Referencias

1 Travis WD. Clin. Chest Med. 2011;32(4):669–692.

2 Hall PE et al. Future Oncol. 2015;11(15):2175-91.

3 Soria et al. Afatinib versus erlotinib as second-line treatment of patients with advanced squamous cell carcinoma of the lung (LUX-Lung 8): an open-label randomised controlled phase 3 trial. The Lancet Oncology 2015;DOI:10.1016/S1470-2045(15)00006-6.

4 Cancer Monthly. Lung Cancer (NSCLC). Available at: http://www.cancermonthly.com/cancer_basics/lung.asp. Accessed April 2016.

5 Cetin et al. Survival by histologic subtype in stage IV non-small cell lung cancer based on data from the Surveillance, Epidemiology and End Results Program. Clin Epidemiol. 2011;3:139–148.

6 Park K, et al. Afatinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with advanced non-small cell lung cancer harboring activating EGFR mutations: results of the global, randomized, open-label, Phase IIb trial LUX-Lung 7. LBA2, oral presentation at the ESMO Asia 2015 Congress in Singapore, 18-21 December 2015.  

*Afatinib está autorizado en la UE con el nombre comercial GIOTRIF® para tratamiento en primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones frecuentes del EGFR (del19 o L858R). La nueva aprobación de las autoridades reguladoras europeas para el tratamiento de segunda línea del Cáncer de Pulmón Epidermoide está sometida a las condiciones de registro de cada país. Consulte la ficha técnica aprobada localmente.

 

Fuente: Hill+Knowlton Strategies